- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04601064
Atención colaborativa apoyada por pares Salud mental y atención de trastornos por uso de sustancias
Atención colaborativa apoyada por pares para aumentar la participación en la atención de salud mental y trastornos por uso de sustancias en entornos de atención del VIH
Este es un estudio de investigación para evaluar la eficacia de un modelo de atención colaborativa dirigido por pares para integrar el tratamiento para el uso de sustancias o los trastornos de salud mental en los entornos de atención del VIH.
Dependiendo de si los participantes se inscriben o no en este estudio, los participantes serán asignados al azar (al azar, como sacar un número de un sombrero) a uno de dos grupos. En el grupo 1, los participantes recibirían la atención clínica habitual. En el grupo 2, los participantes trabajarían con un administrador de casos de pares que ayudaría a apoyar a los participantes a involucrarse en el cuidado del abuso de sustancias o trastornos de salud mental. Independientemente del grupo en el que se encuentren los participantes, los participantes completarán una encuesta cuando se inscriban por primera vez en el estudio y luego nuevamente 12 meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 a 99 años
- acceder a la atención del VIH en la clínica de VIH de Bartlett
- Resultó positivo para un trastorno de salud mental o un trastorno por uso de sustancias basado en una pantalla autoadministrada computarizada con el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) (puntuación> 10), Trastorno de ansiedad general (GAD-7) (puntuación> 10), Instituto Nacional on Drug Abuse Drug Use Screening Tool: 3 Question Quick Screen (Respuesta de "Sí" a uno o más días de consumo excesivo de alcohol o "Sí" al uso de drogas ilegales o medicamentos recetados por razones no médicas.
- Actualmente no tiene un proveedor de tratamiento de Salud Mental o Trastorno por Uso de Sustancias y no recibe ningún tratamiento actual (psicoterapia o farmacoterapia) para Salud Mental o Trastorno por Uso de Sustancias.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
• Individuos que carecen de la capacidad para dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modelo de atención colaborativa (CC)
Para los pacientes asignados al azar al grupo CC, además de alertar al proveedor sobre el resultado positivo del examen de salud mental y trastorno por uso de sustancias, el paciente también será asignado a un administrador de casos de pares (P-CM).
El P-CM brindará atención longitudinal al paciente como parte de su carga de casos de administración de la atención.
El equipo de apoyo de atención colaborativa incluirá el P-CM, un psiquiatra consultor en adicciones y el proveedor de VIH del paciente que implementará un programa de atención escalonada que constará de: 1) una evaluación inicial, determinación e implementación de un plan de atención individualizado para brindar; 2) apoyo psicosocial y de adherencia a la medicación; 3) intervención breve basada en evidencia que incorpora estrategias informadas de entrevistas motivacionales; 4) atención basada en mediciones para la salud mental y el trastorno por consumo de sustancias proporcionada directamente por el proveedor de atención primaria del VIH o en colaboración con los servicios especializados de salud mental y trastorno por consumo de sustancias.
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La atención colaborativa (CC) es un modelo basado en evidencia de atención integrada de salud mental y trastornos por uso de sustancias respaldado por la Asociación Estadounidense de Psiquiatría para la integración de la atención de salud mental y trastornos por uso de sustancias en entornos de atención primaria.
CC incluye los siguientes componentes: 1) Un equipo de atención colaborativo de proveedores de atención médica multidisciplinarios que consta del médico primario, un administrador de atención y un psiquiatra consultor, que brinda atención de manera coordinada; 2) Un enfoque poblacional con el equipo trabajando en conjunto para brindar atención y medir y rastrear continuamente los resultados de salud de una población definida de pacientes; 3) Un enfoque guiado por la medición con el uso sistemático de medidas de resultado informadas por el paciente específicas de la enfermedad, como escalas de calificación de síntomas como el PHQ-9 para impulsar la toma de decisiones clínicas; y 4) Prácticas basadas en evidencia con el equipo adaptando tratamientos científicamente probados dentro de un contexto clínico individual para lograr mejores resultados de salud.
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Sin intervención: Atención habitual (CU)
Para los pacientes asignados al azar al brazo de derivación de UC, el proveedor de VIH del paciente recibirá una alerta electrónica de la prueba positiva del paciente para un Trastorno de Salud Mental y Uso de Sustancias.
El P-CM no contactará al paciente.
El proveedor, a su discreción, iniciará la derivación al servicio de psiquiatría disponible en el lugar.
Para los pacientes con trastorno por uso de sustancias, los proveedores se refieren al programa de tratamiento del trastorno por uso de sustancias en la clínica que es administrado por una enfermera practicante con experiencia en el cuidado del trastorno por uso de sustancias.
Una vez derivado, el paciente es visto por la enfermera practicante (aparte del proveedor de VIH) que administra la prescripción y la evaluación de la adherencia a la buprenorfina, incluido el control de los resultados de toxicología en orina con el apoyo de un consejero en adicciones.
La Clínica Bartlett dirige 2 grupos de uso de sustancias semanalmente y tiene procesos para derivación a un nivel más alto de atención para Trastornos por Uso de Sustancias en programas de tratamiento para Trastornos por Uso de Sustancias fuera del sitio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con supresión virológica del VIH
Periodo de tiempo: Dentro de una ventana de 3 meses del seguimiento de 12 meses (es decir, 3 meses antes o después del seguimiento de 12 meses)
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Se define como una carga viral < 200 copias/ml
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Dentro de una ventana de 3 meses del seguimiento de 12 meses (es decir, 3 meses antes o después del seguimiento de 12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con retención en la atención del VIH
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores al ingreso del paciente al estudio
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Al menos 2 fechas de visitas médicas, específicamente para la atención del VIH, con al menos 90 días de diferencia
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Dentro de los 12 meses posteriores al ingreso del paciente al estudio
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Número de participantes que obtienen tratamiento para la salud mental y el trastorno por uso de sustancias
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores al ingreso del paciente al estudio
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Recepción de tratamiento basado en evidencia para salud mental y trastorno por uso de sustancias, incluidos medicamentos y psicoterapia breve
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Dentro de los 12 meses posteriores al ingreso del paciente al estudio
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Número de participantes con cambios en la gravedad de la salud mental y el trastorno por consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Los siguientes cambios en los resultados de Salud Mental y Trastorno por Uso de Sustancias desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses: Depresión: reducción del 50 % en PHQ 9, Ansiedad: reducción del 50 % en GAD 7, Trastorno Bipolar: reducción del 50 % en las puntuaciones de Altman Mania, TEPT: Reducción del 50 % en la lista de verificación 5 de TEPT y trastorno por consumo de sustancias: reducción del 50 % en la puntuación de la escala de gravedad de la dependencia
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Comportamiento
- Infecciones por VIH
- Trastornos relacionados con sustancias
- Desordenes mentales
- Comportamiento, Adictivo
Otros números de identificación del estudio
- IRB00264580
- R01DA052297 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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