Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместная помощь при поддержке сверстников Психическое здоровье и помощь при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ

9 января 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

Совместная помощь, поддерживаемая сверстниками, для повышения вовлеченности в лечение психических расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в учреждениях по оказанию помощи при ВИЧ

Это научное исследование для оценки эффективности модели совместной помощи под руководством сверстников для интеграции лечения от употребления психоактивных веществ и/или психических расстройств в учреждения по оказанию помощи при ВИЧ.

В зависимости от того, зачислятся ли участники в это исследование, участники будут распределены случайным образом (случайно, как вытягивание числа из шляпы) в одну из двух групп. В группе 1 участники получали обычную клиническую помощь. В группе 2 участники будут работать с равноправным куратором, который будет помогать участникам заниматься наркоманией или лечением психических расстройств. Независимо от того, в какой группе находятся участники, участники заполнят анкету при первом включении в исследование, а затем снова через 12 месяцев.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

405

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица 18-99 лет
  • доступ к лечению ВИЧ в клинике Bartlett HIV
  • Положительный результат скрининга на психическое расстройство или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, на основании компьютеризированного самостоятельного скрининга с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9) (балл> 10), общего тревожного расстройства (GAD-7) (балл> 10), Национальный институт на Злоупотребление наркотиками Инструмент скрининга употребления наркотиков: 3 вопроса Быстрый экран (Ответ «Да» на один или несколько дней пьянства или «Да» на употребление запрещенных наркотиков или лекарств, отпускаемых по рецепту, по немедицинским причинам.
  • В настоящее время не имеет поставщика услуг по лечению психического здоровья или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, и/или не получает какое-либо текущее лечение (психотерапия или фармакотерапия) в связи с психическим здоровьем или расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ.
  • англоговорящий

Критерий исключения:

• Лица, не способные дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модель Collaborate Care (CC)
Для пациентов, рандомизированных в группу CC, в дополнение к предупреждению поставщика медицинских услуг о положительном результате скрининга психического здоровья и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, пациент также будет назначен равному куратору (P-CM). P-CM будет обеспечивать долгосрочный уход за пациентом в рамках своей нагрузки по управлению уходом. В группу поддержки совместного ухода будут входить P-CM, консультант-психиатр-нарколог и поставщик ВИЧ-инфицированных пациентов, которые будут реализовывать поэтапную программу ухода, состоящую из: 1) первоначальной оценки, определения и реализации индивидуального плана ухода; 2) психологическая и медикаментозная поддержка приверженности; 3) краткое вмешательство, основанное на фактических данных, включающее стратегии мотивационного интервьюирования; 4) лечение психических заболеваний и расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, основанное на измерении, предоставляемое непосредственно поставщиком первичной медико-санитарной помощи в связи с ВИЧ или в сотрудничестве со специализированными службами психического здоровья и расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ.
Совместная помощь (CC) — это основанная на фактических данных модель интегрированной помощи в области психического здоровья и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, одобренная Американской психиатрической ассоциацией для интеграции лечения психических расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в учреждения первичной медико-санитарной помощи. CC включает в себя следующие компоненты: 1) совместная команда многопрофильных поставщиков медицинских услуг, состоящая из главного врача, менеджера по уходу и консультирующего психиатра, оказывающая помощь скоординированным образом; 2) Ориентация на население с командой, работающей вместе для оказания помощи и постоянного измерения и отслеживания результатов лечения определенной группы пациентов; 3) Подход, основанный на измерениях, с систематическим использованием показателей исходов, сообщаемых пациентами по конкретным заболеваниям, таких как шкалы оценки симптомов, такие как PHQ-9, для принятия клинических решений; и 4) Методы, основанные на фактических данных, когда команда адаптирует научно доказанные методы лечения в индивидуальном клиническом контексте для достижения улучшенных результатов в отношении здоровья.
Без вмешательства: Обычный уход (UC)
Для пациентов, рандомизированных в группу направления UC, лечащий врач пациента получит электронное предупреждение о положительном результате скрининга пациента на психическое здоровье и расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ. P-CM не свяжется с пациентом. Поставщик, по своему усмотрению, инициирует направление в психиатрическую службу, доступную на месте. Для пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, поставщики обращаются к программе лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в клинике, которой руководит практикующая медсестра с опытом лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. После направления пациента осматривает практикующая медсестра (отдельно от поставщика услуг по ВИЧ), которая назначает назначение бупренорфина и оценивает его приверженность, включая мониторинг результатов токсикологического анализа мочи при поддержке консультанта по наркозависимости. В клинике Бартлетта еженедельно работают 2 группы по вопросам употребления психоактивных веществ и предусмотрены процедуры направления на более высокий уровень лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в программах лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, за пределами учреждения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с вирусологической супрессией ВИЧ
Временное ограничение: В пределах 3-месячного окна после 12-месячного наблюдения (т. е. за 3 месяца до или после 12-месячного наблюдения)
Это определяется как вирусная нагрузка < 200 копий/мл.
В пределах 3-месячного окна после 12-месячного наблюдения (т. е. за 3 месяца до или после 12-месячного наблюдения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, оставшихся в программе помощи при ВИЧ
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после включения пациента в исследование
По крайней мере, 2 визита к врачу, специально для лечения ВИЧ, с интервалом не менее 90 дней.
В течение 12 месяцев после включения пациента в исследование
Количество участников, получающих лечение от психического здоровья и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после включения пациента в исследование
Получение научно обоснованного лечения психического здоровья и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, включая медикаментозное лечение и кратковременную психотерапию.
В течение 12 месяцев после включения пациента в исследование
Количество участников с изменением тяжести психического здоровья и расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 12-месячного наблюдения
Следующие изменения в исходах психического здоровья и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, по сравнению с исходным уровнем до 12-месячного наблюдения: депрессия - снижение PHQ 9 на 50%, тревога - снижение ГТР 7 на 50%, биполярное расстройство - снижение баллов мании Альтмана на 50%, посттравматическое стрессовое расстройство - Снижение на 50% контрольного списка 5 посттравматического стрессового расстройства и расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, — снижение тяжести шкалы зависимости на 50%.
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 12-месячного наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться