Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra přežití a dlouhodobé výsledky po COVID-19

14. července 2022 aktualizováno: Kristin Hofsø, Oslo University Hospital

Míra přežití a dlouhodobé výsledky pro pacienty s COVID-19 přijaté na norské JIP

Studie „Míra přežití a dlouhodobé výsledky u pacientů s COVID-19 přijatých na norské JIP“ je národní observační studie zahrnující pacienty přijaté na norskou JIP mezi březnem 2020 a březnem 2021. Studie popíše míru přežití, klinické charakteristiky a zdravotní problémy, které přežili první rok po přijetí na JIP způsobené onemocněním COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie „Míra přežití a dlouhodobé výsledky u pacientů s COVID-19 přijatých na norský ICUS“ má dva různé cíle. Prvním cílem je syntetizovat data z národního registru (norský registr intenzivní péče-NIR) o všech pacientech COVID-19 v Norsku přijatých na JIP. Tyto výsledky jsou předmětem velkého zájmu veřejnosti z mnoha důvodů. Především nám poskytne informace o závažnosti tohoto nového viru, ale také o tom, jak se zdravotní systém vypořádal s léčbou závažných případů, které byly přijaty na JIP. Výsledky budou potenciálně porovnány s jinými populacemi pacientů s virovou pneumonií, ale co je nejzajímavější, s mírou přežití z jiných zemí. Kromě toho nám tato data poskytnou popis toho, jak byla distribuce závažných případů COVID-19 v Norsku (např. pohlaví, věk, zdravotní regiony atd.) Druhým cílem této studie je změřit a popsat zdravotní problémy, které mohou pacienti s COVID-19 pociťovat během prvního roku od přijetí na JIP. Oblasti související se zdravím, které budou zkoumány, budou zahrnovat duševní, fyzické a kognitivní zdraví. Poznatky z jiné populace pacientů přijatých na JIP s akutním respiračním selháním naznačují, že toto jsou hlavní domény, které negativně ovlivňují aktivitu každodenního života. U norské populace COVID-19 přijaté na JIP budou prozkoumány fyzické, duševní a kognitivní zdravotní problémy a poskytne důležitý pohled na dopad, který může mít COVID-19 na přeživší závažné případy, a také na potřebu rehabilitace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

860

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0027
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří byli přijati na norskou JIP s potvrzeným COVID-19 a kteří si je nerezervovali proti národnímu registru, budou kontaktováni pro zařazení do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti registrovaní v norském registru intenzivní péče, kteří jsou ≥ 18 let s potvrzenými případy COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pouze pro následnou studii: Nerozumět norštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití na JIP
Časové okno: až 30 dní
Čas na přežití
až 30 dní
Změna funkčního stavu
Časové okno: 6 a 12 měsíců po přijetí na JIP
Měřeno pomocí self-reportingu pomocí Lawton Instrumental aktivity každodenního života. Vyšší skóre znamená lepší funkci a pohybuje se v rozmezí 0-8.
6 a 12 měsíců po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti a deprese
Časové okno: Měřeno 6 a 12 měsíců po přijetí na JIP
Měřeno pomocí vlastní zprávy pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Vyšší skóre indikuje vyšší páku úzkosti a deprese, skórované na samostatných dílčích škálách (0-21 pro každou).
Měřeno 6 a 12 měsíců po přijetí na JIP
Změny v kognitivním stavu
Časové okno: Měřeno 6 a 12 měsíců po přijetí na JIP
Měřeno telefonickým rozhovorem pomocí Mini Montreal Cognitive Assessment, skóre se pohybuje od 0 do 15. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Měřeno 6 a 12 měsíců po přijetí na JIP
Změna kvality života 6 a 12 měsíců po přijetí na JIP
Časové okno: Měřeno 6 a 12 měsíců po přijetí na JIP
Měřeno vlastní zprávou pomocí (rozměry Euroqual 5) EQ-5D. Vyšší skóre znamená horší zdraví (rozsah 5-15).
Měřeno 6 a 12 měsíců po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

The Research Council of Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin Hofsø, PhD, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 135310

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Léčba na JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit