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Peer-unterstützte kollaborative Pflege Psychische Gesundheit und Pflege von Substanzstörungen

9. Februar 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Peer-unterstützte kollaborative Pflege zur Steigerung des Engagements in der psychischen Gesundheit und Pflege von Substanzstörungen in HIV-Pflegeeinrichtungen

Dies ist eine Forschungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit eines Peer-geführten kollaborativen Versorgungsmodells zur Integration der Behandlung von Substanzkonsum und/oder psychischen Gesundheitsstörungen in die HIV-Versorgungsumgebung.

Abhängig davon, ob sich Teilnehmer für diese Studie anmelden oder nicht, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip (zufällig, wie beim Ziehen einer Zahl aus einem Hut) einer von zwei Gruppen zugeteilt. In Gruppe 1 würden die Teilnehmer die übliche klinische Versorgung erhalten. In Gruppe 2 würden die Teilnehmer mit einem Peer-Case-Manager zusammenarbeiten, der die Teilnehmer dabei unterstützen würde, sich an Substanzkonsum oder psychischer Gesundheitsstörung zu beteiligen. Unabhängig davon, in welcher Gruppe sich die Teilnehmer befinden, füllen die Teilnehmer eine Umfrage aus, wenn sie sich zum ersten Mal in die Studie einschreiben, und dann erneut 12 Monate später.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
  • Telefonnummer: 410-287-1964
  • E-Mail: ofalade1@jhmi.edu

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 bis 99 Jahren
  • Zugang zu HIV-Versorgung in der Bartlett HIV-Klinik
  • Positiv auf eine psychische Gesundheitsstörung oder Substanzgebrauchsstörung gescreent, basierend auf einem computergestützten selbst durchgeführten Screening mit Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Score> 10), General Anxiety Disorder (GAD-7) (Score > 10), National Institute zum Screening-Tool zum Drogenmissbrauch: 3-Fragen-Quick-Screen (Antwort „Ja“ auf einen oder mehrere Tage mit starkem Alkoholkonsum oder „Ja“ auf den Konsum illegaler Drogen oder verschreibungspflichtiger Medikamente aus nicht-medizinischen Gründen.
  • Hat derzeit keinen Behandlungsanbieter für psychische Gesundheit oder Substanzgebrauchsstörung und erhält keine aktuelle Behandlung (Psychotherapie oder Pharmakotherapie) für psychische Gesundheit oder Substanzgebrauchsstörung.
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

