Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överlevnadstal och långsiktiga resultat efter covid-19

14 juli 2022 uppdaterad av: Kristin Hofsø, Oslo University Hospital

Överlevnadsfrekvens och långsiktiga resultat för patienter med covid-19 inlagda på norska intensivvårdsavdelningar

Studien "Överlevnadsfrekvens och långsiktiga resultat för patienter med covid-19 inlagda på norska intensivvårdsavdelningar" är en nationell observationsstudie, inklusive patienter inlagda på en norsk intensivvårdsavdelning mellan mars 2020 och mars 2021. Studien kommer att beskriva överlevnadsgrad, kliniska egenskaper och hälsoutmaningar som överlevande upplevde det första året efter intensivvårdsinläggning orsakad av COVID-19-sjukdomen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien "Överlevnadsfrekvens och långsiktiga resultat för patienter med covid-19 inlagda på norska ICUS" har två olika syften. Det första målet är att sammanställa data från ett nationellt register (Norwegian Intensive Care Register-NIR) på alla covid-19-patienter i Norge som är inlagda på en intensivvårdsavdelning. Dessa resultat är av stort allmänt intresse av många skäl. Först och främst kommer det att ge oss information om svårighetsgraden av detta nya virus, men också hur sjukvården har klarat av att behandla de allvarliga fall som lades in på en intensivvårdsavdelning. Resultaten kommer potentiellt att jämföras med andra patientpopulationer med viral lunginflammation, men mest intressant med överlevnadstal från andra länder. Dessutom kommer uppgifterna att ge oss en beskrivning av hur fördelningen av allvarliga fall av covid-19 har varit inom Norge (t.ex. kön, ålder, hälsoregioner etc.) Det andra syftet med denna studie är att mäta och beskriva hälsorelaterade utmaningar som covid-19-patienter kan uppleva under sitt första år efter inläggning på intensivvårdsavdelning. De hälsorelaterade domänerna som kommer att undersökas kommer att fånga både mental, fysisk och kognitiv hälsa. Kunskaper från andra patientpopulationer som är inlagda på intensivvårdsavdelning med akut andningssvikt tyder på att dessa är huvudområdena som negativt påverkar aktiviteten i det dagliga livet. Fysiska, mentala och kognitiva hälsoutmaningar kommer att undersökas för den norska COVID-19-befolkningen som är inlagd på intensivvårdsavdelning, och kommer att ge viktig insikt i vilken inverkan COVID-19 kan ha på överlevande av allvarliga fall, såväl som behovet av rehabilitering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

860

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0027
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som har lagts in på en norsk intensivvårdsavdelning med bekräftat covid-19, och inte reserverat dem mot det nationella registret, kommer att kontaktas för inkludering i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter registrerade i norska intensivvårdsregistret, som är ≥ 18 år med bekräftade fall av covid-19.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier endast för uppföljningsstudie: Förstår inte norska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU Överlevnadsgrad
Tidsram: upp till 30 dagar
Dags att överleva
upp till 30 dagar
Ändring av funktionsstatus
Tidsram: 6 och 12 månader efter intensivvårdsinläggning
Mätt genom självrapportering med hjälp av Lawton Instrumental aktivitet i det dagliga livet. Högre poäng indikerar bättre funktion och sträcker sig från 0-8.
6 och 12 månader efter intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångest och depression
Tidsram: Uppmätt 6 och 12 månader efter intensivvårdsinläggning
Mätt genom självrapportering med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Högre poäng indikerar högre hävstång för ångest och depression, poängsatt på separata underskalor (0-21 för varje).
Uppmätt 6 och 12 månader efter intensivvårdsinläggning
Förändringar i kognitiv status
Tidsram: Uppmätt vid 6 och 12 månader efter ICU-inläggning
Mätt genom telefonintervju med Mini Montreal Cognitive Assessment varierar poängen från 0-15. Högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Uppmätt vid 6 och 12 månader efter ICU-inläggning
Förändring i livskvalitet 6 och 12 månader efter intensivvårdsinläggning
Tidsram: Uppmätt 6 och 12 månader efter intensivvårdsinläggning
Mätt genom självrapportering med (Euroqual 5 dimensioner) EQ-5D. Högre poäng indikerar sämre hälsa (intervall 5-15).
Uppmätt 6 och 12 månader efter intensivvårdsinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kristin Hofsø, PhD, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

10 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

23 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera