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COVID-19 이후 생존율 및 장기적 결과

2022년 7월 14일 업데이트: Kristin Hofsø, Oslo University Hospital

노르웨이 ICU에 입원한 COVID-19 환자의 생존율 및 장기 결과

'노르웨이 ICU에 입원한 COVID-19 환자의 생존율 및 장기 결과' 연구는 2020년 3월부터 2021년 3월 사이에 노르웨이 ICU에 입원한 환자를 포함하는 국가 관찰 연구입니다. 이 연구는 COVID-19 질병으로 인해 ICU에 입원한 후 첫 해에 생존자들이 경험한 생존율, 임상 특성 및 건강 문제를 설명할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

'노르웨이 ICUS에 입원한 COVID-19 환자의 생존율 및 장기 결과' 연구는 두 가지 목표를 가지고 있습니다. 첫 번째 목표는 ICU에 입원한 노르웨이의 모든 COVID-19 환자에 대한 국가 등록부(Norwegian Intensive care register-NIR)의 데이터를 합성하는 것입니다. 이러한 결과는 여러 가지 이유로 대중의 큰 관심을 받고 있습니다. 우선, 이 새로운 바이러스의 심각성에 대한 정보를 제공할 뿐만 아니라 의료 시스템이 ICU에 입원한 심각한 사례를 치료하는 데 어떻게 대처했는지도 알려줄 것입니다. 결과는 잠재적으로 바이러스성 폐렴이 있는 다른 환자 집단과 비교되지만 가장 흥미롭게도 다른 국가의 생존율과 비교됩니다. 또한 이 데이터는 노르웨이 내 중증 COVID-19 사례 분포(예: 성별, 연령, 건강 지역 등)에 대한 설명을 제공합니다. 이 연구의 두 번째 목표는 COVID-19 환자가 ICU 입원 후 첫 해에 경험할 수 있는 건강 관련 문제를 측정하고 설명하는 것입니다. 조사할 건강 관련 영역은 정신, 신체 및 인지 건강을 모두 포착합니다. 급성 호흡 부전으로 ICU에 입원한 다른 환자 모집단의 지식은 이것이 일상 생활 활동에 부정적인 영향을 미치는 주요 영역임을 나타냅니다. 중환자실에 입원한 노르웨이 COVID-19 인구에 대해 신체적, 정신적, 인지적 건강 문제를 조사하고 COVID-19가 심각한 사례의 생존자에게 미칠 수 있는 영향과 재활의 필요성에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

860

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0027
        • Oslo University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 확진으로 노르웨이 ICU에 입원했으며 국가 등록부에 등록되지 않은 모든 환자는 연구에 포함되도록 연락을 받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • COVID-19 확진 사례가 있는 18세 이상의 노르웨이 집중 치료 등록부에 등록된 환자.

제외 기준:

  • 후속 연구만을 위한 제외 기준: 노르웨이어를 이해하지 못함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 생존율
기간: 최대 30일
생존 시간
최대 30일
기능적 상태의 변화
기간: ICU 입원 후 6개월 및 12개월
Lawton Instrumental 일상 생활 활동을 사용하여 자가 보고로 측정했습니다. 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타내며 범위는 0-8입니다.
ICU 입원 후 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안과 우울증의 변화
기간: ICU 입원 후 6개월 및 12개월 후에 측정
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 사용하여 자가 보고로 측정했습니다. 점수가 높을수록 불안과 우울의 정도가 높음을 의미하며 별도의 하위 척도(각각 0~21점)로 점수가 매겨집니다.
ICU 입원 후 6개월 및 12개월 후에 측정
인지 상태의 변화
기간: ICU 입원 후 6개월 및 12개월에 측정
Mini Montreal 인지 평가를 사용하여 전화 인터뷰로 측정되며 점수 범위는 0-15입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
ICU 입원 후 6개월 및 12개월에 측정
ICU 입원 후 6개월 및 12개월 후 삶의 질 변화
기간: ICU 입원 후 6개월 및 12개월 후에 측정
(Euroqual 5 차원) EQ-5D를 사용하여 자가 보고로 측정했습니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다(범위 5-15).
ICU 입원 후 6개월 및 12개월 후에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

협력자

The Research Council of Norway

수사관

  • 수석 연구원: Kristin Hofsø, PhD, Oslo University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 135310

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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