Selviytymisluvut ja pitkän aikavälin tulokset COVID-19:n jälkeen
torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Kristin Hofsø, Oslo University Hospital
COVID-19-potilaiden eloonjäämisluvut ja pitkän aikavälin tulokset, jotka on otettu Norjan teho-osastoille
Tutkimus "Norjalaisten teho-osastoille otettujen COVID-19-potilaiden eloonjäämisluvut ja pitkäaikaistulokset" on kansallinen havainnointitutkimus, joka sisältää potilaat, jotka on otettu norjalaiseen tehohoitoon maaliskuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana.
Tutkimuksessa kuvataan COVID-19-taudin aiheuttamia eloonjäämislukuja, kliinisiä ominaisuuksia ja terveyshaasteita, joita selviytyjät kokevat ensimmäisenä vuonna tehohoitoon pääsyn jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella "Norjan ICUS:n hoitoon otettujen COVID-19-potilaiden eloonjäämisluvut ja pitkän aikavälin tulokset" on kaksi eri tavoitetta.
Ensimmäinen tavoite on syntetisoida tiedot kansallisesta rekisteristä (Norwegian Intensive care register-NIR) kaikista teho-osastolle otetuista Norjassa olevista COVID-19-potilaista.
Nämä tulokset kiinnostavat suurta yleisöä monista syistä.
Ensinnäkin se antaa meille tietoa tämän uuden viruksen vakavuudesta, mutta myös siitä, kuinka terveydenhuoltojärjestelmä on selvinnyt teho-osastolle otettujen vakavien tapausten hoidossa.
Tuloksia verrataan mahdollisesti muihin potilaspopulaatioihin, joilla on virusperäinen keuhkokuume, mutta mikä mielenkiintoisinta, muiden maiden eloonjäämislukuihin.
Lisäksi tiedot antavat meille kuvauksen siitä, kuinka vakavien COVID-19-tapausten jakautuminen on ollut Norjassa (esim. sukupuoli, ikä, terveysalueet jne.)
Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on mitata ja kuvata terveyteen liittyviä haasteita, joita COVID-19-potilaat voivat kokea ensimmäisen vuoden aikana tehohoitoon pääsystä.
Tutkittavat terveyteen liittyvät alueet kattavat sekä henkisen, fyysisen että kognitiivisen terveyden.
Muiden potilasryhmien tieto, joka on otettu teho-osastolle, jolla on akuutti hengitysvajaus, osoittaa, että nämä ovat tärkeimmät alueet, jotka vaikuttavat kielteisesti jokapäiväiseen elämään.
Fyysisiä, psyykkisiä ja kognitiivisia terveyshaasteita tutkitaan tehohoitoon päässeelle norjalaiselle COVID-19-väestölle, ja se antaa tärkeän kuvan COVID-19:n vaikutuksista vakavista tapauksista selviytyjiin sekä kuntoutuksen tarpeeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
860
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0027
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkiin potilaisiin, jotka on otettu norjalaiseen teho-osastolle COVID-19-varmistuksella, mutta joita ei ole varattu kansallisesta rekisteristä, otetaan yhteyttä tutkimukseen osallistumista varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Norjan tehohoitorekisteriin rekisteröidyt potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita ja joilla on vahvistettu COVID-19-tapaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit vain seurantatutkimuksessa: En ymmärrä norjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU Eloonjäämisaste
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Aika selviytyä
|
jopa 30 päivää
|
|
Muutos toiminnallisessa tilassa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Mitattu itseraportoinnilla käyttäen Lawtonin instrumentaalista päivittäistä elämää.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa ja vaihtelee välillä 0-8.
|
6 ja 12 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: Mitattu 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle tulon jälkeen
|
Mitattu itseraportilla käyttäen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS).
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistuneisuuden ja masennuksen vipua, pisteytetään erillisillä ala-asteikoilla (0-21 kullekin).
|
Mitattu 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle tulon jälkeen
|
|
Kognitiivisen tilan muutokset
Aikaikkuna: Mitattu 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle saapumisesta
|
Puhelinhaastattelulla mitattuna Mini Montreal Cognitive Assessmentin avulla pisteet vaihtelevat 0-15.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Mitattu 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolle saapumisesta
|
|
Elämänlaadun muutos 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle tulon jälkeen
|
Mitattu itseraportilla käyttäen (Euroqual 5 dimensioita) EQ-5D.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa terveyttä (alue 5-15).
|
Mitattu 6 ja 12 kuukautta teho-osastolle tulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Hofsø, PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Oireyhtymä
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 135310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .