Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer Supported Collaborative Care Behandling af mental sundhed og stofbrug

9. januar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Peer-støttet Collaborative Care for at øge engagementet i mental sundhed og behandling af stofmisbrug i hiv-plejeindstillinger

Dette er et forskningsstudie for at vurdere effektiviteten af ​​en peer-ledet kollaborativ plejemodel til at integrere behandling for stofbrug og/eller psykiske lidelser i hiv-omsorgsmiljøer.

Afhængigt af om deltagerne tilmelder sig denne undersøgelse eller ej, vil deltagerne blive tildelt tilfældigt (ved et tilfælde, som at trække et tal fra en hat) til en af ​​to grupper. I gruppe 1 ville deltagerne modtage sædvanlig klinisk pleje. I gruppe 2 ville deltagerne arbejde med en peer-case manager, som ville hjælpe med at støtte deltagerne til at engagere sig i stofbrug eller behandling af psykiske lidelser. Uanset hvilken gruppe deltagere er i, vil deltagerne udfylde en spørgeundersøgelse, når de først tilmeldes undersøgelsen, og derefter igen 12 måneder senere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

405

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer 18-99 år
  • adgang til HIV-pleje på Bartlett HIV-klinikken
  • Screenet positiv for en psykisk lidelse eller stofmisbrug baseret på en computerstyret selvadministreret skærm med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (score>10), General Anxiety Disorder (GAD-7) (score>10), National Institute om stofmisbrug Screeningsværktøj til stofbrug: 3 spørgsmål Hurtig skærm (svar på "Ja" til en eller flere dage med stort drikkeri eller "Ja" til brug af ulovlige stoffer eller receptpligtig medicin af ikke-medicinske årsager.
  • Har i øjeblikket ikke en behandlingsudbyder for mental sundhed eller stofbrug og modtager ikke nogen aktuel behandling (psykoterapi eller farmakoterapi) for mental sundhed eller stofbrug.
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

• Individer, der mangler evnen til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Collaborate Care (CC) model
For patienter, der er randomiseret til CC-armen, vil patienten, udover at udbyderen bliver advaret om den positive screening for mental sundhed og stofbrugsforstyrrelser, også blive tilknyttet en peer case manager (P-CM). P-CM'en vil yde longitudinel pleje til patienten som en del af deres behandlingshåndteringssag. Det kollaborative plejestøtteteam vil omfatte P-CM, en afhængig afhængighedspsykiater og patientens HIV-udbyder, som vil implementere et trinvis plejeprogram bestående af: 1) en indledende vurdering, fastlæggelse af og implementering af en individuel plejeplan, der skal ydes; 2) psykosocial og medicinadhærensstøtte; 3) evidensbaseret kort intervention, der inkorporerer motiverende interviewstrategier; 4) målingsbaseret pleje til mental sundhed og stofmisbrug leveret direkte af hiv-primærplejeudbyderen eller i samarbejde med specialiserede tjenester for mental sundhed og stofbrug.
Adfærdsmæssigt: Collaborative Care Model
Collaborative care (CC) er en evidensbaseret model for integreret mental sundhed og stofmisbrugsbehandling godkendt af American Psychiatric Association til integration af mental sundhed og stofmisbrugsbehandling i primære plejemiljøer. CC omfatter følgende komponenter: 1) Et samarbejdende plejeteam af tværfaglige sundhedsudbydere bestående af den primære læge, en plejeleder og en rådgivende psykiater, der yder pleje på en koordineret måde; 2) Et befolkningsfokus med teamet, der arbejder sammen om at yde pleje og løbende måle og spore sundhedsresultater for en defineret patientpopulation; 3) En målingsstyret tilgang med systematisk brug af sygdomsspecifik patientrapporterede resultatmål, såsom symptomvurderingsskalaer som PHQ-9 til at drive klinisk beslutningstagning; og 4) Evidensbaseret praksis, hvor teamet tilpasser videnskabeligt dokumenterede behandlinger inden for en individuel klinisk kontekst for at opnå forbedrede sundhedsresultater.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (UC)
For patienter, der er randomiseret til UC-henvisningsarmen, vil patientens HIV-udbyder modtage en elektronisk advarsel om patientens positive skærm for en mental sundhed og stofbrugsforstyrrelse. Patienten vil ikke blive kontaktet af P-CM. Udbyderen vil efter eget skøn iværksætte henvisning til den psykiatritjeneste, der er tilgængelig på stedet. For patienter med stofbrugsforstyrrelser henviser udbydere til behandlingsprogrammet for stofbrugsforstyrrelser på klinikken, der administreres af en sygeplejerske med erfaring i behandling af stofbrugslidelser. Når patienten er henvist, ses patienten af ​​den praktiserende sygeplejerske (adskilt fra hiv-udbyderen), som administrerer ordination af og vurdering af overholdelse af buprenorphin, herunder monitorering af urintoksikologiske resultater med støtte fra en misbrugsrådgiver. Bartlett Clinic kører 2 stofbrugsgrupper ugentligt og har processer for henvisning til et højere niveau af pleje af stofbrugsforstyrrelser på offsite behandlingsprogrammer for stofbrugsforstyrrelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere med HIV virologisk suppression
Tidsramme: Inden for et 3 måneders vindue efter 12 måneders opfølgning (dvs. 3 måneder før eller efter 12 måneders opfølgning)
Dette er defineret som en viral load < 200 kopier/ml
Inden for et 3 måneders vindue efter 12 måneders opfølgning (dvs. 3 måneder før eller efter 12 måneders opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med fastholdelse i HIV-pleje
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter patientens indtræden i undersøgelsen
Mindst 2 lægebesøgsdatoer, specifikt for HIV-behandling, med mindst 90 dages mellemrum
Inden for 12 måneder efter patientens indtræden i undersøgelsen
Antal deltagere, der får behandling for mental sundhed og stofmisbrug
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter patientens indtræden i undersøgelsen
Modtagelse af evidensbaseret behandling for mental sundhed og stofmisbrug, herunder medicin og kort psykoterapi
Inden for 12 måneder efter patientens indtræden i undersøgelsen
Antal deltagere med ændring i sværhedsgraden af ​​mental sundhed og stofmisbrug
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 12 måneders opfølgning
Følgende ændringer i resultaterne for mental sundhed og stofbrugssygdomme fra baseline til 12 måneders opfølgning: Depression- 50 % reduktion i PHQ 9, Angst- 50 % reduktion i GAD 7, Bipolar lidelse- 50 % reduktion i Altman Mania Scores, PTSD- 50 % reduktion i PTSD-tjekliste 5 og stofbrugsforstyrrelse - 50 % reduktion i sværhedsgraden af ​​afhængighedsskalaen
Ændringer fra baseline til 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oluwaseun Falade-Nwulia, MBBS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00264580
  • R01DA052297 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Collaborative Care Model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner