Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer Supported Collaborative Care Psykisk helse og rusomsorg

9. januar 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Peer Supported Collaborative Care for å øke engasjementet i psykisk helse og rusbehandling i hiv-omsorgsinnstillinger

Dette er en forskningsstudie for å vurdere effektiviteten til en peer-ledet samarbeidsmodell for å integrere behandling for rusmiddelbruk og/eller psykiske lidelser i HIV-omsorgsmiljøer.

Avhengig av om deltakerne melder seg på denne studien eller ikke, vil deltakerne bli tildelt tilfeldig (ved en tilfeldighet, som å trekke et tall fra en hatt) til en av to grupper. I gruppe 1 ville deltakerne motta vanlig klinisk behandling. I gruppe 2 ville deltakerne jobbe med en peer-case manager som ville hjelpe deltakerne til å engasjere seg i rusbruk eller omsorg for psykiske lidelser. Uavhengig av gruppedeltakerne vil deltakerne fylle ut en spørreundersøkelse når de først melder seg inn i studien, og deretter igjen 12 måneder senere.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

405

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer 18-99 år
  • tilgang til HIV-omsorg på Bartlett HIV-klinikk
  • Undersøkt positivt for en psykisk helselidelse eller ruslidelse basert på en datastyrt selvadministrert skjerm med pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) (score>10), generell angstlidelse (GAD-7) (score>10), National Institute om narkotikamisbruk Screeningverktøy for narkotikabruk: 3-spørsmål Hurtigskjerm (Svar på "Ja" på en eller flere dager med mye drikking eller "Ja" til bruk av ulovlige stoffer eller reseptbelagte medisiner av ikke-medisinske årsaker.
  • Har for øyeblikket ikke en behandlingsleverandør for psykisk helse eller rus og eller ikke mottar noen nåværende behandling (psykoterapi eller farmakoterapi) for psykisk helse eller ruslidelse.
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

• Enkeltpersoner som mangler kapasitet til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Collaborate Care (CC) modell
For pasienter som er randomisert til CC-armen, i tillegg til at leverandøren blir varslet om den positive screeningen for mental helse og ruslidelse, vil pasienten også bli tildelt en peer case manager (P-CM). P-CM vil gi langsgående omsorg for pasienten som en del av saksmengden for omsorgsbehandling. Det samarbeidende omsorgsstøtteteamet vil inkludere P-CM, en avhengighetspsykiater og pasientens HIV-leverandør som vil implementere et trinnvis omsorgsprogram som består av: 1) en innledende vurdering, fastsettelse av og implementering av en individualisert omsorgsplan som skal gis; 2) støtte til psykososial og medikamentell etterlevelse; 3) evidensbasert kort intervensjon som inkluderer motiverende intervjustrategier; 4) målebasert omsorg for psykiske helse- og ruslidelser gitt direkte av hiv-primæromsorgsleverandøren eller i samarbeid med spesialitetstjenester for psykisk helse og rus.
Collaborative care (CC) er en evidensbasert modell for integrert omsorg for psykisk helse og rusforstyrrelser godkjent av American Psychiatric Association for integrering av omsorg for psykisk helse og rusforstyrrelser i primærhelsetjenesten. CC inkluderer følgende komponenter: 1) Et samarbeidende omsorgsteam av tverrfaglige helsepersonell bestående av primærlegen, en omsorgsleder og en rådgivende psykiater, som yter omsorg på en koordinert måte; 2) Et populasjonsfokus med teamet som jobber sammen for å gi omsorg og kontinuerlig måle og spore helseutfall for en definert populasjon av pasienter; 3) En målingsveiledet tilnærming med systematisk bruk av sykdomsspesifikke pasientrapporterte resultatmål, slik som symptomvurderingsskalaer som PHQ-9 for å drive klinisk beslutningstaking; og 4) Evidensbasert praksis med teamet som tilpasser vitenskapelig beviste behandlinger innenfor en individuell klinisk kontekst for å oppnå forbedrede helseresultater.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg (UC)
For pasienter som er randomisert til UC-henvisningsarmen, vil pasientens HIV-leverandør motta et elektronisk varsel om pasientens positive skjerm for en psykisk helse- og rusforstyrrelse. Pasienten vil ikke bli kontaktet av P-CM. Leverandøren vil etter eget skjønn starte henvisning til psykiatritjenesten som er tilgjengelig på stedet. For pasienter med rusforstyrrelser henviser leverandørene til behandlingsprogrammet for rusmiddelforstyrrelser på klinikken som administreres av en sykepleier med erfaring fra rusbehandling. Når pasienten er henvist, blir pasienten oppsøkt av sykepleieren (atskilt fra HIV-leverandøren) som administrerer forskrivning av og vurdering av overholdelse av buprenorfin, inkludert overvåking av urintoksikologiske resultater med støtte fra en avhengighetsrådgiver. Bartlett Clinic kjører 2 rusmiddelbruksgrupper ukentlig og har prosesser for henvisning til et høyere nivå av rusbehandling ved andre behandlingsprogrammer for rusforstyrrelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med HIV virologisk undertrykkelse
Tidsramme: Innen et 3 måneders vindu etter 12 måneders oppfølging (dvs. 3 måneder før eller etter 12 måneders oppfølging)
Dette er definert som en virusmengde < 200 kopier/ml
Innen et 3 måneders vindu etter 12 måneders oppfølging (dvs. 3 måneder før eller etter 12 måneders oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med retensjon i HIV-omsorgen
Tidsramme: Innen 12 måneder etter pasientens inntreden i studien
Minst 2 medisinske besøksdatoer, spesifikt for HIV-behandling, med minst 90 dagers mellomrom
Innen 12 måneder etter pasientens inntreden i studien
Antall deltakere som får behandling for psykisk helse og ruslidelse
Tidsramme: Innen 12 måneder etter at pasienten kom inn i studien
Mottak av evidensbasert behandling for psykisk helse og rusforstyrrelser, inkludert medisiner og kortvarig psykoterapi
Innen 12 måneder etter at pasienten kom inn i studien
Antall deltakere med endring i alvorlighetsgrad av psykisk helse og rusforstyrrelser
Tidsramme: Endringer fra baseline til 12 måneders oppfølging
Følgende endringer i utfall av mental helse og ruslidelser fra baseline til 12 måneders oppfølging: Depresjon- 50 % reduksjon i PHQ 9, Angst- 50 % reduksjon i GAD 7, Bipolar lidelse- 50 % reduksjon i Altman Mania-score, PTSD- 50 % reduksjon i PTSD sjekkliste 5 og rusmiddelbruk – 50 % reduksjon i alvorlighetsgraden av avhengighetsskalaen
Endringer fra baseline til 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere