Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelsesrater og langsigtede resultater efter COVID-19

14. juli 2022 opdateret af: Kristin Hofsø, Oslo University Hospital

Overlevelsesrater og langsigtede resultater for patienter med COVID-19 indlagt på norske intensivafdelinger

Undersøgelsen 'Overlevelsesrater og langsigtede resultater for patienter med COVID-19 indlagt på norske intensivafdelinger' er et nationalt observationsstudie, herunder patienter indlagt på en norsk intensivafdeling mellem marts 2020 og marts 2021. Undersøgelsen vil beskrive overlevelsesrater, kliniske karakteristika og sundhedsmæssige udfordringer, som overlevende oplever det første år efter ICU-indlæggelse forårsaget af COVID-19 sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen 'Overlevelsesrater og langsigtede resultater for patienter med COVID-19 indlagt på norske ICUS' har to forskellige mål. Det første mål er at sammenfatte data fra et nationalt register (Norsk Intensive Care-register-NIR) på alle COVID-19-patienter i Norge, der er indlagt på en intensivafdeling. Disse resultater er af stor offentlig interesse af mange grunde. Først og fremmest vil det give os oplysninger om sværhedsgraden af ​​denne nye virus, men også hvordan sundhedssystemet har klaret sig med at behandle de alvorlige tilfælde, der blev indlagt på en intensivafdeling. Resultaterne vil potentielt blive sammenlignet med andre patientpopulationer med viral lungebetændelse, men mest interessant med overlevelsesrater fra andre lande. Derudover vil dataene give os en beskrivelse af, hvordan fordelingen af ​​alvorlige tilfælde af COVID-19 har været i Norge (f.eks. køn, alder, sundhedsregioner osv.) Det andet formål med denne undersøgelse er at måle og beskrive sundhedsrelaterede udfordringer COVID-19-patienter kan opleve i løbet af deres første år fra intensivafdelingens indlæggelse. De sundhedsrelaterede domæner, der vil blive undersøgt, vil fange både mental, fysisk og kognitiv sundhed. Viden fra andre patientpopulationer indlagt på intensivafdeling med akut respirationssvigt indikerer, at det er disse hovedområder, der negativt påvirker dagligdagens aktivitet. Fysiske, mentale og kognitive sundhedsudfordringer vil blive undersøgt for den norske COVID-19-befolkning, der er indlagt på intensivafdeling, og vil give vigtig indsigt i, hvilken indvirkning COVID-19 kan have på overlevende fra alvorlige tilfælde, samt behovet for rehabilitering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

860

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har været indlagt på en norsk intensivafdeling med bekræftet COVID-19, og som ikke er reserveret dem mod det nationale register, vil blive kontaktet for optagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er registreret i det norske intensivregister, der er ≥ 18 år med bekræftede tilfælde af COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterier kun for opfølgende undersøgelse: Forstår ikke norsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU Overlevelsesrate
Tidsramme: op til 30 dage
Tid til at overleve
op til 30 dage
Ændring i funktionel status
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Målt ved selvrapportering ved hjælp af Lawton Instrumental aktivitet i dagligdagen. Højere score indikerer bedre funktion og spænder fra 0-8.
6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst og depression
Tidsramme: Målt 6 og 12 måneder efter ICU indlæggelse
Målt ved selvrapportering ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Højere score indikerer højere løftestang for angst og depression, scoret på separate underskalaer (0-21 for hver).
Målt 6 og 12 måneder efter ICU indlæggelse
Ændringer i kognitiv status
Tidsramme: Målt 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Målt ved telefoninterview ved hjælp af Mini Montreal Cognitive Assessment varierer scoren fra 0-15. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Målt 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Ændring i livskvalitet 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: Målt 6 og 12 måneder efter ICU indlæggelse
Målt ved selvrapportering ved hjælp af (Euroqual 5 dimensioner) EQ-5D. Højere score indikerer dårligere helbred (interval 5-15).
Målt 6 og 12 måneder efter ICU indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

The Research Council of Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Hofsø, PhD, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 135310

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med ICU behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner