使用 CORTRAK 确认进料管位置
使用 CORTRAK 肠内通路系统确认饲管位置
本研究将比较 CORTRAK 肠内通路系统 (CEAS) 与 X 射线确定腹腔内饲管位置的准确性。
研究概览
详细说明
在住院儿科护理区（PICU、PCCU、PIMU、ACU），当出于任何原因进行 X 光检查并且患者有 CORTRAK 喂食管时，研究团队的提供者将重新插入小的、个性化的、将柔性探针放回患者的饲管中，并在 CORTRAK 显示屏上记录饲管的位置。
X 射线将通过当前的护理标准获得，X 射线上的管位置将与 CORTRAK 监视器上的管位置进行比较。
X 光片只会作为医疗团队决定的常规护理的一部分进行拍摄，患者不会为本研究接受任何额外的 X 光片。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- University Health Systems Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 作为临床护理的一部分放置的 CORTRAK 饲管
- 因任何原因接受 X 光检查
- 房间内提供 CORTRAK 管芯
- 儿科患者（17 岁或以下）
排除标准：
-CORTRAK Stylet 放错了地方
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：使用 CORTRAK 探针放置饲管
受试者已经放置了饲管，并且正在接受 X 光检查以确认放置。
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探针是 CORTRAK 饲管系统的一个组件，用于确认饲管的正确放置
其他名称：
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无干预：使用 X 射线放置饲管
常规 X 射线用于确认饲管放置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确认饲管正确放置
大体时间：移除饲管的基线（平均 10-14 天）
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将首先按照护理标准进行 X 光检查，并在 X 光检查后 4 小时内进行研究程序。
在缓慢而小心地取出管心针后，研究团队成员将根据管外侧的深度指示器确保饲管没有移动。
管子在 CORTRAK 监视器上的位置将被记录下来，管子在 X 射线上的位置也将被记录下来。
这将报告为正确放置管子的次数。
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移除饲管的基线（平均 10-14 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放置所需的射线照片数量
大体时间：移除饲管的基线（平均 10-14 天）
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用于确保肠饲管正确放置的射线照片计数
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移除饲管的基线（平均 10-14 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Meyer, MD、University of Texas Health at San Antonio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月19日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSC20200625H
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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