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Cuidados Colaborativos com Apoio de Pares Saúde Mental e Cuidados com Transtornos por Uso de Substâncias

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Johns Hopkins University

Cuidados Colaborativos com Apoio de Pares para Aumentar o Envolvimento em Saúde Mental e Cuidados com Transtornos por Uso de Substâncias em Ambientes de Atenção ao HIV

Este é um estudo de pesquisa para avaliar a eficácia de um modelo de cuidado colaborativo liderado por pares para integrar o tratamento para uso de substâncias e/ou transtornos de saúde mental em ambientes de atendimento ao HIV.

Dependendo de os participantes se inscreverem ou não neste estudo, os participantes serão designados aleatoriamente (por acaso, como tirar um número de um chapéu) para um dos dois grupos. No grupo 1, os participantes receberiam atendimento clínico usual. No grupo 2, os participantes trabalhariam com um gerente de caso de pares que ajudaria a apoiar os participantes a se envolverem no uso de substâncias ou no tratamento de transtornos de saúde mental. Independentemente do grupo em que os participantes estejam, os participantes preencherão uma pesquisa quando se inscreverem no estudo pela primeira vez e novamente 12 meses depois.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
  • Número de telefone: 410-287-1964
  • E-mail: ofalade1@jhmi.edu

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de 18 a 99 anos
  • acessando cuidados de HIV na clínica de HIV de Bartlett
  • Triagem positiva para um transtorno de saúde mental ou transtorno por uso de substâncias com base em uma triagem auto-administrada computadorizada com Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) (escore>10), Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7) (escore>10), National Institute Ferramenta de triagem de uso de drogas para abuso de drogas: Tela rápida de 3 perguntas (resposta "Sim" a um ou mais dias de consumo excessivo de álcool ou "Sim" ao uso de drogas ilegais ou medicamentos prescritos por motivos não médicos.
  • Atualmente não tem um provedor de tratamento de Saúde Mental ou Transtorno por Uso de Substâncias e ou não está recebendo nenhum tratamento atual (psicoterapia ou farmacoterapia) para Saúde Mental ou Transtorno por Uso de Substâncias.
  • falando inglês

Critério de exclusão:

• Indivíduos sem capacidade para consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modelo de cuidado colaborativo (CC)
Para pacientes randomizados para o braço CC, além de o provedor ser alertado sobre a triagem positiva de Transtorno de Saúde Mental e Uso de Substâncias, o paciente também será designado para um gerente de caso de pares (P-CM). O P-CM fornecerá cuidados longitudinais para o paciente como parte de sua carga de casos de gerenciamento de cuidados. A equipe colaborativa de apoio ao cuidado incluirá o P-CM, um psiquiatra especializado em vícios e o provedor de HIV do paciente, que implementará um programa de atendimento escalonado que consiste em: 1) avaliação inicial, determinação e implementação de um plano de atendimento individualizado a ser fornecido; 2) apoio psicossocial e adesão medicamentosa; 3) intervenção breve baseada em evidências incorporando estratégias informadas de entrevista motivacional; 4) cuidados baseados em medidas para Saúde Mental e Transtorno por Uso de Substâncias fornecidos diretamente pelo prestador de cuidados primários de HIV ou em colaboração com serviços especializados em Saúde Mental e Transtorno por Uso de Substâncias.
O cuidado colaborativo (CC) é um modelo baseado em evidências de cuidados integrados de saúde mental e transtornos por uso de substâncias endossado pela Associação Psiquiátrica Americana para a integração dos cuidados de saúde mental e transtornos por uso de substâncias em ambientes de atenção primária. O CC inclui os seguintes componentes: 1) Uma equipe colaborativa de profissionais de saúde multidisciplinares, composta pelo médico assistente, um gerente de atendimento e um psiquiatra consultor, prestando atendimento de forma coordenada; 2) Um foco populacional com a equipe trabalhando em conjunto para fornecer cuidados e medir e acompanhar continuamente os resultados de saúde de uma população definida de pacientes; 3) Uma abordagem guiada por medição com uso sistemático de medidas de resultados relatados por pacientes específicos da doença, como escalas de classificação de sintomas como o PHQ-9 para orientar a tomada de decisões clínicas; e 4) Práticas baseadas em evidências com a equipe adaptando tratamentos cientificamente comprovados dentro de um contexto clínico individual para alcançar melhores resultados de saúde.
Sem intervenção: Cuidados Habituais (UC)
Para pacientes randomizados para o braço de referência da UC, o provedor de HIV do paciente receberá um alerta eletrônico da triagem positiva do paciente para um Transtorno de Saúde Mental e Uso de Substâncias. O paciente não será contatado pelo P-CM. O provedor, a seu critério, iniciará o encaminhamento para o serviço de psiquiatria disponível no local. Para pacientes com Transtorno por Uso de Substâncias, os provedores referem-se ao programa de tratamento de Transtorno por Uso de Substâncias na clínica, que é administrado por uma enfermeira com experiência em cuidados com Transtorno por Uso de Substâncias. Uma vez encaminhado, o paciente é visto pelo enfermeiro (separado do provedor de HIV) que administra a prescrição e avaliação da adesão à buprenorfina, incluindo o monitoramento dos resultados da toxicologia da urina com o apoio de um conselheiro de dependência. A Clínica Bartlett administra 2 grupos de uso de substâncias semanalmente e tem processos para encaminhamento a um nível mais alto de tratamento de Transtorno por Uso de Substâncias em programas externos de tratamento para Transtorno por Uso de Substâncias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com supressão virológica do HIV
Prazo: Dentro de uma janela de 3 meses do acompanhamento de 12 meses (ou seja, 3 meses antes ou depois do acompanhamento de 12 meses)
Isso é definido como uma carga viral < 200 cópias/ml
Dentro de uma janela de 3 meses do acompanhamento de 12 meses (ou seja, 3 meses antes ou depois do acompanhamento de 12 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com retenção no tratamento de HIV
Prazo: Dentro de 12 meses após a entrada do paciente no estudo
Pelo menos 2 datas de consultas médicas, especificamente para tratamento de HIV, com pelo menos 90 dias de intervalo
Dentro de 12 meses após a entrada do paciente no estudo
Número de participantes que obtêm tratamento para transtorno de saúde mental e uso de substâncias
Prazo: Dentro de 12 meses após a entrada do paciente no estudo
Recebimento de tratamento baseado em evidências para transtorno de saúde mental e uso de substâncias, incluindo medicação e psicoterapia breve
Dentro de 12 meses após a entrada do paciente no estudo
Número de participantes com alteração na gravidade do transtorno de saúde mental e uso de substâncias
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 12 meses
As seguintes mudanças nos resultados do Transtorno de Uso de Substâncias e Saúde Mental desde a linha de base até o acompanhamento de 12 meses: Depressão - redução de 50% no PHQ 9, Ansiedade - redução de 50% no GAD 7, Transtorno Bipolar - redução de 50% nas pontuações de Altman Mania, TEPT - Redução de 50% na Lista de Verificação 5 do TEPT e Transtorno do Uso de Substâncias - redução de 50% na gravidade da pontuação da escala de dependência
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00264580
  • R01DA052297 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Modelo de cuidado colaborativo

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