COVID-19後の生存率と長期転帰
2022年7月14日 更新者:Kristin Hofsø、Oslo University Hospital
ノルウェーの ICU に入院した COVID-19 患者の生存率と長期転帰
「ノルウェーの ICU に入院した COVID-19 患者の生存率と長期転帰」という研究は、2020 年 3 月から 2021 年 3 月の間にノルウェーの ICU に入院した患者を含む全国的な観察研究です。
この研究では、COVID-19 疾患によって ICU に入院してから 1 年後に生存者が経験した生存率、臨床的特徴、および健康上の課題について説明します。
調査の概要
詳細な説明
「ノルウェーの ICUS に入院した COVID-19 患者の生存率と長期転帰」という研究には 2 つの異なる目的があります。
最初の目的は、ICU に入院したノルウェーのすべての COVID-19 患者に関する国家登録簿 (ノルウェー集中治療登録簿 - NIR) からのデータを統合することです。
これらの結果は、多くの理由で大きな関心を集めています。
まず第一に、この新しいウイルスの重症度に関する情報だけでなく、医療システムが ICU に入院した重症例の治療にどのように対処したかについての情報も提供します。
結果は、ウイルス性肺炎の他の患者集団と比較される可能性がありますが、最も興味深いのは、他の国の生存率と比較されることです。
さらに、このデータは、COVID-19 の重症例の分布がノルウェー内でどのように推移しているかについての説明を提供します (例: 性別、年齢、健康地域など)。
この研究の 2 番目の目的は、COVID-19 患者が ICU 入院から 1 年目に経験する可能性のある健康関連の課題を測定し、説明することです。
調査される健康関連の領域は、精神的、身体的、認知的健康の両方を捉えます。
急性呼吸不全で ICU に入院した他の患者集団からの知識は、これらが日常生活の活動に悪影響を与える主な領域であることを示しています。
ICUに入院したノルウェーのCOVID-19人口について、身体的、精神的、認知的健康上の課題が調査され、COVID-19が重症例の生存者に与える影響とリハビリテーションの必要性について重要な洞察が得られます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
860
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0027
- Oslo University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 が確認され、ノルウェーの ICU に入院し、国の登録簿に対して予約されていないすべての患者は、調査に含めるために連絡を受けます。
説明
包含基準:
- COVID-19の症例が確認された18歳以上の、ノルウェー集中治療登録簿に登録されている患者。
除外基準:
- フォローアップ研究のみの除外基準: ノルウェー語がわからない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ICU生存率
時間枠:30日まで
|
生存時間
|
30日まで
|
機能状態の変化
時間枠:ICU入学後6ヶ月と12ヶ月
|
Lawton Instrumental activity of Daily Living を使用した自己申告によって測定されます。
スコアが高いほど機能が優れていることを示し、範囲は 0 ~ 8 です。
|
ICU入学後6ヶ月と12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
不安と抑うつの変化
時間枠:ICU入室後6ヶ月と12ヶ月で測定
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用した自己申告によって測定されます。
スコアが高いほど、不安と抑うつのレベルが高いことを示し、個別のサブスケール (それぞれ 0 ~ 21) でスコア付けされます。
|
ICU入室後6ヶ月と12ヶ月で測定
|
認知状態の変化
時間枠:ICU入室後6ヶ月と12ヶ月で測定
|
Mini Montreal Cognitive Assessment を使用した電話インタビューによって測定され、スコアは 0 ~ 15 の範囲です。
スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
|
ICU入室後6ヶ月と12ヶ月で測定
|
ICU入室後6ヶ月と12ヶ月の生活の質の変化
時間枠:ICU入室後6ヶ月と12ヶ月で測定
|
(Euroqual 5次元)EQ-5Dを使用した自己報告による測定。
スコアが高いほど、健康状態が悪いことを示します (範囲 5 ~ 15)。
|
ICU入室後6ヶ月と12ヶ月で測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kristin Hofsø, PhD、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月16日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月10日
試験登録日
最初に提出
2020年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月14日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 135310
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
ICU治療の臨床試験
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
Reistone Biopharma Company Limited完了
-
Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital Brnoまだ募集していません
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Berlin; BARMER; Innovationsausschuss... と他の協力者完了
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者完了
-
Henry T. Stelfox, MD PhDCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian Frailty Network完了
-
University Hospital of CologneAlbert Einstein College of Medicine; Monash University; The Alfred; Johann Wolfgang Goethe University... と他の協力者まだ募集していません
-
Emanuela Keller一時停止