• Personen, denen die Fähigkeit zur Einwilligung fehlt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Collaborate Care (CC)-Modell
Bei Patienten, die dem CC-Arm randomisiert wurden, wird der Patient zusätzlich zu der Benachrichtigung des Anbieters über den positiven Screener für psychische Gesundheit und Substanzgebrauchsstörung auch einem Peer-Case-Manager (P-CM) zugewiesen. Das P-CM wird den Patienten im Rahmen seiner Pflegemanagement-Falllast langfristig betreuen. Das kooperative Pflegeunterstützungsteam umfasst das P-CM, einen beratenden Suchtpsychiater und den HIV-Betreuer des Patienten, die ein abgestuftes Pflegeprogramm implementieren, das aus Folgendem besteht: 1) einer anfänglichen Bewertung, Festlegung und Umsetzung eines individuellen Pflegeplans; 2) psychosoziale Unterstützung und Unterstützung bei der Medikamenteneinnahme; 3) evidenzbasierte Kurzintervention mit fundierten Strategien für motivierende Gesprächsführung; 4) messungsbasierte Versorgung für psychische Gesundheit und Substanzgebrauchsstörungen, die direkt vom HIV-Grundversorger oder in Zusammenarbeit mit spezialisierten Diensten für psychische Gesundheit und Substanzgebrauchsstörungen bereitgestellt wird.
Collaborative Care (CC) ist ein evidenzbasiertes Modell der integrierten Versorgung von psychischer Gesundheit und Substanzgebrauchsstörungen, das von der American Psychiatric Association für die Integration der Versorgung von psychischer Gesundheit und Substanzgebrauchsstörungen in die Grundversorgung empfohlen wird. CC umfasst die folgenden Komponenten: 1) Ein kollaboratives Pflegeteam aus multidisziplinären Gesundheitsdienstleistern, bestehend aus dem Primärarzt, einem Pflegemanager und einem beratenden Psychiater, die Pflege auf koordinierte Weise bereitstellen; 2) Ein bevölkerungsbezogener Fokus, bei dem das Team zusammenarbeitet, um eine definierte Patientenpopulation zu versorgen und die Gesundheitsergebnisse kontinuierlich zu messen und zu verfolgen; 3) Ein messungsgeführter Ansatz mit systematischer Verwendung von krankheitsspezifischen, von Patienten berichteten Ergebnismessungen, wie z. B. Symptombewertungsskalen wie PHQ-9, um die klinische Entscheidungsfindung voranzutreiben; und 4) evidenzbasierte Praktiken, bei denen das Team wissenschaftlich erprobte Behandlungen an einen individuellen klinischen Kontext anpasst, um verbesserte Gesundheitsergebnisse zu erzielen.
Kein Eingriff: Übliche Pflege (UC)
Bei Patienten, die in den UC-Überweisungsarm randomisiert wurden, erhält der HIV-Betreuer des Patienten eine elektronische Benachrichtigung über den positiven Screen des Patienten auf eine psychische Gesundheits- und Substanzgebrauchsstörung. Der Patient wird vom P-CM nicht kontaktiert. Der Leistungserbringer leitet nach eigenem Ermessen eine Überweisung an den vor Ort verfügbaren psychiatrischen Dienst ein. Für Patienten mit Substanzgebrauchsstörungen verweisen Anbieter auf das klinische Behandlungsprogramm für Substanzgebrauchsstörungen, das von einer Pflegekraft mit Erfahrung in der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen geleitet wird. Nach der Überweisung wird der Patient von der Krankenpflegekraft (getrennt vom HIV-Anbieter) gesehen, die die Verschreibung von und die Beurteilung der Einhaltung von Buprenorphin verwaltet, einschließlich der Überwachung der toxikologischen Ergebnisse des Urins mit Unterstützung eines Suchtberaters. Die Bartlett Clinic führt wöchentlich 2 Substanzkonsumgruppen durch und verfügt über Verfahren für die Überweisung an eine höhere Ebene der Behandlung von Substanzkonsumstörungen bei externen Behandlungsprogrammen für Substanzkonsumstörungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer mit virologischer HIV-Suppression
Zeitfenster: Innerhalb eines 3-Monats-Fensters des 12-Monats-Follow-ups (d. h. 3 Monate vor oder nach dem 12-Monats-Follow-up)
Dies ist definiert als eine Viruslast < 200 Kopien/ml
Innerhalb eines 3-Monats-Fensters des 12-Monats-Follow-ups (d. h. 3 Monate vor oder nach dem 12-Monats-Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Verbleib in der HIV-Versorgung
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach Eintritt des Patienten in die Studie
Mindestens 2 medizinische Besuchstermine, speziell für die HIV-Versorgung, die mindestens 90 Tage auseinander liegen
Innerhalb von 12 Monaten nach Eintritt des Patienten in die Studie
Anzahl der Teilnehmer, die eine Behandlung für psychische Gesundheit und Substanzgebrauchsstörung erhalten
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach Eintritt des Patienten in die Studie
Erhalt einer evidenzbasierten Behandlung für psychische Gesundheits- und Substanzgebrauchsstörungen, einschließlich Medikamenten und kurzer Psychotherapie
Innerhalb von 12 Monaten nach Eintritt des Patienten in die Studie
Anzahl der Teilnehmer mit Änderung des Schweregrades der psychischen Gesundheit und Substanzgebrauchsstörung
Zeitfenster: Änderungen von Baseline bis 12 Monate Follow-up
Die folgenden Veränderungen in den Ergebnissen der psychischen Gesundheit und Substanzgebrauchsstörung von der Baseline bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung: Depression – 50 % Verringerung des PHQ 9, Angst – 50 % Verringerung des GAD 7, Bipolare Störung – 50 % Verringerung der Altman Mania Scores, PTSD – 50 % Verringerung der PTBS-Checkliste 5 und Substanzgebrauchsstörung – 50 % Verringerung des Schweregrads der Abhängigkeitsskala
Änderungen von Baseline bis 12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00264580
  • R01DA052297 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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