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Überlebensraten und langfristige Ergebnisse nach COVID-19

14. Juli 2022 aktualisiert von: Kristin Hofsø, Oslo University Hospital

Überlebensraten und Langzeitergebnisse für Patienten mit COVID-19, die auf norwegischen Intensivstationen aufgenommen wurden

Die Studie „Überlebensraten und langfristige Ergebnisse für Patienten mit COVID-19, die auf norwegischen Intensivstationen aufgenommen wurden“ ist eine nationale Beobachtungsstudie, die Patienten umfasst, die zwischen März 2020 und März 2021 auf einer norwegischen Intensivstation aufgenommen wurden. Die Studie wird Überlebensraten, klinische Merkmale und gesundheitliche Herausforderungen beschreiben, denen Überlebende im ersten Jahr nach der Aufnahme auf die Intensivstation aufgrund der COVID-19-Erkrankung ausgesetzt waren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie „Überlebensraten und langfristige Ergebnisse für Patienten mit COVID-19, die auf der norwegischen Intensivstation aufgenommen wurden“ hat zwei unterschiedliche Ziele. Das erste Ziel ist die Synthese von Daten aus einem nationalen Register (Norwegian Intensive Care Register-NIR) zu allen COVID-19-Patienten in Norwegen, die auf einer Intensivstation aufgenommen wurden. Diese Ergebnisse sind aus vielen Gründen von großem öffentlichen Interesse. Zunächst wird es uns Informationen über die Schwere dieses neuartigen Virus geben, aber auch, wie das Gesundheitssystem mit der Behandlung der schweren Fälle fertig geworden ist, die auf einer Intensivstation aufgenommen wurden. Die Ergebnisse werden möglicherweise mit anderen Patientenpopulationen mit viraler Pneumonie verglichen, aber am interessantesten mit Überlebensraten aus anderen Ländern. Darüber hinaus geben uns die Daten eine Beschreibung darüber, wie die Verteilung schwerer Fälle von COVID-19 in Norwegen war (z. B. Geschlecht, Alter, Gesundheitsregionen usw.). Das zweite Ziel dieser Studie ist es, die gesundheitlichen Herausforderungen zu messen und zu beschreiben, denen COVID-19-Patienten während ihres ersten Jahres nach der Aufnahme auf der Intensivstation ausgesetzt sein können. Die zu untersuchenden gesundheitsbezogenen Bereiche umfassen sowohl die geistige als auch die körperliche und kognitive Gesundheit. Erkenntnisse aus anderen Patientenpopulationen, die mit akuter respiratorischer Insuffizienz auf einer Intensivstation aufgenommen wurden, weisen darauf hin, dass dies die Hauptbereiche sind, die die Aktivitäten des täglichen Lebens negativ beeinflussen. Die körperlichen, geistigen und kognitiven Gesundheitsprobleme werden für die auf der Intensivstation aufgenommene norwegische COVID-19-Bevölkerung untersucht und geben wichtige Einblicke in die Auswirkungen, die COVID-19 auf Überlebende schwerer Fälle haben kann, sowie in die Notwendigkeit einer Rehabilitation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

860

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0027
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die mit bestätigtem COVID-19 auf einer norwegischen Intensivstation aufgenommen und nicht für das nationale Register reserviert wurden, werden zur Aufnahme in die Studie kontaktiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im norwegischen Intensivregister registriert sind und ≥ 18 Jahre alt sind, mit bestätigten Fällen von COVID-19.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien nur für Folgestudie: Verstehe kein Norwegisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Zeit zum Überleben
bis zu 30 Tage
Änderung des Funktionsstatus
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Aufnahme auf der Intensivstation
Gemessen durch Selbstauskunft mit Lawton Instrumental Activity of Daily Living. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Funktion an und reicht von 0-8.
6 und 12 Monate nach Aufnahme auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung bei Angst und Depression
Zeitfenster: Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme auf der Intensivstation
Gemessen anhand von Selbstberichten unter Verwendung der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Eine höhere Punktzahl zeigt einen höheren Hebel von Angst und Depression an, der auf separaten Unterskalen (jeweils 0-21) bewertet wird.
Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme auf der Intensivstation
Änderungen im kognitiven Status
Zeitfenster: Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme auf die Intensivstation
Gemessen durch Telefoninterview mit dem Mini Montreal Cognitive Assessment, reicht die Punktzahl von 0-15. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere kognitive Funktion an.
Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme auf die Intensivstation
Veränderung der Lebensqualität 6 und 12 Monate nach Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme auf der Intensivstation
Gemessen durch Selbstauskunft mit (Euroqual 5-Dimensionen) EQ-5D. Eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechtere Gesundheit hin (Bereich 5-15).
Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin Hofsø, PhD, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Behandlung auf der Intensivstation

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