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Taux de survie et résultats à long terme après COVID-19

14 juillet 2022 mis à jour par: Kristin Hofsø, Oslo University Hospital

Taux de survie et résultats à long terme pour les patients atteints de COVID-19 admis dans les unités de soins intensifs norvégiennes

L'étude «Taux de survie et résultats à long terme pour les patients atteints de COVID-19 admis dans les USI norvégiennes» est une étude observationnelle nationale, incluant des patients admis dans une USI norvégienne entre mars 2020 et mars 2021. L'étude décrira les taux de survie, les caractéristiques cliniques et les problèmes de santé rencontrés par les survivants la première année après l'admission aux soins intensifs causée par la maladie COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Traitement en soins intensifs

Description détaillée

L'étude «Taux de survie et résultats à long terme pour les patients atteints de COVID-19 admis à l'ICUS norvégien» a deux objectifs différents. Le premier objectif est de synthétiser les données d'un registre national (Norwegian Intensive care register-NIR) sur tous les patients COVID-19 en Norvège admis dans une unité de soins intensifs. Ces résultats sont d'un grand intérêt public pour de nombreuses raisons. Tout d'abord, cela nous donnera des informations sur la gravité de ce nouveau virus, mais aussi sur la façon dont le système de santé a fait face pour traiter les cas graves qui ont été admis en unité de soins intensifs. Les résultats seront potentiellement comparés à d'autres populations de patients atteints de pneumonie virale, mais surtout aux taux de survie d'autres pays. De plus, les données nous donneront une description de la répartition des cas graves de COVID-19 en Norvège (par exemple, sexe, âge, régions sanitaires, etc.) Le deuxième objectif de cette étude est de mesurer et de décrire les défis liés à la santé que les patients COVID-19 peuvent rencontrer au cours de leur première année d'admission aux soins intensifs. Les domaines liés à la santé qui seront étudiés porteront à la fois sur la santé mentale, physique et cognitive. Les connaissances d'autres populations de patients admis dans une unité de soins intensifs avec une insuffisance respiratoire aiguë indiquent que ce sont les principaux domaines qui affectent négativement l'activité de la vie quotidienne. Les problèmes de santé physique, mentale et cognitive seront étudiés pour la population norvégienne COVID -19 admise aux soins intensifs, et donneront un aperçu important de l'impact que COVID-19 peut avoir sur les survivants de cas graves, ainsi que du besoin de réadaptation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

860

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Norvège
- - Oslo, Norvège, 0027
    - Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui ont été admis dans une unité de soins intensifs norvégienne avec un COVID-19 confirmé, et qui ne les ont pas réservés dans le registre national, seront contactés pour être inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Patients inscrits au registre norvégien des soins intensifs, qui ont ≥ 18 ans avec des cas confirmés de COVID-19.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion uniquement pour l'étude de suivi : Ne comprend pas le norvégien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de survie en USI Délai: jusqu'à 30 jours	Temps de survie	jusqu'à 30 jours
Modification de l'état fonctionnel Délai: 6 et 12 mois après l'admission aux soins intensifs	Mesuré par l'auto-déclaration à l'aide de l'activité instrumentale Lawton de la vie quotidienne. Un score plus élevé indique une meilleure fonction et varie de 0 à 8.	6 et 12 mois après l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement dans l'anxiété et la dépression Délai: Mesuré 6 et 12 mois après l'admission aux soins intensifs	Mesuré par auto-évaluation à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Un score plus élevé indique un niveau d'anxiété et de dépression plus élevé, noté sur des sous-échelles distinctes (0-21 pour chacune).	Mesuré 6 et 12 mois après l'admission aux soins intensifs
Changements dans l'état cognitif Délai: Mesuré à 6 et 12 mois après l'admission aux soins intensifs	Mesuré par entrevue téléphonique à l'aide du Mini Montreal Cognitive Assessment, le score varie de 0 à 15. Un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive.	Mesuré à 6 et 12 mois après l'admission aux soins intensifs
Changement de la qualité de vie 6 et 12 mois après l'admission aux soins intensifs Délai: Mesuré 6 et 12 mois après l'admission aux soins intensifs	Mesuré par auto-évaluation en utilisant (dimensions Euroqual 5) EQ-5D. Un score plus élevé indique une moins bonne santé (plage de 5 à 15).	Mesuré 6 et 12 mois après l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

The Research Council of Norway

Les enquêteurs

Chercheur principal: Kristin Hofsø, PhD, Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

23 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Traitement en soins intensifs

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

135310

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .