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Tasas de supervivencia y resultados a largo plazo después de COVID-19

14 de julio de 2022 actualizado por: Kristin Hofsø, Oslo University Hospital

Tasas de supervivencia y resultados a largo plazo para pacientes con COVID-19 ingresados ​​en UCI noruegas

El estudio 'Tasas de supervivencia y resultados a largo plazo para pacientes con COVID-19 admitidos en UCI noruegas' es un estudio observacional nacional, que incluye pacientes ingresados ​​en una UCI noruega entre marzo de 2020 y marzo de 2021. El estudio describirá las tasas de supervivencia, las características clínicas y los desafíos de salud experimentados por los sobrevivientes el primer año después de la admisión en la UCI causada por la enfermedad COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio 'Tasas de supervivencia y resultados a largo plazo para pacientes con COVID-19 ingresados ​​en ICUS noruegos' tiene dos objetivos diferentes. El primer objetivo es sintetizar los datos de un registro nacional (registro de cuidados intensivos noruego-NIR) sobre todos los pacientes con COVID-19 en Noruega admitidos en una UCI. Estos resultados son de gran interés público por muchas razones. En primer lugar, nos brindará información sobre la gravedad de este nuevo virus, pero también sobre cómo el sistema de atención médica ha respondido al tratamiento de los casos graves que ingresaron en una UCI. Los resultados se compararán potencialmente con otras poblaciones de pacientes con neumonía viral, pero lo que es más interesante con las tasas de supervivencia de otros países. Además, los datos nos darán una descripción de cómo ha sido la distribución de casos graves de COVID-19 dentro de Noruega (p. ej., género, edad, regiones de salud, etc.) El segundo objetivo de este estudio es medir y describir los desafíos relacionados con la salud que los pacientes con COVID-19 pueden experimentar durante su primer año desde su ingreso en la UCI. Los dominios relacionados con la salud que se investigarán captarán la salud mental, física y cognitiva. El conocimiento de otra población de pacientes ingresados ​​en una UTI con insuficiencia respiratoria aguda, indica que estos son los principales dominios que afectan negativamente la actividad de la vida diaria. Se investigarán los desafíos de salud física, mental y cognitiva para la población noruega de COVID-19 ingresada en la UCI, y brindará información importante sobre el impacto que COVID-19 puede tener en los sobrevivientes de casos graves, así como la necesidad de rehabilitación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

860

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0027
        • Oslo University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que hayan sido admitidos en una UCI noruega con COVID-19 confirmado, y no los hayan reservado en el registro nacional, serán contactados para su inclusión en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes registrados en el Registro de Cuidados Intensivos de Noruega, que son ≥ 18 años con casos confirmados de COVID-19.

Criterio de exclusión:

  • Criterios de exclusión solo para el estudio de seguimiento: No entender noruego.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia de la UCI
Periodo de tiempo: hasta 30 días
Tiempo de supervivencia
hasta 30 días
Cambio en el estado funcional
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después del ingreso en la UCI
Medido por autoinforme utilizando Lawton Instrumental actividad de la vida diaria. Una puntuación más alta indica una mejor función y varía de 0 a 8.
6 y 12 meses después del ingreso en la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ansiedad y la depresión
Periodo de tiempo: Medido 6 y 12 meses después del ingreso en la UCI
Medido por autoinforme utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Una puntuación más alta indica un nivel más alto de ansiedad y depresión, puntuado en subescalas separadas (0-21 para cada una).
Medido 6 y 12 meses después del ingreso en la UCI
Cambios en el estado cognitivo
Periodo de tiempo: Medido a los 6 y 12 meses después del ingreso en la UCI
Medido mediante una entrevista telefónica utilizando la Evaluación Cognitiva Mini Montreal, la puntuación varía de 0 a 15. Una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva.
Medido a los 6 y 12 meses después del ingreso en la UCI
Cambio en la calidad de vida a los 6 y 12 meses del ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: Medido 6 y 12 meses después del ingreso en la UCI
Medido por autoinforme utilizando (Euroqual 5 dimensiones) EQ-5D. Una puntuación más alta indica peor salud (rango 5-15).
Medido 6 y 12 meses después del ingreso en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

The Research Council of Norway

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin Hofsø, PhD, Oslo University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 135310

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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