Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели выживаемости и долгосрочные результаты после COVID-19

14 июля 2022 г. обновлено: Kristin Hofsø, Oslo University Hospital

Показатели выживаемости и долгосрочные результаты для пациентов с COVID-19, госпитализированных в отделения интенсивной терапии Норвегии

Исследование «Показатели выживаемости и долгосрочные результаты для пациентов с COVID-19, поступивших в норвежские отделения интенсивной терапии» — это национальное обсервационное исследование, включающее пациентов, поступивших в норвежские отделения интенсивной терапии в период с марта 2020 года по март 2021 года. В исследовании будут описаны показатели выживаемости, клинические характеристики и проблемы со здоровьем, с которыми сталкиваются выжившие в первый год после поступления в отделение интенсивной терапии, вызванные болезнью COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование «Показатели выживаемости и долгосрочные результаты для пациентов с COVID-19, поступивших в норвежское отделение интенсивной терапии» преследует две разные цели. Первая цель — синтез данных из Национального регистра (Норвежский регистр интенсивной терапии — NIR) обо всех пациентах с COVID-19 в Норвегии, поступивших в отделение интенсивной терапии. Эти результаты представляют большой общественный интерес по многим причинам. Прежде всего, это даст нам информацию о серьезности этого нового вируса, а также о том, как система здравоохранения справилась с лечением тяжелых случаев, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии. Результаты потенциально можно будет сравнить с другими популяциями пациентов с вирусной пневмонией, но, что наиболее интересно, с показателями выживаемости в других странах. Кроме того, данные дадут нам описание распределения тяжелых случаев COVID-19 в Норвегии (например, пол, возраст, регионы здоровья и т. д.) Вторая цель этого исследования — измерить и описать проблемы, связанные со здоровьем, которые пациенты с COVID-19 могут испытывать в течение первого года после поступления в отделение интенсивной терапии. Области, связанные со здоровьем, которые будут исследованы, будут охватывать как психическое, физическое, так и когнитивное здоровье. Информация о других пациентах, поступивших в отделение интенсивной терапии с острой дыхательной недостаточностью, указывает на то, что это основные области, которые негативно влияют на повседневную активность. Будут изучены проблемы физического, психического и когнитивного здоровья у норвежского населения с COVID-19, поступившего в отделение интенсивной терапии, и это даст важную информацию о влиянии COVID-19 на выживших после тяжелых случаев, а также о необходимости реабилитации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

860

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Со всеми пациентами, поступившими в норвежское отделение интенсивной терапии с подтвержденным COVID-19 и не зарезервированными для включения в национальный реестр, свяжутся для включения в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, зарегистрированные в Норвежском регистре интенсивной терапии, в возрасте ≥ 18 лет с подтвержденными случаями COVID-19.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения только для последующего исследования: Не понимаю по-норвежски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 30 дней
Время выживания
до 30 дней
Изменение функционального состояния
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после поступления в ОРИТ
Измерено путем самоотчета с использованием инструментальной активности Лоутона в повседневной жизни. Более высокий балл указывает на лучшую функцию и колеблется от 0 до 8.
Через 6 и 12 месяцев после поступления в ОРИТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревоги и депрессии
Временное ограничение: Измерено через 6 и 12 месяцев после поступления в ОИТ.
Измерено по самоотчету с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Более высокий балл указывает на более высокий уровень тревоги и депрессии, оцениваемый по отдельным подшкалам (0-21 для каждой).
Измерено через 6 и 12 месяцев после поступления в ОИТ.
Изменения в когнитивном статусе
Временное ограничение: Измерено через 6 и 12 месяцев после поступления в ОИТ.
Измеряется с помощью телефонного интервью с использованием Mini Montreal Cognitive Assessment, баллы варьируются от 0 до 15. Более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию.
Измерено через 6 и 12 месяцев после поступления в ОИТ.
Изменение качества жизни через 6 и 12 месяцев после поступления в ОИТ
Временное ограничение: Измерено через 6 и 12 месяцев после поступления в ОИТ.
Измерено на основе самоотчета с использованием (размеры Euroqual 5) EQ-5D. Более высокий балл указывает на худшее здоровье (диапазон 5-15).
Измерено через 6 и 12 месяцев после поступления в ОИТ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

The Research Council of Norway

Следователи

  • Главный следователь: Kristin Hofsø, PhD, Oslo University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 135310

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться