ピア サポート コラボレーティブ ケア メンタルヘルスと物質使用障害ケア
2024年2月9日 更新者:Johns Hopkins University
HIV ケア環境におけるメンタルヘルスと物質使用障害ケアへの関与を高めるためのピアサポート共同ケア
これは、薬物使用や精神障害の治療を HIV ケア環境に統合するためのピア主導の共同ケア モデルの有効性を評価するための調査研究です。
参加者がこの研究に登録するかどうかに応じて、参加者はランダムに (帽子から数字を引くように) 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 グループ1では、参加者は通常の臨床ケアを受けます。 グループ 2 では、参加者はピア ケース マネージャーと協力して、参加者が物質の使用や精神障害のケアに従事するのをサポートします。 参加者が参加しているグループに関係なく、参加者は最初に研究に登録したときにアンケートに記入し、12か月後にもう一度記入します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH
- 電話番号:410-287-1964
- メール:ofalade1@jhmi.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins Hospital
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コンタクト:
- Danielle Signer, BA
- 電話番号:202-365-8182
- メール:dsigner1@jhmi.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18~99歳の個人
- バートレット HIV クリニックでの HIV ケアへのアクセス
- -患者健康アンケート(PHQ-9)(スコア> 10)、一般不安障害(GAD-7)(スコア> 10)、国立研究所を使用したコンピューター化された自己管理画面に基づいて、メンタルヘルス障害または物質使用障害のスクリーニングが陽性薬物乱用について 薬物使用スクリーニング ツール: 3 つの質問のクイック スクリーン (1 日または複数回の大量飲酒に「はい」、または医療以外の理由での違法薬物または処方薬の使用に「はい」の回答。
- 現在、メンタルヘルスまたは物質使用障害の治療提供者がいないか、メンタルヘルスまたは物質使用障害の現在の治療(精神療法または薬物療法)を受けていません。
- 英語を話す
除外基準:
• 同意能力のない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コラボレートケア(CC)モデル
CC アームに無作為に割り付けられた患者の場合、提供者はポジティブなメンタルヘルスおよび物質使用障害スクリーナーについて警告を受けるだけでなく、患者はピア ケース マネージャー (P-CM) にも割り当てられます。
P-CM は、ケア管理のケース ロードの一部として、患者に長期的なケアを提供します。
共同ケア支援チームには、P-CM、コンサルタント中毒精神科医、および患者の HIV プロバイダーが含まれ、次の内容からなる段階的なケア プログラムを実施します。 2) 心理社会的および服薬アドヒアランスのサポート。 3) 動機づけ面接の情報に基づいた戦略を組み込んだ、エビデンスに基づく簡単な介入。 4) HIVプライマリケア提供者によって直接提供される、または専門のメンタルヘルスおよび物質使用障害サービスと協力して提供される、メンタルヘルスおよび物質使用障害のための測定ベースのケア。
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共同ケア (CC) は、メンタルヘルスと物質使用障害のケアをプライマリケア環境に統合するために米国精神医学会によって承認された、統合されたメンタルヘルスと物質使用障害ケアのエビデンスに基づくモデルです。
CC には次の構成要素が含まれます。 2) 集団に焦点を当て、チームが協力してケアを提供し、定義された患者集団の健康転帰を継続的に測定および追跡します。 3) 臨床的意思決定を促進するための PHQ-9 のような症状評価スケールなど、疾患固有の患者報告アウトカム指標を体系的に使用する測定ガイド付きアプローチ。 4) 健康転帰の改善を達成するために、科学的に証明された治療法を個々の臨床状況の中で適応させるチームによるエビデンスに基づく実践。
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介入なし:普段のお手入れ (UC)
UC 紹介アームに無作為に割り付けられた患者の場合、患者の HIV プロバイダーは、患者のメンタルヘルスおよび物質使用障害のスクリーニングが陽性であるという電子アラートを受け取ります。
患者は P-CM から連絡を受けることはありません。
プロバイダーは、その裁量により、オンサイトで利用可能な精神科サービスへの紹介を開始します。
物質使用障害の患者の場合、プロバイダーは、物質使用障害ケアの経験を持つナース プラクティショナーによって管理される、クリニック内の物質使用障害治療プログラムを参照します。
紹介されると、患者は、ブプレノルフィンの処方とアドヒアランスの評価を管理するナース プラクティショナー (HIV プロバイダーとは別) によって診察されます。これには、依存症カウンセラーのサポートによる尿毒物学の結果のモニタリングが含まれます。
バートレット クリニックは、毎週 2 つの物質使用グループを運営しており、オフサイトの物質使用障害治療プログラムでより高いレベルの物質使用障害ケアに紹介するためのプロセスがあります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIVウイルス抑制のある参加者の数
時間枠:12 か月のフォローアップの 3 か月のウィンドウ内 (つまり、12 か月のフォローアップの 3 か月前または 3 か月後)
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これは、ウイルス負荷 < 200 コピー/ml として定義されます。
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12 か月のフォローアップの 3 か月のウィンドウ内 (つまり、12 か月のフォローアップの 3 か月前または 3 か月後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV ケアを継続している参加者の数
時間枠:-患者が研究に参加してから12か月以内
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特に HIV ケアのため、少なくとも 90 日間離れた 2 回以上の診療日
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-患者が研究に参加してから12か月以内
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メンタルヘルスと物質使用障害の治療を受けた参加者の数
時間枠:-患者が研究に参加してから12か月以内
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投薬や簡単な精神療法を含む、メンタルヘルスおよび物質使用障害のエビデンスに基づいた治療を受ける
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-患者が研究に参加してから12か月以内
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メンタルヘルスおよび物質使用障害の重症度の変化を伴う参加者の数
時間枠:ベースラインから 12 か月のフォローアップまでの変化
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ベースラインから 12 か月のフォローアップまでのメンタルヘルスおよび物質使用障害の結果の次の変化: うつ病 - PHQ 9 の 50% 減少、不安 - GAD 7 の 50% 減少、双極性障害 - アルトマンマニアスコアの 50% 減少、PTSD - PTSD チェックリスト 5 および物質使用障害の 50% 減少 - 依存性スケール スコアの重症度の 50% 減少
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ベースラインから 12 か月のフォローアップまでの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH、Johns Hopkins School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vagenas P, Azar MM, Copenhaver MM, Springer SA, Molina PE, Altice FL. The Impact of Alcohol Use and Related Disorders on the HIV Continuum of Care: a Systematic Review : Alcohol and the HIV Continuum of Care. Curr HIV/AIDS Rep. 2015 Dec;12(4):421-36. doi: 10.1007/s11904-015-0285-5.
