Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlevingspercentages en langetermijnresultaten na COVID-19

14 juli 2022 bijgewerkt door: Kristin Hofsø, Oslo University Hospital

Overlevingspercentages en langetermijnresultaten voor patiënten met COVID-19 die zijn opgenomen op Noorse ICU's

De studie 'Overlevingspercentages en langetermijnuitkomsten voor patiënten met COVID-19 die zijn opgenomen op Noorse ICU's' is een nationale observationele studie, waarbij patiënten zijn opgenomen die tussen maart 2020 en maart 2021 zijn opgenomen op een Noorse ICU. De studie beschrijft overlevingspercentages, klinische kenmerken en gezondheidsuitdagingen die overlevenden ervaren in het eerste jaar na opname op de IC veroorzaakt door de ziekte van COVID-19.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek 'Overlevingspercentages en langetermijnuitkomsten voor patiënten met COVID-19 opgenomen op de Noorse ICUS' heeft twee verschillende doelen. Het eerste doel is om gegevens uit een nationaal register (Noorse Intensive Care Register-NIR) te synthetiseren over alle COVID-19-patiënten in Noorwegen die zijn opgenomen op een ICU. Deze resultaten zijn om vele redenen van groot openbaar belang. Allereerst zal het ons informatie geven over de ernst van dit nieuwe virus, maar ook hoe het gezondheidszorgsysteem is omgegaan met de behandeling van de ernstige gevallen die op een IC zijn opgenomen. De resultaten zullen mogelijk worden vergeleken met andere patiëntenpopulaties met virale longontsteking, maar vooral met overlevingspercentages uit andere landen. Bovendien zullen de gegevens ons een beschrijving geven van hoe de verspreiding van ernstige gevallen van COVID-19 in Noorwegen is geweest (bijv. geslacht, leeftijd, gezondheidsregio's enz.) Het tweede doel van deze studie is het meten en beschrijven van gezondheidsgerelateerde uitdagingen die COVID-19-patiënten kunnen ervaren tijdens hun eerste jaar na opname op de IC. De gezondheidsgerelateerde domeinen die zullen worden onderzocht, omvatten zowel mentale, fysieke als cognitieve gezondheid. Kennis van andere patiëntenpopulaties die op een IC zijn opgenomen met acute respiratoire insufficiëntie, geeft aan dat dit de belangrijkste domeinen zijn die de activiteit van het dagelijks leven negatief beïnvloeden. Fysieke, mentale en cognitieve gezondheidsuitdagingen zullen worden onderzocht voor de Noorse COVID-19-populatie die is opgenomen op de ICU, en zullen belangrijk inzicht geven in de impact die COVID-19 kan hebben op overlevenden van ernstige gevallen, evenals de noodzaak van revalidatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

860

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0027
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn opgenomen op een Noorse ICU met bevestigde COVID-19, en ze niet hebben gereserveerd voor het nationale register, zullen worden gecontacteerd voor opname in het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten geregistreerd in het Norwegian Intensive Care Register, die ≥ 18 jaar zijn met bevestigde gevallen van COVID-19.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria alleen voor vervolgonderzoek: Noors niet verstaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICU Overlevingspercentage
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Tijd om te overleven
tot 30 dagen
Verandering in functionele status
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na opname op de IC
Gemeten door zelfrapportage met behulp van Lawton Instrumentele activiteit van het dagelijks leven. Een hogere score duidt op een betere functie en varieert van 0-8.
6 en 12 maanden na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst en depressie
Tijdsspanne: Gemeten 6 en 12 maanden na opname op de IC
Gemeten door zelfrapportage met behulp van Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Een hogere score duidt op een hogere hefboom van angst en depressie, gescoord op afzonderlijke subschalen (0-21 voor elk).
Gemeten 6 en 12 maanden na opname op de IC
Veranderingen in cognitieve status
Tijdsspanne: Gemeten op 6 en 12 maanden na opname op de IC
Gemeten via een telefonisch interview met behulp van de Mini Montreal Cognitive Assessment, de score varieert van 0-15. Een hogere score duidt op een betere cognitieve functie.
Gemeten op 6 en 12 maanden na opname op de IC
Verandering in kwaliteit van leven 6 en 12 maanden na IC-opname
Tijdsspanne: Gemeten 6 en 12 maanden na opname op de IC
Gemeten door zelfrapportage met behulp van (Euroqual 5-dimensies) EQ-5D. Een hogere score duidt op een slechtere gezondheid (bereik 5-15).
Gemeten 6 en 12 maanden na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristin Hofsø, PhD, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren