Túlélési arányok és hosszú távú eredmények a COVID-19 után
2022. július 14. frissítette: Kristin Hofsø, Oslo University Hospital
A norvég intenzív osztályokra felvett COVID-19-betegek túlélési aránya és hosszú távú eredményei
A „Norvég intenzív osztályokra felvett COVID-19-betegek túlélési arányai és hosszú távú kimenetelei” című tanulmány egy országos megfigyeléses vizsgálat, amely a 2020 márciusa és 2021 márciusa között norvég intenzív osztályra felvett betegeket is magában foglal.
A tanulmány leírja a túlélési arányokat, a klinikai jellemzőket és a túlélők által tapasztalt egészségügyi kihívásokat a COVID-19 betegség okozta intenzív osztályra való felvételt követő első évben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A norvég ICUS-ba felvett COVID-19-betegek túlélési arányai és hosszú távú eredményei” című tanulmánynak két különböző célja van.
Az első cél egy nemzeti nyilvántartásból (Norvég Intensive Care Register-NIR) származó adatok szintézise az intenzív osztályra felvett összes norvég COVID-19 betegről.
Ezek az eredmények több okból is nagy közérdekűek.
Mindenekelőtt tájékoztatást ad nekünk ennek az új vírusnak a súlyosságáról, de arról is, hogy az egészségügyi rendszer hogyan birkózott meg az intenzív osztályra került súlyos esetek kezelésével.
Az eredményeket potenciálisan más, vírusos tüdőgyulladásban szenvedő betegpopulációkkal fogják összehasonlítani, de ami a legérdekesebb a más országok túlélési arányaival.
Ezenkívül az adatok leírást adnak számunkra arról, hogy a súlyos COVID-19 esetek Norvégián belül hogyan oszlottak meg (pl. nem, életkor, egészségügyi régiók stb.)
A tanulmány második célja, hogy mérje és leírja azokat az egészséggel kapcsolatos kihívásokat, amelyekkel a COVID-19 betegek az intenzív osztályra való felvételt követő első évben szembesülhetnek.
A vizsgált egészséggel kapcsolatos területek mind a mentális, mind a fizikai és a kognitív egészségre vonatkoznak.
Az akut légzési elégtelenségben szenvedő intenzív osztályra felvett többi betegpopulációból származó ismeretek azt mutatják, hogy ezek a fő területek, amelyek negatívan befolyásolják a mindennapi tevékenységet.
A fizikai, mentális és kognitív egészségügyi kihívásokat megvizsgálják az intenzív osztályra felvett norvég COVID-19 populációban, és fontos betekintést nyújtanak a COVID-19 súlyos esetek túlélőire gyakorolt hatásába, valamint a rehabilitáció szükségességébe.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
860
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0027
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteggel felvesszük a kapcsolatot, akit norvég intenzív osztályon igazolt COVID-19-fertőzéssel vettek fel, és nincs lefoglalva a nemzeti nyilvántartásból, a vizsgálatba való felvétel érdekében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Norvég Intenzív Terápiás Nyilvántartásba bejegyzett, 18 év feletti betegek, akiknél igazolt COVID-19-es eset.
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumok csak az utóvizsgálathoz: Nem érti a norvég nyelvet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICU Túlélési arány
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
Ideje a túlélésnek
|
legfeljebb 30 napig
|
|
Funkcionális állapot változása
Időkeret: 6 és 12 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Önbevallás alapján mérve, Lawton A mindennapi élet instrumentális tevékenysége alapján.
A magasabb pontszám jobb működést jelez, és 0-8 között mozog.
|
6 és 12 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szorongásban és a depresszióban
Időkeret: 6 és 12 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után mérték
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) önbevallása alapján mérve.
A magasabb pontszám a szorongás és a depresszió magasabb fokozatát jelzi, külön alskálákon pontozva (0-21).
|
6 és 12 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után mérték
|
|
Változások a kognitív állapotban
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel után 6 és 12 hónappal mérve
|
A Mini Montreal Cognitive Assessment segítségével telefonos interjúval mérve a pontszám 0-15 között mozog.
A magasabb pontszám jobb kognitív funkciót jelez.
|
Az intenzív osztályra való felvétel után 6 és 12 hónappal mérve
|
|
Az életminőség változása 6 és 12 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után
Időkeret: 6 és 12 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után mérték
|
Önjelentéssel mérve (Euroqual 5 dimenziós) EQ-5D.
A magasabb pontszám rosszabb egészségi állapotot jelez (5-15 tartomány).
|
6 és 12 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után mérték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristin Hofsø, PhD, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Tüdősérülés
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- COVID-19
- Szindróma
- Légzési elégtelenség
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut tüdősérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 135310
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .