Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

hsCRP:n kliininen tulehdusmerkki ihmisen bisfenoli A:n elintarvikekontaminaation osoittamiseksi

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: William Lewis Perdue III, Center for Research on Environmental Chemicals in Humans

Kliiniset veriprofiilimääritykset biomarkkereina arvioimaan suoraan mahdollisia terveysvaikutuksia, jotka johtuvat epäiltyjen ruokavalion ja ympäristön kemiallisten toksiinien kontrolloidusta eliminoinnista

Ruokavalion interventiotutkimukset eivät ole toistaiseksi onnistuneet replikoitavissa tai syy-seuraussuhteessa. Tämä on erityisen tärkeää muovista johdettujen kemikaalien (PDC) suhteen. Tämä ensimmäinen ruokavalion interventiotutkimus tutkii mahdollista syy-yhteyttä ihmisen seerumin BPA:n ja korkean pitoisuuden välillä. - Herkkyys C-reaktiivinen proteiini (hsCRP)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalion interventiotutkimukset eivät ole toistaiseksi onnistuneet toistamaan tai aiheuttamaan syy-seurausta. Tulokset eivät siksi ole tarjonneet lääkäreille ja suurelle yleisölle johdonmukaista ja hyödyllistä tietoa luotettavien ravintoon liittyvien terveyspäätösten pohjalta. Tämä on erityisen tärkeää muovista johdettujen kemikaalien (PDC:iden), kuten bisfenoli A:n, suhteen nyt, kun liittovaltion CLARITY-BPA-ohjelma ei ole onnistunut saavuttamaan tieteellistä yksimielisyyttä. Tutkijat ehdottavat uutta ihmisen ruokavalioprotokollaa, joka on sekä replikoituva että kausaalinen, perustuen BPA:n osoitettuihin tulehdusvaikutuksiin ihmisissä. Tämä ensimmäinen laatuaan ruokavaliointerventiotutkimus tutkii mahdollista syy-yhteyttä ihmisen seerumin BPA-tasojen ja korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) välillä, joka on todistettu kliininen tulehduksen indikaattori. Tutkijat käyttivät vastaavaa USDA:n määrittelemää "tyypillistä ruokavaliota", jota seurasi PDC-vähennetty ruokavalio verrattaessa hsCRP-tasoja. Tämä proof-of-concept-tutkimus on ensimmäinen, jossa käytetään helposti saatavilla olevaa, lääketieteellisesti hyväksyttyä kliinistä laboratoriotestiä mittaamaan suoraan PDC:n vähentämisen vaikutuksia ihmisten terveyteen. Tutkimuksen aikana löydetyt odottamattomat uudet komplikaatiot viittaavat siihen, että nämä tulokset voivat vielä olla epäselviä suoran syy-yhteyden suhteen. Näiden löytöjen tuloksena kehitetyt uudet oppitunnit ja tekniikat tarjoavat kuitenkin lisää erityisiä ja parempia menetelmiä ja parhaita käytäntöjä, jotka voivat mahdollistaa tulevien ravitsemustoimenpiteiden tuottavan toistettavia, kausaalisia tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sonoma, California, Yhdysvallat, 95476
        • Center for Research on Environmental Chemicals in Humans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  • Kaiken kaikkiaan hyvä terveys
  • hsCRP alle 10
  • Normaali terveystarkastus veripaneeli normaali
  • BMI alle 25
  • % kehon rasvaa alle 23 %
  • Pohjois-San Franciscon lahden alueen asukas
  • Valmis syömään 100 % kaikista tarjotuista ruoista ja juomista.
  • Ei ruoka-aineallergioita
  • Et käytä reseptilääkkeitä tai lisäravinteita, mukaan lukien päivittäistä aspiriinia.
  • Muotoilematon kirjallinen suostumus
  • Kuka tahansa, joka ei täytä osallistumiskriteerejä.

POISTAMISKRITEERIT

  • Huonokuntoinen kohde
  • hsCRP yli 10
  • Normaali terveystarkastusveripaneeli ylittää minkään mittauksen vähimmäis- tai enimmäisrajat.
  • Reseptilääkkeiden tai lisäravinteiden ottaminen, mukaan lukien päivittäinen aspiriini.
  • Kaikki todisteet tulehdukseen liittyvästä sairaudesta tai oireyhtymästä, mukaan lukien kardiovaskulaarinen, metabolinen oireyhtymä, tyypin 2 diabetes, insuliiniresistenssi, liikalihavuus, autoimmuunisairaus, masennus tai muut neurologiset tai käyttäytymishäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ruokavalio ennen
Tyypillinen bisfenoli A:n saastuttama ruokavalio. Tähän käsivarteen määrätty potilas syö tyypillistä amerikkalaista ruokavaliota USDA:n määrittelemällä tavalla.
Diagnostinen testi: hsCRP seerumin tulehduksen mittaus
hsCRP-tulehdusmuutos saastumattoman ruokavalion seurauksena
Active Comparator: Ruokavalio jälkeen
Bisfenoli A vähentynyt. Potilas, joka on määrätty tähän haaraan, noudattaa ruokavaliota, joka on analoginen USDA:n määrittelemän epätyypillisen amerikkalaisen ruokavalion kanssa, mutta tunnettujen bisfenoli A -lähteiden määrää vähennetään tai ne on poistettu.
Diagnostinen testi: hsCRP seerumin tulehduksen mittaus
hsCRP-tulehdusmuutos saastumattoman ruokavalion seurauksena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hsCRP Seerumin pitoisuus vs. seerumin bisfenoli A -pitoisuus
Aikaikkuna: 6 päivää
Muuttaako bisfenoli A -pitoisuuden aleneminen koehenkilön ruokavaliossa tulehduksen mittaa
6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Research on Environmental Chemicals in Humans

Tutkijat

  • Päätutkija: WILLIAM L PERDUE, Center for Research on Environmental Chemicals in Humans
  • Päätutkija: Victor I Reus, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCSF-IRB-IRB-15-17703

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tämä on n-of-1, konseptitutkimus, kaikki tiedot jaetaan pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hsCRP seerumin tulehduksen mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa