Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kortársak által támogatott együttműködési gondozás Mentális egészség és szerhasználati zavarok gondozása

2026. január 9. frissítette: Johns Hopkins University

Kortárs által támogatott együttműködési gondozás a mentális egészség és a szerhasználati zavarok gondozása terén a HIV-ellátásban

Ez egy kutatási tanulmány annak felmérésére, hogy milyen hatékonyságú a szakértők által vezetett kollaboratív gondozási modell a szerhasználat és/vagy a mentális egészségi zavarok kezelésének a HIV-gondozási környezetbe való integrálása terén.

Attól függően, hogy a résztvevők beiratkoznak-e ebbe a vizsgálatba vagy sem, a résztvevőket véletlenszerűen (véletlenül, például kalapból számot húzva) két csoport valamelyikébe osztják be. Az 1. csoportban a résztvevők a szokásos klinikai ellátásban részesültek. A 2. csoportban a résztvevők egy peer-case menedzserrel dolgoznak, aki segíti a résztvevőket a szerhasználatban vagy a mentális egészségügyi problémák kezelésében. Függetlenül attól, hogy melyik csoportban vesznek részt a résztvevők, a résztvevők kitöltenek egy kérdőívet, amikor először jelentkeznek a vizsgálatba, majd 12 hónappal később újra.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

405

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-99 éves magánszemélyek
  • HIV-ellátáshoz való hozzáférés a Bartlett HIV-klinikán
  • Pozitívan mentális egészségi zavarra vagy szerhasználati zavarra szűrve, számítógépes önkitöltős képernyőn, beteg-egészségügyi kérdőívvel (PHQ-9) (pontszám>10), általános szorongásos zavarral (GAD-7) (pontszám>10), National Institute A kábítószerrel való visszaélésről Kábítószer-használati szűrőeszköz: 3 kérdés gyorsképernyője ("Igen" válasz egy vagy több erős alkoholfogyasztásra, vagy "Igen" az illegális vagy vényköteles gyógyszerek nem egészségügyi okokból történő használatára.
  • Jelenleg nincs mentális egészségügyi vagy szerhasználati zavarral foglalkozó szolgáltatója, és vagy nem részesül semmilyen jelenlegi kezelésben (pszichoterápia vagy gyógyszeres terápia) a mentális egészség vagy a szerhasználat zavara miatt.
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

