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COVID-19 后的存活率和长期结果

2022年7月14日更新者：Kristin Hofsø、Oslo University Hospital

入住挪威 ICU 的 COVID-19 患者的生存率和长期结果

研究“入住挪威 ICU 的 COVID-19 患者的生存率和长期结果”是一项全国观察性研究，包括 2020 年 3 月至 2021 年 3 月期间入住挪威 ICU 的患者。该研究将描述幸存者在因 COVID-19 疾病进入 ICU 后第一年所经历的生存率、临床特征和健康挑战。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：ICU治疗

详细说明

“挪威 ICUS 收治的 COVID-19 患者的生存率和长期结果”研究有两个不同的目标。第一个目标是综合来自国家登记册（挪威重症监护登记册-NIR）的挪威所有入住 ICU 的 COVID-19 患者的数据。由于许多原因，这些结果引起了公众的极大兴趣。首先，它将向我们提供有关这种新型病毒的严重性的信息，以及医疗保健系统如何应对收治进入 ICU 的重症病例的信息。结果可能会与其他病毒性肺炎患者群体进行比较，但最有趣的是与其他国家的存活率进行比较。此外，这些数据将为我们提供有关 COVID-19 重症病例在挪威的分布情况的描述（例如，性别、年龄、卫生区域等）本研究的第二个目的是衡量和描述 COVID-19 患者在入住 ICU 后的第一年可能遇到的与健康相关的挑战。将要调查的健康相关领域将涵盖心理、身体和认知健康。来自因急性呼吸衰竭而入住 ICU 的其他患者群体的知识表明，这些是对日常生活活动产生负面影响的主要领域。将调查入住 ICU 的挪威 COVID -19 人群的身体、心理和认知健康挑战，并将对 COVID-19 对严重病例幸存者的影响以及康复需求提供重要见解。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

860

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

挪威
- - Oslo、挪威、0027
    - Oslo University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将联系所有因确诊 COVID-19 而入住挪威 ICU 且未将其保留在国家登记簿中的患者以纳入研究。

描述

纳入标准：

在挪威重症监护登记处注册且年满 18 岁且确诊 COVID-19 病例的患者。

排除标准：

仅用于后续研究的排除标准：不懂挪威语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
ICU 存活率大体时间：最多 30 天	生存时间	最多 30 天
功能状态的变化大体时间：入住 ICU 后 6 个月和 12 个月	通过使用 Lawton Instrumental 日常生活活动的自我报告来衡量。得分越高表示功能越好，范围为 0-8。	入住 ICU 后 6 个月和 12 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
焦虑和抑郁的变化大体时间：入住 ICU 后 6 个月和 12 个月测量	使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 通过自我报告进行测量。分数越高表示焦虑和抑郁程度越高，在单独的子量表上得分（每个子量表为 0-21）。	入住 ICU 后 6 个月和 12 个月测量
认知状态的变化大体时间：入住 ICU 后 6 个月和 12 个月测量	使用迷你蒙特利尔认知评估通过电话采访进行测量，分数范围为 0-15。分数越高表明认知功能越好。	入住 ICU 后 6 个月和 12 个月测量
入住 ICU 后 6 个月和 12 个月生活质量的变化大体时间：入住 ICU 后 6 个月和 12 个月测量	使用（Euroqual 5 维）EQ-5D 通过自我报告测量。分数越高表明健康状况越差（范围 5-15）。	入住 ICU 后 6 个月和 12 个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oslo University Hospital

合作者

The Research Council of Norway

调查人员

首席研究员：Kristin Hofsø, PhD、Oslo University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月16日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年7月10日

研究注册日期

首次提交

2020年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月22日

首次发布 (实际的)

2020年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月14日

最后验证

2022年7月1日