人类双酚 A 食品污染的 hsCRP 临床炎症标志物
2021年1月25日 更新者：William Lewis Perdue III、Center for Research on Environmental Chemicals in Humans
临床血液分析作为生物标志物，直接评估控制消除可疑饮食和环境化学毒素对健康的潜在影响
迄今为止，饮食干预研究无法复制或因果关系。这与塑料衍生化学品 (PDC) 尤其相关，这项首创的饮食干预研究探讨了人血清 BPA 水平与高浓度之间的潜在因果关系- 敏感性 C 反应蛋白 (hsCRP)
研究概览
详细说明
迄今为止，饮食干预研究无法复制或因果关系。
因此，结果未能为临床医生和公众提供一致且有用的信息，以据此做出可靠的与食品相关的健康决策。
这与双酚 A 等塑料衍生化学品 (PDC) 尤其相关，因为联邦 CLARITY-BPA 计划未能达成科学共识。
研究人员根据 BPA 在人类中已证实的炎症作用，提出了一种既可复制又因果关系的新型人类饮食方案。
这项首创的饮食干预研究探索了人血清 BPA 水平与高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 之间的潜在因果关系，hsCRP 是一种已证实的炎症临床指标。
研究人员使用相当于美国农业部定义的“典型饮食”和 PDC 减少饮食来比较 hsCRP 的血液水平。
这项概念验证调查首次使用易于获取、医学上接受的临床实验室测试来直接测量 PDC 减少对人类健康的影响。
调查期间意外发现的新并发症表明，这些结果可能尚不能确定直接因果关系。
然而，由于这些发现而开发的新课程和技术提供了更具体和改进的方法和最佳实践，可以使未来的饮食干预产生可复制的因果结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sonoma、California、美国、95476
- Center for Research on Environmental Chemicals in Humans
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准
- 总体身体健康
- hsCRP 低于 10
- 标准体检血板正常
- 体重指数小于 25
- 体脂百分比低于 23%
- 北旧金山湾区居民
- 愿意吃 100% 提供的所有食物和饮料。
- 无食物过敏
- 不服用处方药或补充剂，包括每日服用阿司匹林。
- 书面同意
- 任何不符合纳入标准的人。
排除标准
- 受试者身体状况不佳
- hsCRP 高于 10
- 超出任何测量的最低或最高限值的标准健康审查血样。
- 服用处方药或补充剂，包括每日服用阿司匹林。
- 炎症相关疾病或综合征的任何证据，包括心血管、代谢综合征、2 型糖尿病、胰岛素抵抗、肥胖、自身免疫性疾病、抑郁症或其他神经或行为障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：之前的饮食
被双酚 A 污染的典型饮食。分配到该手臂的患者将食用美国农业部定义的典型美国饮食。
|
未受污染的饮食导致 hsCRP 炎症发生变化
|
|
有源比较器：之后的饮食
双酚A减少。
分配到该组的患者将食用类似于美国农业部定义的非典型美国饮食的饮食，但已知的双酚 A 来源减少或消除。
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未受污染的饮食导致 hsCRP 炎症发生变化
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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hsCRP 血清浓度与血清双酚 A 浓度
大体时间：6天
|
受试者饮食中双酚 A 浓度的降低会改变炎症测量吗
|
6天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：WILLIAM L PERDUE、Center for Research on Environmental Chemicals in Humans
- 首席研究员：Victor I Reus, MD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月25日
初级完成 (实际的)
2019年12月6日
研究完成 (实际的)
2019年12月10日
研究注册日期
首次提交
2020年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月22日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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