Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer Supported Collaborative Care Péče o duševní zdraví a léčbu poruch užívání návykových látek

9. ledna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Peer Supported Collaborative Care pro zvýšení zapojení do duševního zdraví a péče o poruchy užívání návykových látek v prostředí péče o HIV

Toto je výzkumná studie, která má posoudit účinnost modelu spolupráce vedené vrstevníky pro integraci léčby užívání návykových látek nebo poruch duševního zdraví do prostředí péče o HIV.

V závislosti na tom, zda se účastníci do této studie zapíší, nebo ne, budou účastníci náhodně zařazeni (náhodou, jako je vytažení čísla z klobouku) do jedné ze dvou skupin. Ve skupině 1 by se účastníkům dostalo obvyklé klinické péče. Ve skupině 2 by účastníci spolupracovali s peer-case manažerem, který by pomáhal účastníkům podporovat zapojení do užívání návykových látek nebo péče o poruchy duševního zdraví. Bez ohledu na to, v jaké skupině jsou účastníci, účastníci vyplní průzkum při prvním přihlášení do studie a poté znovu o 12 měsíců později.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

405

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci 18-99 let
  • přístup k péči o HIV na klinice Bartlett HIV
  • Pozitivní screening na poruchu duševního zdraví nebo poruchu užívání návykových látek na základě počítačem řízené obrazovky s dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-9) (skóre>10), Obecná úzkostná porucha (GAD-7) (skóre>10), Národní institut o zneužívání drog Nástroj pro screening užívání drog: Rychlá obrazovka se 3 otázkami (odpověď „Ano“ na jeden nebo více dnů těžkého pití nebo „Ano“ na užívání nelegálních drog nebo léků na předpis z jiných než lékařských důvodů.
  • V současné době nemá poskytovatele léčby duševního zdraví nebo poruchy užívání návykových látek a nebo nedostává žádnou současnou léčbu (psychoterapii nebo farmakoterapii) pro duševní zdraví nebo poruchu užívání návykových látek.
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

• Jednotlivci postrádající schopnost souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Model Collaborate Care (CC).
U pacientů randomizovaných do ramene CC bude kromě toho, že poskytovatel bude upozorněn na pozitivní screener duševního zdraví a poruch užívání návykových látek, pacient také přidělen ke správci případů (P-CM). P-CM bude poskytovat longitudinální péči o pacienta jako součást jejich případové zátěže řízení péče. Tým podpory spolupracující péče bude zahrnovat P-CM, konzultanta psychiatra pro léčbu závislostí a poskytovatele HIV pacienta, kteří zavedou program stupňovité péče sestávající z: 1) počátečního posouzení, stanovení a implementace individualizovaného plánu péče, který bude poskytovat; 2) psychosociální podpora a podpora adherence k lékům; 3) krátká intervence založená na důkazech zahrnující motivační pohovory informované strategie; 4) péče o duševní zdraví a poruchu užívání návykových látek založená na měření poskytovaná přímo poskytovatelem primární péče o HIV nebo ve spolupráci se speciálními službami v oblasti duševního zdraví a poruch užívání návykových látek.
Behaviorální: Model kolaborativní péče
Collaborative care (CC) je model integrované péče o duševní zdraví a poruchu užívání návykových látek založený na důkazech schválený Americkou psychiatrickou asociací pro integraci péče o duševní zdraví a poruchu užívání návykových látek do prostředí primární péče. CC zahrnuje následující složky: 1) Kolaborativní tým péče složený z multidisciplinárních poskytovatelů zdravotní péče skládající se z primáře, manažera péče a konzultujícího psychiatra, kteří poskytují péči koordinovaným způsobem; 2) Zaměření na populaci s týmem spolupracujícím na poskytování péče a průběžném měření a sledování zdravotních výsledků definované populace pacientů; 3) Měřením řízený přístup se systematickým používáním ukazatelů výsledku hlášených u konkrétního pacienta, jako jsou škály hodnocení symptomů, jako je PHQ-9, k řízení klinického rozhodování; a 4) Praktiky založené na důkazech s týmem, který přizpůsobuje vědecky ověřenou léčbu v individuálním klinickém kontextu k dosažení lepších zdravotních výsledků.
Žádný zásah: Obvyklá péče (UC)
U pacientů randomizovaných do UC doporučení obdrží poskytovatel HIV pacienta elektronické upozornění na pozitivní screening pacienta na duševní zdraví a poruchu užívání návykových látek. Pacient nebude kontaktován P-CM. Poskytovatel podle svého uvážení zahájí doporučení k psychiatrické službě dostupné na místě. U pacientů s poruchou užívání návykových látek poskytovatelé odkazují na program léčby poruchy užívání návykových látek na klinice, který řídí zdravotnická sestra se zkušenostmi s péčí o poruchu užívání návykových látek. Po odeslání je pacient vyšetřen zdravotní sestrou (odděleně od poskytovatele HIV), která řídí předepisování a hodnocení adherence k buprenorfinu, včetně monitorování výsledků toxikologie moči s podporou poradce pro závislosti. Klinika Bartlett provozuje týdně 2 skupiny užívající látky a má postupy pro postoupení na vyšší úroveň péče o poruchy užívání látek v programech léčby poruch užívání látek mimo pracoviště.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s virologickou supresí HIV
Časové okno: V rámci 3měsíčního okna 12měsíčního sledování (tj. 3 měsíce před nebo po 12měsíčním sledování)
To je definováno jako virová nálož < 200 kopií/ml
V rámci 3měsíčního okna 12měsíčního sledování (tj. 3 měsíce před nebo po 12měsíčním sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se zadržením v péči o HIV
Časové okno: Do 12 měsíců od vstupu pacienta do studie
Alespoň 2 termíny lékařské návštěvy, konkrétně pro péči o HIV, které jsou od sebe vzdáleny alespoň 90 dní
Do 12 měsíců od vstupu pacienta do studie
Počet účastníků, kteří podstoupí léčbu kvůli duševnímu zdraví a poruchám užívání návykových látek
Časové okno: Do 12 měsíců od vstupu pacienta do studie
Příjem léčby založené na důkazech pro duševní zdraví a poruchu užívání návykových látek, včetně léků a krátké psychoterapie
Do 12 měsíců od vstupu pacienta do studie
Počet účastníků se změnou závažnosti duševního zdraví a poruchou užívání návykových látek
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 12měsíčního sledování
Následující změny ve výsledcích duševního zdraví a poruch užívání návykových látek od výchozího stavu do 12měsíčního sledování: deprese – 50% snížení PHQ 9, úzkost – 50% snížení GAD 7, bipolární porucha – 50% snížení skóre Altmanovy mánie, PTSD- 50% snížení PTSD kontrolního seznamu 5 a poruchy užívání látek – 50% snížení závažnosti skóre závislosti
Změny od výchozí hodnoty do 12měsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00264580
  • R01DA052297 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Model kolaborativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit