Taxas de sobrevivência e resultados a longo prazo após o COVID-19
14 de julho de 2022 atualizado por: Kristin Hofsø, Oslo University Hospital
Taxas de sobrevivência e resultados de longo prazo para pacientes com COVID-19 admitidos em UTIs norueguesas
O estudo 'Taxas de sobrevivência e resultados de longo prazo para pacientes com COVID-19 admitidos em UTIs norueguesas' é um estudo observacional nacional, incluindo pacientes internados em uma UTI norueguesa entre março de 2020 e março de 2021.
O estudo descreverá as taxas de sobrevivência, características clínicas e desafios de saúde vivenciados pelos sobreviventes no primeiro ano após a internação na UTI causada pela doença de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo 'Taxas de sobrevivência e resultados de longo prazo para pacientes com COVID-19 admitidos no USIC norueguês' tem dois objetivos diferentes.
O primeiro objetivo é sintetizar dados de um registro nacional (Norwegian Intensive care register-NIR) de todos os pacientes com COVID-19 na Noruega internados em uma UTI.
Esses resultados são de grande interesse público por muitas razões.
Em primeiro lugar, ele nos dará informações sobre a gravidade desse novo vírus, mas também como o sistema de saúde tem lidado com o tratamento dos casos graves internados em uma UTI.
Os resultados serão potencialmente comparados com outras populações de pacientes com pneumonia viral, mas o mais interessante é com as taxas de sobrevivência de outros países.
Além disso, os dados nos fornecerão uma descrição de como tem sido a distribuição de casos graves de COVID-19 na Noruega (por exemplo, sexo, idade, regiões de saúde etc.)
O segundo objetivo deste estudo é medir e descrever os desafios relacionados à saúde que os pacientes com COVID-19 podem enfrentar durante o primeiro ano após a admissão na UTI.
Os domínios relacionados à saúde que serão investigados abrangerão a saúde mental, física e cognitiva.
O conhecimento de outra população de pacientes internados em uma UTI com insuficiência respiratória aguda indica que esses são os principais domínios que afetam negativamente a atividade da vida diária.
Os desafios de saúde física, mental e cognitiva serão investigados para a população norueguesa com COVID-19 internada na UTI e fornecerão informações importantes sobre o impacto que o COVID-19 pode ter sobre os sobreviventes de casos graves, bem como a necessidade de reabilitação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
860
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0027
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que foram admitidos em uma UTI norueguesa com COVID-19 confirmado, e não os reservaram no registro nacional, serão contatados para inclusão no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes registrados no Norwegian Intensive Care Register, com ≥ 18 anos com casos confirmados de COVID-19.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão apenas para estudo de acompanhamento: Não entender norueguês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Sobrevida na UTI
Prazo: até 30 dias
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Hora de sobreviver
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até 30 dias
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Alteração no estado funcional
Prazo: 6 e 12 meses após admissão na UTI
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Medido por auto-relato usando a atividade Instrumental de Lawton da vida diária.
A pontuação mais alta indica melhor função e varia de 0 a 8.
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6 e 12 meses após admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade e depressão
Prazo: Medido 6 e 12 meses após a admissão na UTI
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Medido por autorrelato usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Pontuação mais alta indica nível mais alto de ansiedade e depressão, pontuados em subescalas separadas (0-21 para cada).
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Medido 6 e 12 meses após a admissão na UTI
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Alterações no estado cognitivo
Prazo: Medido aos 6 e 12 meses após a admissão na UTI
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Medido por entrevista telefônica usando o Mini Montreal Cognitive Assessment, a pontuação varia de 0 a 15.
Pontuação mais alta indica melhor função cognitiva.
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Medido aos 6 e 12 meses após a admissão na UTI
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Mudança na qualidade de vida 6 e 12 meses após admissão na UTI
Prazo: Medido 6 e 12 meses após a admissão na UTI
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Medido por auto-relato usando (dimensões Euroqual 5) EQ-5D.
Pontuação mais alta indica pior saúde (intervalo de 5-15).
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Medido 6 e 12 meses após a admissão na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Hofsø, PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
10 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- COVID-19
- Síndrome
- Insuficiência Respiratória
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- 135310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .