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Tassi di sopravvivenza e risultati a lungo termine dopo COVID-19

14 luglio 2022 aggiornato da: Kristin Hofsø, Oslo University Hospital

Tassi di sopravvivenza e risultati a lungo termine per i pazienti con COVID-19 ricoverati in terapia intensiva norvegese

Lo studio "Tassi di sopravvivenza e risultati a lungo termine per i pazienti con COVID-19 ammessi alle ICU norvegesi" è uno studio osservazionale nazionale che include i pazienti ricoverati in una ICU norvegese tra marzo 2020 e marzo 2021. Lo studio descriverà i tassi di sopravvivenza, le caratteristiche cliniche e le sfide per la salute vissute dai sopravvissuti il ​​primo anno dopo il ricovero in terapia intensiva causato dalla malattia COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio "Tassi di sopravvivenza e risultati a lungo termine per i pazienti con COVID-19 ammessi all'ICUS norvegese" ha due obiettivi diversi. Il primo obiettivo è sintetizzare i dati di un registro nazionale (registro norvegese di terapia intensiva-NIR) su tutti i pazienti COVID-19 in Norvegia ricoverati in terapia intensiva. Questi risultati sono di grande interesse pubblico per molte ragioni. Prima di tutto, ci darà informazioni sulla gravità di questo nuovo virus, ma anche su come il sistema sanitario ha affrontato il trattamento dei casi gravi ricoverati in terapia intensiva. I risultati saranno potenzialmente confrontati con altre popolazioni di pazienti con polmonite virale, ma la cosa più interessante è con i tassi di sopravvivenza di altri paesi. Inoltre, i dati ci forniranno una descrizione di come è stata la distribuzione dei casi gravi di COVID-19 all'interno della Norvegia (ad es. sesso, età, regioni sanitarie ecc.) Il secondo obiettivo di questo studio è misurare e descrivere le sfide legate alla salute che i pazienti COVID-19 possono incontrare durante il loro primo anno dal ricovero in terapia intensiva. I domini relativi alla salute che saranno studiati cattureranno sia la salute mentale, fisica e cognitiva. La conoscenza di altre popolazioni di pazienti ricoverati in terapia intensiva con insufficienza respiratoria acuta, indica che questi sono i principali domini che influenzano negativamente l'attività della vita quotidiana. Le sfide di salute fisica, mentale e cognitiva saranno studiate per la popolazione norvegese COVID -19 ricoverata in terapia intensiva e forniranno informazioni importanti sull'impatto che COVID-19 può avere sui sopravvissuti a casi gravi, nonché sulla necessità di riabilitazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

860

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0027
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che sono stati ricoverati in un'unità di terapia intensiva norvegese con COVID-19 confermato e che non li hanno prenotati nel registro nazionale, verranno contattati per l'inclusione nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti registrati nel Registro delle terapie intensive norvegesi, di età ≥ 18 anni con casi confermati di COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione solo per lo studio di follow-up: non capisco il norvegese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Tempo di sopravvivenza
fino a 30 giorni
Modifica dello stato funzionale
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
Misurato mediante autovalutazione utilizzando l'attività strumentale di Lawton della vita quotidiana. Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità e varia da 0 a 8.
6 e 12 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di ansia e depressione
Lasso di tempo: Misurato 6 e 12 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
Misurato mediante autovalutazione utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Un punteggio più alto indica una leva più alta di ansia e depressione, valutata su sottoscale separate (0-21 per ciascuna).
Misurato 6 e 12 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
Cambiamenti nello stato cognitivo
Lasso di tempo: Misurato a 6 e 12 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
Misurato mediante intervista telefonica utilizzando il Mini Montreal Cognitive Assessment, il punteggio varia da 0 a 15. Un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva.
Misurato a 6 e 12 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
Cambiamento della qualità della vita 6 e 12 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Misurato 6 e 12 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
Misurato mediante self report utilizzando (Euroqual 5 dimensioni) EQ-5D. Un punteggio più alto indica una salute peggiore (range 5-15).
Misurato 6 e 12 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

The Research Council of Norway

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristin Hofsø, PhD, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 135310

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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