Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelsesrater og langsiktige resultater etter covid-19

14. juli 2022 oppdatert av: Kristin Hofsø, Oslo University Hospital

Overlevelsesrater og langsiktige utfall for pasienter med covid-19 innlagt på norske intensivavdelinger

Studien 'Overlevelsesrater og langtidsutfall for pasienter med COVID-19 innlagt på norske intensivavdelinger' er en nasjonal observasjonsstudie, inkludert pasienter innlagt på norsk intensivavdeling mellom mars 2020 og mars 2021. Studien vil beskrive overlevelsesrater, kliniske egenskaper og helseutfordringer som overlevende opplever det første året etter innleggelse på intensivavdelingen forårsaket av COVID-19 sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien 'Overlevelsesrater og langtidsutfall for pasienter med COVID-19 innlagt på norsk ICUS' har to ulike mål. Det første målet er å samle data fra et nasjonalt register (Norsk intensivregister-NIR) på alle covid-19-pasienter i Norge innlagt på intensivavdeling. Disse resultatene er av stor offentlig interesse av mange grunner. Først og fremst vil den gi oss informasjon om alvorlighetsgraden av dette nye viruset, men også hvordan helsevesenet har taklet behandlingen av de alvorlige tilfellene som ble innlagt på intensivavdelingen. Resultatene vil potensielt sammenlignes med andre pasientpopulasjoner med viral lungebetennelse, men mest interessant med overlevelsesrater fra andre land. I tillegg vil dataene gi oss en beskrivelse av hvordan fordelingen av alvorlige tilfeller av covid-19 har vært i Norge (f.eks. kjønn, alder, helseregioner etc.) Det andre målet med denne studien er å måle og beskrive helserelaterte utfordringer COVID-19-pasienter kan oppleve i løpet av det første året etter innleggelse på intensivavdelingen. De helserelaterte domenene som skal undersøkes vil fange opp både mental, fysisk og kognitiv helse. Kunnskap fra annen pasientpopulasjon innlagt på intensivavdeling med akutt respirasjonssvikt, indikerer at dette er hoveddomenene som påvirker dagliglivets aktivitet negativt. Fysiske, psykiske og kognitive helseutfordringer vil bli undersøkt for den norske COVID-19-befolkningen innlagt på intensivavdelingen, og vil gi viktig innsikt i hvilken innvirkning COVID-19 kan ha på overlevende etter alvorlige tilfeller, samt behovet for rehabilitering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

860

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0027
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som har vært innlagt på norsk intensivavdeling med bekreftet COVID-19, og som ikke er reservert mot folkeregisteret, vil bli kontaktet for inkludering i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter registrert i Norsk intensivregister, som er ≥ 18 år med bekreftede tilfeller av covid-19.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier kun for oppfølgingsstudie: Forstår ikke norsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU Overlevelsesrate
Tidsramme: opptil 30 dager
Tid for å overleve
opptil 30 dager
Endring i funksjonsstatus
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
Målt ved selvrapportering ved bruk av Lawton Instrumental aktivitet i dagliglivet. Høyere poengsum indikerer bedre funksjon, og varierer fra 0-8.
6 og 12 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angst og depresjon
Tidsramme: Målt 6 og 12 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
Målt ved selvrapportering ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Høyere poengsum indikerer høyere hevelse av angst og depresjon, skåret på separate underskalaer (0-21 for hver).
Målt 6 og 12 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
Endringer i kognitiv status
Tidsramme: Målt ved 6 og 12 måneder etter ICU-innleggelse
Målt ved telefonintervju ved bruk av Mini Montreal Cognitive Assessment varierer poengsummen fra 0-15. Høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.
Målt ved 6 og 12 måneder etter ICU-innleggelse
Endring i livskvalitet 6 og 12 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: Målt 6 og 12 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
Målt ved selvrapportering med (Euroqual 5 dimensjoner) EQ-5D. Høyere skår indikerer dårligere helse (område 5-15).
Målt 6 og 12 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristin Hofsø, PhD, Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere