Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer Supported Collaborative Care Vård för psykisk hälsa och missbruksstörningar

9 februari 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Peer Supported Collaborative Care för att öka engagemanget i mental hälsa och vård av missbrukssjukdomar i hiv-vårdsmiljöer

Detta är en forskningsstudie för att bedöma effektiviteten av en peer-ledd collaborative care-modell för att integrera behandling för missbruk och/eller psykiska störningar i hiv-vårdmiljöer.

Beroende på om deltagarna anmäler sig till denna studie eller inte, kommer deltagarna att tilldelas slumpmässigt (av en slump, som att dra ett nummer från en hatt) till en av två grupper. I grupp 1 skulle deltagarna få sedvanlig klinisk vård. I grupp 2 skulle deltagarna arbeta med en peer-case manager som skulle hjälpa deltagarna att engagera sig i missbruk eller psykisk ohälsa. Oavsett vilken gruppdeltagare som deltar kommer deltagarna att fylla i en enkät när de först registreras i studien och sedan igen 12 månader senare.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
  • Telefonnummer: 410-287-1964
  • E-post: ofalade1@jhmi.edu

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer 18-99 år
  • få tillgång till HIV-vård på Bartlett HIV-klinik
  • Screenad positiv för en psykisk störning eller missbruksstörning baserat på en datoriserad självadministrerad skärm med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (poäng>10), General Anxiety Disorder (GAD-7) (poäng>10), National Institute om drogmissbruk Screeningverktyg för droganvändning: 3 frågor snabbskärm (Svar på "Ja" på en eller flera dagar för tungt drickande eller "Ja" på användning av illegala droger eller receptbelagda läkemedel av icke-medicinska skäl.
  • Har för närvarande ingen behandlingsleverantör för psykisk hälsa eller missbruk och eller får inte någon aktuell behandling (psykoterapi eller farmakoterapi) för psykisk hälsa eller missbruksstörning.
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

• Individer som saknar förmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Collaborate Care (CC) modell
För patienter som randomiserats till CC-armen kommer patienten, förutom att vårdgivaren uppmärksammas på den positiva screeningen för mental hälsa och substansanvändning, även att tilldelas en peer case manager (P-CM). P-CM kommer att tillhandahålla longitudinell vård för patienten som en del av deras vårdhanteringsfall. Teamet för samarbetsvård kommer att inkludera P-CM, en konsult beroendepsykiater och patientens HIV-leverantör som kommer att implementera ett stegvis vårdprogram bestående av: 1) en första bedömning, fastställande av och implementering av en individuell vårdplan att tillhandahålla; 2) psykosocialt stöd och stöd till medicinering; 3) evidensbaserad kort intervention som inkluderar motiverande intervjustrategier; 4) mätningsbaserad vård för psykisk hälsa och missbruksstörning tillhandahålls direkt av hiv-primärvårdsleverantören eller i samarbete med specialiserade tjänster för psykisk hälsa och missbruk.
Collaborative care (CC) är en evidensbaserad modell för integrerad vård av psykisk hälsa och missbruksstörningar som godkänts av American Psychiatric Association för integrering av psykisk hälsa och missbruksstörningar i primärvårdsmiljöer. CC innehåller följande komponenter: 1) Ett samarbetsteam av multidisciplinära vårdgivare bestående av primärläkare, en vårdchef och en konsulterande psykiater, som tillhandahåller vård på ett samordnat sätt; 2) Ett befolkningsfokus med teamet som arbetar tillsammans för att tillhandahålla vård och kontinuerligt mäta och spåra hälsoresultat för en definierad patientpopulation; 3) Ett mätningsstyrt tillvägagångssätt med systematisk användning av sjukdomsspecifika patientrapporterade resultatmått, såsom symtomvärderingsskalor som PHQ-9 för att driva kliniskt beslutsfattande; och 4) Evidensbaserad praxis där teamet anpassar vetenskapligt bevisade behandlingar inom en individuell klinisk kontext för att uppnå förbättrade hälsoresultat.
Inget ingripande: Vanlig vård (UC)
För patienter som randomiserats till UC-remissarmen kommer patientens HIV-leverantör att få en elektronisk varning om patientens positiva skärm för en psykisk hälsa och missbruksstörning. Patienten kommer inte att kontaktas av P-CM. Leverantören kommer, efter eget gottfinnande, att initiera remiss till den psykiatritjänst som finns på plats. För patienter med substansmissbruk hänvisar leverantörerna till behandlingsprogrammet för substansmissbruk på kliniken som hanteras av en sjuksköterska med erfarenhet av behandling av substansmissbruk. När patienten remitterats ses patienten av läkaren (separat från HIV-leverantören) som hanterar förskrivning av och bedömning av följsamhet till buprenorfin, inklusive övervakning av urintoxikologiska resultat med stöd från en beroendekurator. Bartlett Clinic kör 2 substansanvändningsgrupper varje vecka och har processer för hänvisning till en högre nivå av vård av substansmissbruk vid andra behandlingsprogram för substansmissbruk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet deltagare med HIV-virologisk suppression
Tidsram: Inom ett 3 månaders fönster efter 12 månaders uppföljning (dvs. 3 månader före eller efter 12 månaders uppföljning)
Detta definieras som en virusmängd < 200 kopior/ml
Inom ett 3 månaders fönster efter 12 månaders uppföljning (dvs. 3 månader före eller efter 12 månaders uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med retention i HIV-vård
Tidsram: Inom 12 månader efter patientens inträde i studien
Minst 2 läkarbesöksdatum, specifikt för hiv-vård, med minst 90 dagars mellanrum
Inom 12 månader efter patientens inträde i studien
Antal deltagare som får behandling för psykisk hälsa och missbruksstörning
Tidsram: Inom 12 månader efter patientens inträde i studien
Mottagande av evidensbaserad behandling för psykisk hälsa och missbruksstörning, inklusive medicinering och kort psykoterapi
Inom 12 månader efter patientens inträde i studien
Antal deltagare med förändring i svårighetsgrad av psykisk hälsa och missbruksstörning
Tidsram: Ändringar från baslinje till 12 månaders uppföljning
Följande förändringar i utfall för mental hälsa och missbruksstörningar från baslinjen till 12 månaders uppföljning: Depression- 50 % minskning av PHQ 9, ångest- 50 % minskning av GAD 7, Bipolär sjukdom- 50 % minskning av Altman Mania Scores, PTSD- 50 % minskning av PTSD checklista 5, och substansmissbruk – 50 % minskning av svårighetsgraden av beroendeskalan
Ändringar från baslinje till 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00264580
  • R01DA052297 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Collaborative Care Model

3
Prenumerera