혈액 장애 아동의 경험 조사
2026년 2월 4일 업데이트: Ayesha Zia, University of Texas Southwestern Medical Center
이것은 3상 혼합 방법 연구 설계입니다.
탐색 영역을 결정하고 직면한 문제와 소아 환자에 대한 혈액 장애의 영향을 식별하기 위해 문헌 검토(1단계)가 완료되었습니다.
임상 1상을 기반으로 본 연구에서 제안한 임상 2상과 3상을 완료하고 출혈 및 혈전성 질환 진단을 받은 환자를 대상으로 면담을 진행할 예정이다(2상).
인터뷰는 개별적이고 반구조적이며 개방형 질문으로 구성되어 연구 설계 단계에서 미리 결정된 주제에 대한 참가자의 관점을 이해하기 위해 편향되지 않고 심층적인 응답을 이끌어냅니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 혈액 장애, 특히 정맥 혈전색전증(VTE)을 포함한 혈전성 장애와 지혈 장애 또는 출혈 장애가 있는 소아 환자의 경험을 탐색하는 것입니다.
이 연구에서 수집한 정보는 지혈 및 혈전 장애가 있는 환자가 직면한 특정 문제를 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 지혈 및 혈전 장애가 있는 환자가 신체적, 정서적 및 심리적 영향에 대처할 수 있도록 지원하는 영향력 있는 증거 기반 솔루션을 개발하는 데 필요한 정보입니다. 혈액 장애.
이 연구에서 혈액 장애가 있는 참가자는 근본적인 장애의 진단 및 치료와 진단에 대한 이해를 가진 환자의 심리사회적 경험에 초점을 맞춘 연구 조사자와 개방형 반구조적 인터뷰에 참여하게 됩니다.
여성 참가자는 추가로 혈액 장애가 미치는 영향의 유사한 측면에서 근본적인 혈액 장애 또는 항응고에 이차적인 월경 출혈의 독특한 영향에 대한 질문을 받게 됩니다.
검증된 설문지를 작성하여 동시 정량적 데이터를 얻습니다.
인터뷰 내용은 녹음 및 전사됩니다.
인터뷰가 끝나면 참여가 완료됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 및 연구 기간 이후에 표준 관리 치료를 계속 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- The University of Texas Southwestern Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 아동(연구가 수행될 관할권의 해당 법률에 따라 연구와 관련된 치료 또는 절차에 동의할 수 있는 법적 연령에 도달하지 않은 사람으로 정의됨), 환자(임의의 개인으로 정의됨), 치료 관계가 있는 임상 환경), 비영어권 사용자.
환자는 이 시험에 참여하기 위해 적격성 기준을 충족해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 12~21세 사이이고 영어를 구사하며 지혈 또는 혈전 장애의 정식 진단을 받은 경우 참여할 수 있습니다. 혈전성 장애 환자의 경우 추가 적격성 기준은 진단 후 1년 이내의 참가자를 포함하는 것입니다.
제외 기준:
- 가상 인터뷰 방문(전화)에 참여하는 데 필요한 기술에 액세스할 수 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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혈액질환 진단이 삶의 질에 미치는 영향은 Pediatric Quality of Life Questionnaire, Menorrhagia Impact Questionnaire, Godin Physical Activity Questionnaire를 이용하여 측정한다.
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혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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환자 신뢰 평가
기간: 혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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혈액 장애 관리 및 응급 상황 인식에 대한 환자의 자신감은 환자와의 반구조화된 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
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혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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진료의 질 평가
기간: 혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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전문 출혈 장애 및 혈전증 클리닉에서 받은 치료 품질에 대한 인상은 환자와의 반구조화된 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
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혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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출혈 장애 환자의 미래에 대한 시사점
기간: 혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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진단에 대한 환자의 반응과 미래에 대한 영향은 환자와의 반구조화된 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 선별검사
기간: 혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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PHQ-9 설문지를 이용한 스크리닝 완료
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혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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삶의 질 검사
기간: 혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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Peds QOL 설문지를 사용하여 스크리닝 완료
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혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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출혈 장애가 있는 참여자를 위한 월경과다 선별검사
기간: 혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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Menorrhagia 영향 설문지를 사용하여 선별 완료
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혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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혈전이 있는 참여자를 위한 Dalhousie Dypsnea 검사
기간: 혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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Dalhousie Dypsnea 설문지를 이용한 스크리닝 완료
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혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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신체 활동 검사
기간: 혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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Godin 신체 활동 설문지를 사용하여 선별 완료
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혈전 환자는 진단 후 1년 이내, 출혈장애 환자 정식진단 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayesha Zia, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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