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Cura collaborativa assistita da pari Salute mentale e cura del disturbo da uso di sostanze

9 gennaio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

Assistenza collaborativa supportata da pari per aumentare l'impegno nella salute mentale e nella cura dei disturbi da uso di sostanze nelle strutture di cura dell'HIV

Questo è uno studio di ricerca per valutare l'efficacia di un modello di assistenza collaborativa guidato da pari per l'integrazione del trattamento per l'uso di sostanze e/o disturbi della salute mentale nei contesti di cura dell'HIV.

A seconda che i partecipanti si iscrivano o meno a questo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale (per caso, come estrarre un numero da un cappello) a uno dei due gruppi. Nel gruppo 1, i partecipanti riceverebbero le normali cure cliniche. Nel gruppo 2, i partecipanti lavorerebbero con un peer-case manager che aiuterebbe a supportare i partecipanti a impegnarsi nell'uso di sostanze o nella cura dei disturbi mentali. Indipendentemente dal gruppo in cui si trovano i partecipanti, i partecipanti compileranno un sondaggio quando si iscrivono per la prima volta allo studio e poi di nuovo 12 mesi dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

405

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età compresa tra 18 e 99 anni
  • accedere alle cure per l'HIV presso la clinica Bartlett HIV
  • Screening positivo per un disturbo di salute mentale o un disturbo da uso di sostanze sulla base di uno screening computerizzato autosomministrato con il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) (punteggio> 10), disturbo d'ansia generale (GAD-7) (punteggio> 10), National Institute sull'abuso di droghe Strumento di screening sull'uso di droghe: schermata rapida di 3 domande (risposta "Sì" a uno o più giorni in cui si beve molto o "Sì" all'uso di droghe illegali o farmaci soggetti a prescrizione medica per motivi non medici.
  • Non dispone attualmente di un fornitore di cure per il disturbo da uso di sostanze o di salute mentale e/o non riceve alcun trattamento in corso (psicoterapia o farmacoterapia) per il disturbo da uso di sostanze o da salute mentale.
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

• Soggetti privi della capacità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modello Collaborate Care (CC).
Per i pazienti randomizzati al braccio CC, oltre al fornitore che viene avvisato dello screening positivo per la salute mentale e il disturbo da uso di sostanze, il paziente verrà anche assegnato a un peer case manager (P-CM). Il P-CM fornirà assistenza longitudinale per il paziente come parte del carico di casi di gestione dell'assistenza. Il team di supporto all'assistenza collaborativa includerà il P-CM, uno psichiatra consulente per le dipendenze e il fornitore di HIV del paziente che attuerà un programma di assistenza graduale che consiste in: 1) una valutazione iniziale, determinazione e attuazione di un piano di assistenza individualizzato da fornire; 2) supporto psicosociale e di aderenza ai farmaci; 3) breve intervento basato sull'evidenza che incorpora strategie informate di interviste motivazionali; 4) assistenza basata sulla misurazione per la salute mentale e il disturbo da uso di sostanze fornita direttamente dal fornitore di cure primarie per l'HIV o in collaborazione con i servizi specializzati di salute mentale e disturbo da uso di sostanze.
Comportamentale: Modello di assistenza collaborativa
La cura collaborativa (CC) è un modello basato sull'evidenza di cura integrata della salute mentale e del disturbo da uso di sostanze approvato dall'American Psychiatric Association per l'integrazione della cura della salute mentale e del disturbo da uso di sostanze nei contesti di assistenza primaria. CC include i seguenti componenti: 1) Un team di assistenza collaborativa di operatori sanitari multidisciplinari composto dal medico di base, un responsabile dell'assistenza e uno psichiatra consulente, che fornisce assistenza in modo coordinato; 2) Un focus sulla popolazione con il team che lavora insieme per fornire assistenza e misurare e monitorare continuamente i risultati sanitari di una popolazione definita di pazienti; 3) Un approccio guidato dalla misurazione con l'uso sistematico di misure di esito riferite dal paziente specifico per malattia, come scale di valutazione dei sintomi come il PHQ-9 per guidare il processo decisionale clinico; e 4) Pratiche basate sull'evidenza con il team che adatta trattamenti scientificamente provati all'interno di un contesto clinico individuale per ottenere migliori risultati di salute.
Nessun intervento: Cure abituali (UC)
Per i pazienti randomizzati al braccio di riferimento UC, il fornitore di HIV del paziente riceverà un avviso elettronico dello screening positivo del paziente per un disturbo della salute mentale e dell'uso di sostanze. Il paziente non verrà contattato dal P-CM. Il fornitore, a sua discrezione, avvierà il rinvio al servizio di psichiatria disponibile in loco. Per i pazienti con Disturbo da Uso di Sostanze, i fornitori fanno riferimento al programma di trattamento del Disturbo da Uso di Sostanze in clinica gestito da un infermiere con esperienza nella cura del Disturbo da Uso di Sostanze. Una volta indirizzato, il paziente viene visitato dall'infermiere (distinto dal fornitore dell'HIV) che gestisce la prescrizione e la valutazione dell'aderenza alla buprenorfina, compreso il monitoraggio dei risultati tossicologici delle urine con il supporto di un consulente per le dipendenze. La Bartlett Clinic gestisce settimanalmente 2 gruppi per l'uso di sostanze e dispone di processi per l'invio a un livello più elevato di assistenza per il disturbo da uso di sostanze nei programmi di trattamento per il disturbo da uso di sostanze fuori sede.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti con soppressione virologica dell'HIV
Lasso di tempo: Entro una finestra di 3 mesi dal follow-up di 12 mesi (ovvero 3 mesi prima o dopo il follow-up di 12 mesi)
Questo è definito come una carica virale < 200 copie/ml
Entro una finestra di 3 mesi dal follow-up di 12 mesi (ovvero 3 mesi prima o dopo il follow-up di 12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con conservazione nella cura dell'HIV
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dall'ingresso del paziente nello studio
Almeno 2 date di visite mediche, specifiche per la cura dell'HIV, a distanza di almeno 90 giorni
Entro 12 mesi dall'ingresso del paziente nello studio
Numero di partecipanti che ricevono cure per la salute mentale e il disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dall'ingresso del paziente nello studio
Ricezione di un trattamento basato sull'evidenza per la salute mentale e il disturbo da uso di sostanze, inclusi farmaci e psicoterapia breve
Entro 12 mesi dall'ingresso del paziente nello studio
Numero di partecipanti con cambiamento nella gravità della salute mentale e disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al follow-up a 12 mesi
I seguenti cambiamenti nei risultati della salute mentale e del disturbo da uso di sostanze dal basale al follow-up di 12 mesi: depressione - riduzione del 50% nel PHQ 9, ansia - riduzione del 50% nel GAD 7, disturbo bipolare - riduzione del 50% nei punteggi della mania di Altman, PTSD - Riduzione del 50% della lista di controllo PTSD 5 e Disturbo da uso di sostanze: riduzione del 50% del punteggio della scala della gravità della dipendenza
Variazioni dal basale al follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00264580
  • R01DA052297 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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