- Chander G, Himelhoch S, Moore RD. Substance abuse and psychiatric disorders in HIV-positive patients: epidemiology and impact on antiretroviral therapy. Drugs. 2006;66(6):769-89. doi: 10.2165/00003495-200666060-00004.
- Azar MM, Springer SA, Meyer JP, Altice FL. A systematic review of the impact of alcohol use disorders on HIV treatment outcomes, adherence to antiretroviral therapy and health care utilization. Drug Alcohol Depend. 2010 Dec 1;112(3):178-93. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.06.014. Epub 2010 Aug 11.
- Rooks-Peck CR, Adegbite AH, Wichser ME, Ramshaw R, Mullins MM, Higa D, Sipe TA; Prevention Research Synthesis Project. Mental health and retention in HIV care: A systematic review and meta-analysis. Health Psychol. 2018 Jun;37(6):574-585. doi: 10.1037/hea0000606.
- Chander G, Himelhoch S, Fleishman JA, Hellinger J, Gaist P, Moore RD, Gebo KA. HAART receipt and viral suppression among HIV-infected patients with co-occurring mental illness and illicit drug use. AIDS Care. 2009 May;21(5):655-63. doi: 10.1080/09540120802459762.
- Sam TS, Hutton HE, Lau B, McCaul ME, Keruly J, Moore R, Chander G. Antiretroviral Therapy Use, Medication Adherence, and Viral Suppression Among PLWHA with Panic Symptoms. AIDS Behav. 2015 Nov;19(11):2049-56. doi: 10.1007/s10461-015-1064-4.
- Monroe AK, Lau B, Mugavero MJ, Mathews WC, Mayer KH, Napravnik S, Hutton HE, Kim HS, Jabour S, Moore RD, McCaul ME, Christopoulos KA, Crane HC, Chander G. Heavy Alcohol Use Is Associated With Worse Retention in HIV Care. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Dec 1;73(4):419-425. doi: 10.1097/QAI.0000000000001083.
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- Falade-Nwulia O, Sutcliffe CG, Mehta SH, Moon J, Chander G, Keruly J, Katzianer J, Thomas DL, Moore RD, Sulkowski MS. Hepatitis C Elimination in People With HIV Is Contingent on Closing Gaps in the HIV Continuum. Open Forum Infect Dis. 2019 Sep 30;6(10):ofz426. doi: 10.1093/ofid/ofz426. eCollection 2019 Oct.
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- Low AJ, Mburu G, Welton NJ, May MT, Davies CF, French C, Turner KM, Looker KJ, Christensen H, McLean S, Rhodes T, Platt L, Hickman M, Guise A, Vickerman P. Impact of Opioid Substitution Therapy on Antiretroviral Therapy Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin Infect Dis. 2016 Oct 15;63(8):1094-1104. doi: 10.1093/cid/ciw416. Epub 2016 Jun 25.
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- Oldfield BJ, Munoz N, McGovern MP, Funaro M, Villanueva M, Tetrault JM, Edelman EJ. Integration of care for HIV and opioid use disorder. AIDS. 2019 Apr 1;33(5):873-884. doi: 10.1097/QAD.0000000000002125.
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- Archer J, Bower P, Gilbody S, Lovell K, Richards D, Gask L, Dickens C, Coventry P. Collaborative care for depression and anxiety problems. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD006525. doi: 10.1002/14651858.CD006525.pub2.
- Watkins KE, Ober AJ, Lamp K, Lind M, Setodji C, Osilla KC, Hunter SB, McCullough CM, Becker K, Iyiewuare PO, Diamant A, Heinzerling K, Pincus HA. Collaborative Care for Opioid and Alcohol Use Disorders in Primary Care: The SUMMIT Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Oct 1;177(10):1480-1488. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.3947.
- Pyne JM, Fortney JC, Curran GM, Tripathi S, Atkinson JH, Kilbourne AM, Hagedorn HJ, Rimland D, Rodriguez-Barradas MC, Monson T, Bottonari KA, Asch SM, Gifford AL. Effectiveness of collaborative care for depression in human immunodeficiency virus clinics. Arch Intern Med. 2011 Jan 10;171(1):23-31. doi: 10.1001/archinternmed.2010.395.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月20日
一次修了 (推定)
2026年12月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月9日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV感染症の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
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University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
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Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
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University of Maryland, Baltimore引きこもった
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
共同治療モデルの臨床試験
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Chestnut Health SystemsNational Institute of Mental Health (NIMH)まだ募集していません児童虐待 | メンタルヘルス | 実装科学 | 意思決定 | 家族 | 児童福祉 | 意思決定、共有 | ソーシャルファシリテーション | ポリシー | 意思決定支援テクニック | 組織 | コンセンサス
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...完了
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Dr. Negrin University HospitalUniversity of Las Palmas de Gran Canaria完了