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동료 지원 협력 치료 정신 건강 및 약물 남용 장애 치료

2026년 1월 9일 업데이트: Johns Hopkins University

HIV 치료 환경에서 정신 건강 및 약물 사용 장애 치료 참여를 늘리기 위한 동료 지원 협업 치료

이것은 물질 사용 및/또는 정신 건강 장애에 대한 치료를 HIV 치료 환경에 통합하기 위한 동료 주도 협력 치료 모델의 효과를 평가하기 위한 연구입니다.

참가자가 이 연구에 등록하는지 여부에 따라 참가자는 무작위로(모자에서 숫자를 그리는 것과 같이) 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 그룹 1에서 참가자는 일반적인 임상 치료를 받습니다. 그룹 2에서 참가자는 참가자가 약물 사용 또는 정신 건강 장애 치료에 참여하도록 지원하는 동료 사례 관리자와 협력합니다. 참가자가 속한 그룹에 관계없이 참가자는 연구에 처음 등록할 때 설문 조사를 작성하고 12개월 후에 다시 작성합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

405

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-99세 개인
  • Bartlett HIV 클리닉에서 HIV 치료 이용
  • 환자 건강 설문지(PHQ-9)(점수>10), 일반 불안 장애(GAD-7)(점수>10), 국립 연구소의 컴퓨터 자가 관리 스크린을 기반으로 정신 건강 장애 또는 약물 사용 장애에 대해 양성으로 선별 약물 남용 약물 사용 스크리닝 도구: 3가지 질문 빠른 스크리닝(1일 이상 과음하는 날에 "예"로 응답하거나 비의학적 이유로 불법 약물이나 처방약을 사용하려면 "예"로 응답하십시오.
  • 현재 정신 건강 또는 약물 사용 장애 치료 제공자가 없거나 정신 건강 또는 약물 사용 장애에 대한 현재 치료(정신 요법 또는 약물 요법)를 받고 있지 않습니다.
  • 영어로 말하기

제외 기준:

• 동의 능력이 부족한 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 협업 케어(CC) 모델
CC 부문에 무작위로 배정된 환자의 경우 제공자가 긍정적인 정신 건강 및 약물 사용 장애 스크리너에 대해 경고를 받는 것 외에도 환자는 동료 사례 관리자(P-CM)에도 배정됩니다. P-CM은 치료 관리 사례 부하의 일부로 환자에 대한 종적 치료를 제공합니다. 협력 치료 지원 팀에는 P-CM, 컨설턴트 중독 정신과 의사 및 환자의 HIV 공급자가 포함되며, 이들은 다음으로 구성된 단계적 치료 프로그램을 구현할 것입니다. 1) 제공할 개별화된 치료 계획의 초기 평가, 결정 및 구현; 2) 심리사회적 및 복약 순응 지원; 3) 동기 부여 인터뷰 정보 전략을 통합하는 증거 기반 단기 개입; 4) HIV 일차 진료 제공자가 직접 제공하거나 전문 정신 건강 및 약물 사용 장애 서비스와 협력하여 정신 건강 및 약물 사용 장애에 대한 측정 기반 치료.
행동: 협업 케어 모델
협력 치료(CC)는 정신 건강 및 약물 사용 장애 치료를 1차 진료 환경으로 통합하기 위해 미국 정신과 협회(American Psychiatric Association)에서 승인한 통합 정신 건강 및 약물 사용 장애 치료의 증거 기반 모델입니다. CC에는 다음과 같은 구성 요소가 포함됩니다. 1) 주치의, 치료 관리자 및 컨설팅 정신과 의사로 구성된 다학제적 의료 서비스 제공자의 공동 치료 팀으로 조정된 방식으로 치료를 제공합니다. 2) 의료를 제공하고 정의된 환자 집단의 건강 결과를 지속적으로 측정 및 추적하기 위해 함께 일하는 팀과 함께 집단에 초점을 맞춥니다. 3) 임상 의사 결정을 유도하기 위해 PHQ-9와 같은 증상 등급 척도와 같은 질병 특정 환자 보고 결과 측정을 체계적으로 사용하는 측정 안내 접근법; 4) 개선된 건강 결과를 달성하기 위해 개별 임상 상황 내에서 과학적으로 입증된 치료법을 적용하는 팀의 증거 기반 관행.
간섭 없음: 일반 진료(UC)
UC 추천 부문에 무작위로 배정된 환자의 경우, 환자의 HIV 제공자는 정신 건강 및 약물 사용 장애에 대한 환자의 양성 선별 검사에 대한 전자 경고를 받게 됩니다. P-CM은 환자에게 연락하지 않습니다. 서비스 제공자는 재량에 따라 현장에서 이용 가능한 정신과 서비스로의 소개를 시작할 것입니다. 물질 사용 장애가 있는 환자의 경우, 제공자는 물질 사용 장애 치료 경험이 있는 전문 간호사가 관리하는 병원 내 물질 사용 장애 치료 프로그램을 참조합니다. 의뢰가 완료되면 중독 상담사의 지원을 받아 소변 독성 결과 모니터링을 포함하여 부프레노르핀 처방 및 준수 평가를 관리하는 개업간호사(HIV 제공자와 별도)가 환자를 보게 됩니다. Bartlett Clinic은 매주 2개의 약물 사용 그룹을 운영하고 외부 약물 사용 장애 치료 프로그램에서 더 높은 수준의 약물 사용 장애 치료를 의뢰하는 프로세스를 갖추고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 바이러스 억제 대상자 수
기간: 12개월 후속 조치의 3개월 창 내(즉, 12개월 후속 조치 전후 3개월)
이것은 바이러스 부하 < 200 copies/ml로 정의됩니다.
12개월 후속 조치의 3개월 창 내(즉, 12개월 후속 조치 전후 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV Care에서 유지된 참가자 수
기간: 환자가 연구에 참여한 후 12개월 이내
최소 90일 간격으로 특히 HIV 치료를 위한 최소 2회의 의료 방문 날짜
환자가 연구에 참여한 후 12개월 이내
정신 건강 및 약물 사용 장애 치료를 받은 참여자 수
기간: 환자가 연구에 들어간 후 12개월 이내
정신 건강 및 약물 사용 장애에 대한 증거 기반 치료(약물 및 간단한 정신 요법 포함) 수령
환자가 연구에 들어간 후 12개월 이내
정신 건강 및 약물 사용 장애의 중증도 변화가 있는 참여자 수
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
기준선에서 12개월까지의 정신 건강 및 약물 사용 장애 결과의 다음 변경 사항은 다음과 같습니다. PTSD 체크리스트 5 및 물질 사용 장애 50% 감소 - 의존 척도 점수의 심각도 50% 감소
기준선에서 12개월 후속 조치로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00264580
  • R01DA052297 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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