同伴支持协作护理心理健康和物质使用障碍护理
2026年1月9日 更新者：Johns Hopkins University
同伴支持的协作护理，以增加 HIV 护理环境中对心理健康和物质使用障碍护理的参与
这是一项研究，旨在评估将药物使用和/或精神健康障碍治疗纳入 HIV 护理环境的同伴主导协作护理模式的有效性。
根据参与者是否参加这项研究，参与者将被随机（偶然地，比如从帽子上抽取一个数字）分配到两组中的一组。 在第 1 组中，参与者将接受常规的临床护理。 在第 2 组中，参与者将与同行个案经理合作，后者将帮助支持参与者参与物质使用或精神健康障碍护理。 无论参与者属于哪个小组，参与者将在首次参加研究时填写一份调查，然后在 12 个月后再次填写。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
405
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-99岁个人
- 在巴特利特艾滋病毒诊所获得艾滋病毒护理
- 根据患者健康问卷 (PHQ-9)（得分>10）、一般性焦虑症 (GAD-7)（得分>10）、国家研究所的计算机化自我管理筛查，筛查出精神健康障碍或物质使用障碍呈阳性关于药物滥用 药物使用筛查工具：3 个问题快速筛查（对一个或多个重度饮酒日回答“是”，或对出于非医疗原因使用非法药物或处方药回答“是”。
- 当前没有心理健康或物质使用障碍治疗提供者和/或没有接受任何当前的心理健康或物质使用障碍治疗（心理治疗或药物治疗）。
- 英语会话
排除标准：
• 缺乏同意能力的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：协同护理 (CC) 模型
对于随机分配到 CC 组的患者，除了提醒提供者注意积极的心理健康和物质使用障碍筛查之外，患者还将被分配给同行个案管理员 (P-CM)。
P-CM 将为患者提供纵向护理，作为其护理管理案例负荷的一部分。
协作护理支持团队将包括 P-CM、顾问成瘾精神病医生和患者的 HIV 提供者，他们将实施阶梯式护理计划，包括：1) 初步评估、确定和实施要提供的个性化护理计划； 2) 社会心理和药物依从性支持； 3) 基于证据的简短干预，结合动机访谈知情策略； 4) 由 HIV 初级保健提供者直接提供或与专业心理健康和物质使用障碍服务合作提供的基于测量的精神健康和物质使用障碍护理。
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协作护理 (CC) 是一种基于证据的综合心理健康和物质使用障碍护理模式，由美国精神病学协会认可，用于将心理健康和物质使用障碍护理整合到初级保健环境中。
CC 包括以下组成部分： 1) 由主治医师、护理经理和咨询精神科医生组成的多学科医疗保健提供者协作护理团队，以协调的方式提供护理； 2) 以人群为中心，团队共同努力提供护理并持续测量和跟踪特定人群的健康结果； 3) 一种以测量为导向的方法，系统地使用特定疾病的患者报告的结果测量，例如像 PHQ-9 这样的症状评定量表来推动临床决策； 4) 以证据为基础的实践，团队在个体临床环境中采用经过科学验证的治疗方法，以实现改善的健康结果。
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无干预：常规护理 (UC)
对于随机分配到 UC 转诊组的患者，患者的 HIV 提供者将收到关于患者精神健康和物质使用障碍筛查呈阳性的电子警报。
P-CM 不会联系患者。
提供者将自行决定转介到现场提供的精神病学服务。
对于患有物质使用障碍的患者，提供者参考由具有物质使用障碍护理经验的执业护士管理的临床物质使用障碍治疗计划。
一旦转诊，患者就会由执业护士（与 HIV 提供者分开）看病，执业护士管理丁丙诺啡的处方和评估依从性，包括在成瘾咨询师的支持下监测尿液毒理学结果。
Bartlett Clinic 每周运行 2 个物质使用小组，并有在异地物质使用障碍治疗计划中转介到更高级别的物质使用障碍护理的流程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受 HIV 病毒学抑制的参与者人数
大体时间：在 12 个月随访的 3 个月窗口内（即 12 个月随访之前或之后的 3 个月）
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这被定义为病毒载量 < 200 拷贝/毫升
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在 12 个月随访的 3 个月窗口内（即 12 个月随访之前或之后的 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留在 HIV 护理中的参与者人数
大体时间：患者进入研究后 12 个月内
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至少相隔 90 天的至少 2 次医疗访问日期，专门用于 HIV 护理
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患者进入研究后 12 个月内
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接受心理健康和物质使用障碍治疗的参与者人数
大体时间：患者进入研究后 12 个月内
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收到针对心理健康和物质使用障碍的循证治疗，包括药物治疗和短期心理治疗
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患者进入研究后 12 个月内
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心理健康和物质使用障碍严重程度发生变化的参与者人数
大体时间：从基线到 12 个月随访的变化
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从基线到 12 个月随访的心理健康和物质使用障碍结果发生以下变化：抑郁症 - PHQ 9 减少 50%，焦虑 - GAD 7 减少 50%，双相情感障碍 - 奥特曼躁狂症评分减少 50%，PTSD- PTSD 检查表 5 和物质使用障碍减少 50% - 依赖量表评分的严重程度减少 50%
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从基线到 12 个月随访的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH、Johns Hopkins School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月19日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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