• Azok az egyének, akik nem képesek beleegyezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Collaborate Care (CC) modell
A CC-karba véletlenszerűen besorolt ​​betegek esetében amellett, hogy a szolgáltatót figyelmeztetik a pozitív mentális egészség és szerhasználati zavar szűrésére, a pácienst egy peer case managerhez (P-CM) is beosztják. A P-CM longitudinális ellátást nyújt a páciens számára az ellátáskezelési esetterhelés részeként. A kollaboratív ellátást támogató csoport a P-CM-ből, egy addiktológiai pszichiáter tanácsadóból és a páciens HIV-szolgáltatójából fog állni, akik lépcsőzetes gondozási programot hajtanak végre, amely a következőkből áll: 1) az egyéni ellátási terv kezdeti értékelése, meghatározása és végrehajtása; 2) pszichoszociális és gyógyszeres adherencia támogatása; 3) bizonyítékokon alapuló rövid beavatkozás, amely magában foglalja a motivációs interjúk megalapozott stratégiáit; 4) a mentálhigiénés és szerhasználati zavar mérésen alapuló ellátása, amelyet közvetlenül a HIV alapellátó szolgáltató nyújt, vagy a mentális egészségügyi és szerhasználati zavarokkal foglalkozó speciális szolgálatokkal együttműködve.
A Collaborative care (CC) a mentális egészség és a szerhasználati zavarok integrált ellátásának bizonyítékokon alapuló modellje, amelyet az Amerikai Pszichiátriai Szövetség támogat a mentális egészség és a szerhasználat zavarainak ellátásának az alapellátásba való integrálása érdekében. A CC a következő összetevőket tartalmazza: 1) Multidiszciplináris egészségügyi szolgáltatók együttműködő gondozási csapata, amely az alaporvosból, egy gondozási vezetőből és egy pszichiáter tanácsadóból áll, és koordinált módon látja el az ellátást; 2) A populációra való összpontosítás a csapattal, amely együttműködik az ellátás biztosítása és a betegek meghatározott populációjának egészségügyi eredményeinek folyamatos mérése és nyomon követése érdekében; 3) Mérés-vezérelt megközelítés a betegség-specifikus, betegek által jelentett kimenetel mérések szisztematikus használatával, mint például a tüneteket értékelő skálák, mint a PHQ-9 a klinikai döntéshozatal elősegítésére; és 4) Bizonyítékokon alapuló gyakorlatok, amelyek során a csapat tudományosan bizonyított kezeléseket alkalmaz egyéni klinikai kontextuson belül a jobb egészségügyi eredmények elérése érdekében.
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás (UC)
Az UC beutaló karba véletlenszerűen besorolt ​​betegek esetében a páciens HIV-szolgáltatója elektronikus figyelmeztetést kap a páciens mentális egészségi és szerhasználati rendellenességre vonatkozó pozitív szűréséről. A P-CM nem veszi fel a kapcsolatot a pácienssel. A szolgáltató saját belátása szerint kezdeményezi a helyszíni pszichiátriai szolgálathoz való beutalást. A szerhasználati rendellenességben szenvedő betegek esetében a szolgáltatók a klinikán belüli szerhasználati rendellenesség kezelési programjára hivatkoznak, amelyet egy szerhasználati zavarral kapcsolatos gondozási tapasztalattal rendelkező ápoló irányít. Beutalás után a beteget a védőnő látja el (a HIV-szolgáltatótól elkülönülten), aki a buprenorfin felírását és a betartásának értékelését végzi, beleértve a vizelettoxikológiai eredmények monitorozását egy addiktológiai tanácsadó támogatásával. A Bartlett Clinic hetente 2 szerhasználati csoportot működtet, és rendelkezik eljárásokkal a szerhasználati rendellenességek magasabb szintű ellátására a külső szerhasználati rendellenességek kezelési programjaiban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV virológiai szuppresszióban szenvedők száma
Időkeret: A 12 hónapos követés 3 hónapos ablakán belül (azaz 3 hónappal a 12 hónapos követés előtt vagy után)
Ez a vírusterhelés < 200 kópia/ml
A 12 hónapos követés 3 hónapos ablakán belül (azaz 3 hónappal a 12 hónapos követés előtt vagy után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-ellátásban visszatartott résztvevők száma
Időkeret: A páciens vizsgálatba való belépésétől számított 12 hónapon belül
Legalább 2 olyan orvosi látogatás időpontja, különösen a HIV-ellátás miatt, amelyek között legalább 90 nap van
A páciens vizsgálatba való belépésétől számított 12 hónapon belül
Mentálhigiénés és szerhasználati zavar miatti kezelésben részesülő résztvevők száma
Időkeret: A vizsgálatba való belépéstől számított 12 hónapon belül
Mentális egészség és szerhasználati zavar bizonyítékokon alapuló kezelésének átvétele, beleértve a gyógyszeres kezelést és a rövid pszichoterápiát
A vizsgálatba való belépéstől számított 12 hónapon belül
Azon résztvevők száma, akiknél megváltozott a mentális egészség súlyossága és a szerhasználati zavar
Időkeret: Változások a kiindulási értékről a 12 hónapos követési időszakra
A következő változások a mentális egészség és a szerhasználati zavar kimenetelében a kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig: Depresszió - 50%-os csökkenés a PHQ 9-ben, szorongás - 50%-os csökkenés a GAD 7-ben, bipoláris zavar - 50%-os csökkenés az Altman-mánia pontszámában, PTSD- 50%-os csökkenés a PTSD 5. ellenőrzőlistájában és a szerhasználati rendellenességben – 50%-kal csökken a függőség súlyossága skála pontszáma
Változások a kiindulási értékről a 12 hónapos követési időszakra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel