- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04601064
Soins en collaboration soutenus par les pairs Soins de santé mentale et de toxicomanie
Soins en collaboration soutenus par les pairs pour accroître l'engagement dans les soins de santé mentale et de troubles liés à l'utilisation de substances dans les milieux de soins du VIH
Il s'agit d'une étude de recherche visant à évaluer l'efficacité d'un modèle de soins collaboratifs dirigé par des pairs pour intégrer le traitement de la toxicomanie et/ou des troubles de santé mentale dans les établissements de soins du VIH.
Selon que les participants s'inscrivent ou non à cette étude, les participants seront assignés au hasard (par hasard, comme tirer un numéro d'un chapeau) à l'un des deux groupes. Dans le groupe 1, les participants recevraient les soins cliniques habituels. Dans le groupe 2, les participants travailleraient avec un pair gestionnaire de cas qui aiderait les participants à s'engager dans des soins liés à la toxicomanie ou aux troubles de santé mentale. Quel que soit le groupe dans lequel se trouvent les participants, les participants rempliront un sondage lors de leur première inscription à l'étude, puis à nouveau 12 mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individus de 18 à 99 ans
- accéder aux soins du VIH à la clinique Bartlett HIV
- Dépisté positif pour un trouble de santé mentale ou un trouble lié à l'utilisation de substances sur la base d'un dépistage informatisé auto-administré avec un questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) (score> 10), trouble d'anxiété générale (GAD-7) (score> 10), National Institute on Drug Abuse Drug Use Screening Tool: 3 Question Quick Screen (Réponse « Oui » à un ou plusieurs jours de forte consommation d'alcool ou « Oui » à la consommation de drogues illégales ou de médicaments sur ordonnance pour des raisons non médicales.
- N'a pas actuellement de fournisseur de traitement pour la santé mentale ou les troubles liés à l'utilisation de substances et/ou ne reçoit aucun traitement actuel (psychothérapie ou pharmacothérapie) pour la santé mentale ou les troubles liés à l'utilisation de substances.
- anglophone
Critère d'exclusion:
• Individus n'ayant pas la capacité de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modèle de soins collaboratifs (CC)
Pour les patients randomisés dans le bras CC, en plus d'alerter le prestataire du dépistage positif des troubles de santé mentale et de toxicomanie, le patient sera également affecté à un pair gestionnaire de cas (P-CM).
Le P-CM fournira des soins longitudinaux au patient dans le cadre de sa charge de travail de gestion des soins.
L'équipe de soutien aux soins collaboratifs comprendra le P-CM, un psychiatre consultant en toxicomanie et le fournisseur de soins VIH du patient qui mettra en œuvre un programme de soins par étapes comprenant : 1) une évaluation initiale, la détermination et la mise en œuvre d'un plan de soins individualisé à fournir ; 2) un soutien psychosocial et à l'observance médicamenteuse ; 3) intervention brève fondée sur des données probantes incorporant des stratégies éclairées d'entrevue motivationnelle; 4) soins basés sur des mesures pour la santé mentale et les troubles liés à l'utilisation de substances fournis directement par le fournisseur de soins primaires pour le VIH ou en collaboration avec des services spécialisés de santé mentale et de troubles liés à l'utilisation de substances.
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Les soins collaboratifs (CC) sont un modèle fondé sur des données probantes de soins intégrés en santé mentale et en toxicomanie approuvé par l'American Psychiatric Association pour l'intégration des soins en santé mentale et en toxicomanie dans les établissements de soins primaires.
CC comprend les composantes suivantes : 1) Une équipe de soins en collaboration de fournisseurs de soins de santé multidisciplinaires composée du médecin principal, d'un gestionnaire de soins et d'un psychiatre consultant, fournissant des soins de façon coordonnée; 2) Une concentration sur la population avec l'équipe travaillant ensemble pour fournir des soins et mesurer et suivre en permanence les résultats de santé d'une population définie de patients ; 3) Une approche guidée par la mesure avec l'utilisation systématique de mesures de résultats spécifiques à la maladie rapportées par les patients, telles que des échelles d'évaluation des symptômes comme le PHQ-9 pour guider la prise de décision clinique ; et 4) Pratiques fondées sur des données probantes avec l'équipe adaptant des traitements scientifiquement prouvés dans un contexte clinique individuel pour obtenir de meilleurs résultats de santé.
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Aucune intervention: Soins habituels (UC)
Pour les patients randomisés dans le bras de référence UC, le fournisseur de VIH du patient recevra une alerte électronique du dépistage positif du patient pour un trouble de santé mentale et de toxicomanie.
Le patient ne sera pas contacté par le P-CM.
Le fournisseur, à sa discrétion, initiera l'aiguillage vers le service de psychiatrie disponible sur place.
Pour les patients atteints de troubles liés à l'utilisation de substances, les prestataires se réfèrent au programme de traitement en clinique des troubles liés à l'utilisation de substances qui est géré par une infirmière praticienne ayant une expérience des soins liés aux troubles liés à l'utilisation de substances.
Une fois référé, le patient est vu par l'infirmière praticienne (distincte du fournisseur de VIH) qui gère la prescription et l'évaluation de l'adhésion à la buprénorphine, y compris la surveillance des résultats de toxicologie urinaire avec le soutien d'un conseiller en toxicomanie.
La clinique Bartlett organise 2 groupes de toxicomanie par semaine et dispose de processus d'aiguillage vers un niveau supérieur de soins pour les troubles liés à l'utilisation de substances dans des programmes de traitement hors site des troubles liés à l'utilisation de substances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de participants avec suppression virologique du VIH
Délai: Dans une fenêtre de 3 mois du suivi de 12 mois (c'est-à-dire 3 mois avant ou après le suivi de 12 mois)
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Ceci est défini comme une charge virale < 200 copies/ml
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Dans une fenêtre de 3 mois du suivi de 12 mois (c'est-à-dire 3 mois avant ou après le suivi de 12 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec rétention dans les soins du VIH
Délai: Dans les 12 mois suivant l'entrée du patient dans l'étude
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Au moins 2 dates de visite médicale, spécifiquement pour les soins du VIH, espacées d'au moins 90 jours
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Dans les 12 mois suivant l'entrée du patient dans l'étude
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Nombre de participants qui obtiennent un traitement pour la santé mentale et les troubles liés à l'utilisation de substances
Délai: Dans les 12 mois suivant l'entrée du patient dans l'étude
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Réception d'un traitement fondé sur des données probantes pour la santé mentale et les troubles liés à l'utilisation de substances, y compris des médicaments et une brève psychothérapie
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Dans les 12 mois suivant l'entrée du patient dans l'étude
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Nombre de participants dont la gravité des troubles de santé mentale et de toxicomanie a changé
Délai: Changements de la ligne de base au suivi de 12 mois
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Les changements suivants dans les résultats des troubles de santé mentale et de toxicomanie entre le départ et le suivi à 12 mois : Réduction de 50 % de la liste de contrôle 5 du SSPT et du trouble lié à l'utilisation de substances - réduction de 50 % du score de l'échelle de sévérité de la dépendance
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Changements de la ligne de base au suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
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Liens utiles
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
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- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Troubles induits chimiquement
- Comportement compulsif
- Comportement impulsif
- Comportement
- Infections à VIH
- Troubles liés à une substance
- Les troubles mentaux
- Comportement, Addictif
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00264580
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