Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki przeżycia i długoterminowe wyniki po COVID-19

14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Kristin Hofsø, Oslo University Hospital

Wskaźniki przeżycia i długoterminowe wyniki pacjentów z COVID-19 przyjętych na norweskie OIOM

Badanie „Wskaźniki przeżycia i długoterminowe wyniki pacjentów z COVID-19 przyjętych na norweskie OIOM” to ogólnokrajowe badanie obserwacyjne obejmujące pacjentów przyjętych na norweski OIOM w okresie od marca 2020 do marca 2021. Badanie opisze wskaźniki przeżycia, charakterystykę kliniczną i wyzwania zdrowotne doświadczane przez osoby, które przeżyły w pierwszym roku po przyjęciu na OIOM z powodu choroby COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie „Wskaźniki przeżycia i długoterminowe wyniki pacjentów z COVID-19 przyjętych na norweski OIOM” ma dwa różne cele. Pierwszym celem jest synteza danych z krajowego rejestru (norweskiego rejestru intensywnej terapii – NIR) dotyczących wszystkich pacjentów z COVID-19 w Norwegii przyjętych na OIOM. Wyniki te cieszą się dużym zainteresowaniem opinii publicznej z wielu powodów. Przede wszystkim dostarczy nam informacji o powadze tego nowego wirusa, ale także o tym, jak system opieki zdrowotnej poradził sobie z leczeniem ciężkich przypadków, które trafiły na OIOM. Wyniki zostaną potencjalnie porównane z innymi populacjami pacjentów z wirusowym zapaleniem płuc, ale co najciekawsze, ze wskaźnikami przeżywalności z innych krajów. Ponadto dane dadzą nam opis rozmieszczenia ciężkich przypadków COVID-19 w Norwegii (np. płeć, wiek, regiony zdrowotne itp.) Drugim celem tego badania jest zmierzenie i opisanie wyzwań zdrowotnych, jakich mogą doświadczać pacjenci z COVID-19 w ciągu pierwszego roku od przyjęcia na OIOM. Dziedziny związane ze zdrowiem, które zostaną zbadane, obejmą zarówno zdrowie psychiczne, fizyczne, jak i poznawcze. Wiedza uzyskana od innych populacji pacjentów przyjmowanych na OIT z ostrą niewydolnością oddechową wskazuje, że są to główne domeny, które negatywnie wpływają na codzienną aktywność. Zbadane zostaną wyzwania związane ze zdrowiem fizycznym, psychicznym i poznawczym norweskiej populacji COVID-19 przyjętej na OIOM, co da ważny wgląd w wpływ, jaki COVID-19 może mieć na osoby, które przeżyły ciężkie przypadki, a także potrzebę rehabilitacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

860

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0027
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ze wszystkimi pacjentami, którzy zostali przyjęci na norweski oddział intensywnej terapii z potwierdzonym COVID-19 i nie zarejestrowali ich w krajowym rejestrze, skontaktujemy się w celu włączenia do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zarejestrowani w Norweskim Rejestrze Intensywnej Terapii, którzy mają ≥ 18 lat z potwierdzonymi przypadkami COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia tylko z badania kontrolnego: Nie rozumiem języka norweskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia na OIT
Ramy czasowe: do 30 dni
Czas na przetrwanie
do 30 dni
Zmiana statusu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po przyjęciu na OIT
Zmierzone na podstawie samoopisu przy użyciu narzędzia Lawton Instrumental w zakresie codziennych czynności. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję i mieści się w zakresie od 0-8.
6 i 12 miesięcy po przyjęciu na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku i depresji
Ramy czasowe: Mierzono 6 i 12 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Mierzone na podstawie samoopisu za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Wyższy wynik wskazuje na wyższą dźwignię lęku i depresji, ocenianą na osobnych podskalach (0-21 dla każdej).
Mierzono 6 i 12 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Zmiany w stanie poznawczym
Ramy czasowe: Mierzono po 6 i 12 miesiącach od przyjęcia na OIOM
Mierzona w rozmowie telefonicznej za pomocą Mini Montreal Cognitive Assessment, wynik waha się od 0-15. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą.
Mierzono po 6 i 12 miesiącach od przyjęcia na OIOM
Zmiana jakości życia po 6 i 12 miesiącach od przyjęcia na OIT
Ramy czasowe: Mierzono 6 i 12 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Zmierzone na podstawie raportu własnego przy użyciu (wymiary Euroqual 5) EQ-5D. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia (zakres 5-15).
Mierzono 6 i 12 miesięcy po przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

The Research Council of Norway

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin Hofsø, PhD, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 135310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Leczenie na OIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj