Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer Supported Collaborative Care Zorg voor geestelijke gezondheid en middelengebruik

9 januari 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Door collega's ondersteunde collaboratieve zorg om de betrokkenheid bij de geestelijke gezondheidszorg en de zorg voor middelengebruik in hiv-zorginstellingen te vergroten

Dit is een onderzoeksstudie om de effectiviteit te beoordelen van een collegiaal zorgmodel onder leiding van collega's voor het integreren van de behandeling van middelengebruik en/of psychische stoornissen in hiv-zorgomgevingen.

Afhankelijk van het feit of deelnemers zich al dan niet inschrijven voor dit onderzoek, worden deelnemers willekeurig (bij toeval, zoals een nummer uit een hoed trekken) toegewezen aan een van de twee groepen. In groep 1 zouden de deelnemers de gebruikelijke klinische zorg krijgen. In groep 2 werkten de deelnemers samen met een peer-casemanager die de deelnemers zou helpen om deel te nemen aan middelengebruik of zorg voor psychische stoornissen. Ongeacht de groep waarin de deelnemers zich bevinden, de deelnemers vullen een enquête in wanneer ze zich voor het eerst inschrijven voor het onderzoek, en dan nog eens 12 maanden later.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

405

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen 18-99 jaar oud
  • toegang tot hiv-zorg in de Bartlett hiv-kliniek
  • Positief gescreend voor een psychische stoornis of een stoornis in het gebruik van middelen op basis van een computergestuurd zelfbeheerd scherm met Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (score>10), General Anxiety Disorder (GAD-7) (score>10), National Institute over drugsmisbruik Screeningtool voor drugsgebruik: snelscherm met 3 vragen (antwoord van "Ja" op een of meer dagen met veel drinken of "Ja" op het gebruik van illegale drugs of geneesmiddelen op recept om niet-medische redenen.
  • Heeft momenteel geen behandelaar voor geestelijke gezondheid of middelengebruiksstoornis en ontvangt momenteel geen behandeling (psychotherapie of farmacotherapie) voor geestelijke gezondheidsproblemen of middelengebruiksstoornis.
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

• Individuen die niet in staat zijn om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Collaborate Care (CC)-model
Voor patiënten die zijn gerandomiseerd naar de CC-arm, wordt de patiënt niet alleen gewaarschuwd voor de positieve screening op geestelijke gezondheid en middelengebruik, maar wordt de patiënt ook toegewezen aan een peer-casemanager (P-CM). De P-CM biedt longitudinale zorg aan de patiënt als onderdeel van hun caseload voor zorgbeheer. Het collaboratieve zorgondersteuningsteam bestaat uit de P-CM, een verslavingspsychiater en de hiv-aanbieder van de patiënt die een getrapt zorgprogramma zal implementeren dat bestaat uit: 1) een eerste beoordeling, bepaling en implementatie van een geïndividualiseerd zorgplan om te bieden; 2) psychosociale ondersteuning en therapietrouw; 3) evidence-based korte interventie met motiverende gespreksvoering, geïnformeerde strategieën; 4) op metingen gebaseerde zorg voor stoornissen in de geestelijke gezondheid en middelengebruik, rechtstreeks geleverd door de eerstelijnszorgverlener met hiv of in samenwerking met gespecialiseerde diensten voor stoornissen in de geestelijke gezondheid en middelengebruik.
Collaborative care (CC) is een evidence-based model van geïntegreerde zorg voor geestelijke gezondheid en middelengebruik dat wordt onderschreven door de American Psychiatric Association voor de integratie van geestelijke gezondheid en zorg voor middelengebruik in de eerstelijnszorg. CC omvat de volgende onderdelen: 1) Een samenwerkend zorgteam van multidisciplinaire zorgverleners bestaande uit de huisarts, een zorgmanager en een adviserend psychiater, die zorg in samenhang verlenen; 2) Een populatiefocus waarbij het team samenwerkt om zorg te verlenen en de gezondheidsresultaten van een gedefinieerde patiëntenpopulatie continu te meten en te volgen; 3) Een meetgestuurde benadering met systematisch gebruik van ziektespecifieke, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten, zoals symptoombeoordelingsschalen zoals de PHQ-9 om klinische besluitvorming te stimuleren; en 4) Evidence-based praktijken waarbij het team wetenschappelijk bewezen behandelingen aanpast binnen een individuele klinische context om betere gezondheidsresultaten te bereiken.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (UC)
Voor patiënten die zijn gerandomiseerd naar de UC-verwijzingsarm, ontvangt de hiv-aanbieder van de patiënt een elektronische waarschuwing van het positieve scherm van de patiënt voor een stoornis in de geestelijke gezondheid en het gebruik van middelen. De patiënt wordt niet gecontacteerd door de P-CM. De aanbieder zal naar eigen goeddunken doorverwijzen naar de ter plaatse beschikbare psychiatrische dienst. Voor patiënten met een stoornis in het gebruik van middelen verwijzen zorgverleners naar het behandelprogramma voor stoornissen in het gebruik van middelen in de kliniek dat wordt geleid door een verpleegkundig specialist met ervaring in de zorg voor middelengebruik. Eenmaal doorverwezen, wordt de patiënt gezien door de verpleegkundig specialist (los van de hiv-aanbieder) die het voorschrijven en beoordelen van therapietrouw aan buprenorfine beheert, inclusief monitoring van urinetoxicologische resultaten met ondersteuning van een verslavingsadviseur. De Bartlett Clinic heeft wekelijks 2 groepen voor middelengebruik en heeft processen voor doorverwijzing naar een hoger niveau van zorg voor middelengebruik bij externe behandelingsprogramma's voor middelengebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers met hiv-virologische onderdrukking
Tijdsspanne: Binnen een periode van 3 maanden na de follow-up van 12 maanden (d.w.z. 3 maanden voor of na de follow-up van 12 maanden)
Dit wordt gedefinieerd als een viral load < 200 kopieën/ml
Binnen een periode van 3 maanden na de follow-up van 12 maanden (d.w.z. 3 maanden voor of na de follow-up van 12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met retentie in hiv-zorg
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden nadat de patiënt in het onderzoek is opgenomen
Ten minste 2 medische bezoekdata, specifiek voor hiv-zorg, die ten minste 90 dagen uit elkaar liggen
Binnen 12 maanden nadat de patiënt in het onderzoek is opgenomen
Aantal deelnemers dat behandeling krijgt voor geestelijke gezondheid en stoornis in middelengebruik
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden nadat de patiënt in het onderzoek is opgenomen
Ontvangst van evidence-based behandeling voor geestelijke gezondheid en middelengebruiksstoornis, inclusief medicatie en korte psychotherapie
Binnen 12 maanden nadat de patiënt in het onderzoek is opgenomen
Aantal deelnemers met verandering in ernst van geestelijke gezondheid en stoornis in middelengebruik
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 12 maanden
De volgende veranderingen in de resultaten van geestelijke gezondheid en middelengebruiksstoornis vanaf baseline tot 12 maanden follow-up: Depressie - 50% reductie in PHQ 9, Angst - 50% reductie in GAD 7, Bipolaire stoornis - 50% reductie in Altman Mania Scores, PTSD- 50% vermindering van PTSS-checklist 5 en stoornis in het gebruik van middelen - 50% vermindering van de ernst van de score op de afhankelijkheidsschaal
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren