Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka współpracująca ze wsparciem rówieśników Opieka nad zdrowiem psychicznym i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wspierana przez rówieśników opieka oparta na współpracy w celu zwiększenia zaangażowania w zdrowie psychiczne i leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji w placówkach opieki nad osobami zakażonymi wirusem HIV

Jest to badanie badawcze mające na celu ocenę skuteczności modelu współpracy prowadzonej przez rówieśników w celu zintegrowania leczenia osób uzależnionych i/lub zaburzeń zdrowia psychicznego z placówkami opieki nad HIV.

W zależności od tego, czy uczestnicy zapiszą się do tego badania, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (przypadkowo, jak losowanie numeru z kapelusza) do jednej z dwóch grup. W grupie 1 uczestnicy otrzymaliby zwykłą opiekę kliniczną. W grupie 2 uczestnicy pracowaliby z kierownikiem rówieśniczym, który pomagałby uczestnikom wspierać ich w angażowaniu się w zażywanie substancji lub opiekę nad zaburzeniami zdrowia psychicznego. Niezależnie od grupy, w której znajdują się uczestnicy, uczestnicy wypełnią ankietę przy pierwszym zapisaniu się do badania, a następnie ponownie po 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

405

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-99 lat
  • dostęp do opieki nad HIV w klinice Bartlett HIV
  • Wynik pozytywny badania przesiewowego w kierunku zaburzenia zdrowia psychicznego lub zaburzenia związanego z używaniem substancji na podstawie komputerowego, samodzielnego badania przesiewowego za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9) (wynik >10), ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7) (wynik>10), National Institute w sprawie nadużywania narkotyków Narzędzie przesiewowe dotyczące używania narkotyków: szybki ekran składający się z 3 pytań (odpowiedź „Tak” na jeden lub więcej dni intensywnego picia lub „Tak” na używanie nielegalnych narkotyków lub leków na receptę z powodów niemedycznych.
  • Obecnie nie ma świadczeniodawcy w zakresie leczenia zaburzeń psychicznych lub zaburzeń związanych z substancjami i/lub nie otrzymuje obecnie żadnego leczenia (psychoterapii lub farmakoterapii) w zakresie zdrowia psychicznego lub zaburzeń związanych z używaniem substancji.
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

• Osoby nieposiadające zdolności do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Model Opieki Współpracującej (CC).
W przypadku pacjentów losowo przydzielonych do ramienia CC, oprócz powiadomienia świadczeniodawcy o pozytywnym wyniku badania przesiewowego w zakresie zdrowia psychicznego i zaburzeń związanych z używaniem substancji, pacjent zostanie również przydzielony do kierownika przypadku równorzędnego (P-CM). P-CM zapewni pacjentowi długoterminową opiekę w ramach obciążenia sprawami związanymi z zarządzaniem opieką. W skład zespołu wsparcia opieki współpracującej będzie wchodzić P-CM, psychiatra-konsultant ds. uzależnień oraz dostawca HIV, którzy wdrożą stopniowy program opieki składający się z: 1) wstępnej oceny, określenia i wdrożenia zindywidualizowanego planu opieki; 2) wsparcie psychospołeczne i przestrzeganie zaleceń lekarskich; 3) krótka interwencja oparta na dowodach, obejmująca świadome strategie wywiadów motywacyjnych; 4) opieka oparta na pomiarach w zakresie zdrowia psychicznego i zaburzeń związanych z używaniem substancji, świadczona bezpośrednio przez świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej związanej z HIV lub we współpracy ze specjalistycznymi usługami w zakresie zdrowia psychicznego i zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Behawioralne: Model opieki opartej na współpracy
Collaborative care (CC) to oparty na dowodach model zintegrowanej opieki nad zdrowiem psychicznym i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, zatwierdzony przez Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne w celu integracji opieki nad zdrowiem psychicznym i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. CC obejmuje następujące komponenty: 1) Zespół współpracujących multidyscyplinarnych świadczeniodawców opieki zdrowotnej składający się z lekarza pierwszego kontaktu, kierownika opieki i psychiatry-konsultanta, zapewniający opiekę w skoordynowany sposób; 2) skupienie się na populacji z zespołem współpracującym w celu zapewnienia opieki oraz ciągłego mierzenia i śledzenia wyników zdrowotnych określonej populacji pacjentów; 3) Podejście oparte na pomiarach z systematycznym stosowaniem wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów w odniesieniu do konkretnej choroby, takich jak skale oceny objawów, takie jak PHQ-9, w celu podejmowania decyzji klinicznych; oraz 4) Praktyki oparte na dowodach z zespołem dostosowującym naukowo udowodnione metody leczenia w indywidualnym kontekście klinicznym w celu osiągnięcia lepszych wyników zdrowotnych.
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja (UC)
W przypadku pacjentów przydzielonych losowo do ramienia referencyjnego UC, dostawca HIV otrzyma elektroniczne powiadomienie o pozytywnym wyniku badania pacjenta pod kątem zdrowia psychicznego i zaburzeń związanych z używaniem substancji. P-CM nie skontaktuje się z pacjentem. Usługodawca, według własnego uznania, zainicjuje skierowanie do usługi psychiatrycznej dostępnej na miejscu. W przypadku pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji świadczeniodawcy odnoszą się do kliniki programu leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji, który jest zarządzany przez pielęgniarkę z doświadczeniem w opiece nad zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Po skierowaniu pacjent jest widziany przez pielęgniarkę (niezależną od dostawcy HIV), która zarządza przepisywaniem i oceną przestrzegania zaleceń dotyczących buprenorfiny, w tym monitorowaniem wyników toksykologii moczu przy wsparciu doradcy ds. uzależnień. Klinika Bartlett prowadzi cotygodniowo 2 grupy osób uzależnionych i ma procedury kierowania na wyższy poziom opieki w zakresie leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji w zewnętrznych programach leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z supresją wirusologiczną HIV
Ramy czasowe: W 3-miesięcznym oknie 12-miesięcznej obserwacji (tj. 3 miesiące przed lub po 12-miesięcznej obserwacji)
Jest to definiowane jako miano wirusa < 200 kopii/ml
W 3-miesięcznym oknie 12-miesięcznej obserwacji (tj. 3 miesiące przed lub po 12-miesięcznej obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników pozostających w opiece nad HIV
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od włączenia pacjenta do badania
Co najmniej 2 terminy wizyt lekarskich, szczególnie w przypadku leczenia HIV, w odstępie co najmniej 90 dni
W ciągu 12 miesięcy od włączenia pacjenta do badania
Liczba uczestników, którzy otrzymują leczenie z powodu zaburzeń psychicznych i zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od włączenia pacjenta do badania
Otrzymanie leczenia opartego na dowodach w zakresie zdrowia psychicznego i zaburzeń związanych z używaniem substancji, w tym leków i krótkiej psychoterapii
W ciągu 12 miesięcy od włączenia pacjenta do badania
Liczba uczestników ze zmianą nasilenia zdrowia psychicznego i zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Następujące zmiany w wynikach zdrowia psychicznego i zaburzeń związanych z używaniem substancji od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji: depresja – 50% redukcja PHQ 9, lęk – 50% redukcja GAD 7, zaburzenie afektywne dwubiegunowe – 50% redukcja wyników Altmana Mania, PTSD – Redukcja o 50% na Liście kontrolnej 5 PTSD i Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych – Redukcja o 50% w nasileniu wyniku na skali uzależnienia
Zmiany od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00264580
  • R01DA052297 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Model opieki opartej na współpracy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj