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Bestätigung der Position der Ernährungssonde mit CORTRAK

6. Mai 2024 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Bestätigung der Position der Ernährungssonde mit dem CORTRAK Enteral Access System

In dieser Studie wird die Genauigkeit des enteralen Zugangssystems (CEAS) von CORTRAK mit Röntgenstrahlen zur Bestimmung der Position der Ernährungssonde im Abdomen verglichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn im stationären Bereich der Pädiatrie (PICU, PCCU, PIMU, ACU) aus irgendeinem Grund eine Röntgenaufnahme durchgeführt wird und ein Patient eine CORTRAK-Ernährungssonde hat, wird ein Mitarbeiter des Forschungsteams die kleine, individuelle, Führen Sie das flexible Stilett zurück in die Ernährungssonde des Patienten und dokumentieren Sie die Position der Sonde auf dem CORTRAK-Anzeigemonitor. Die Röntgenaufnahme wird nach aktuellem Behandlungsstandard erstellt und die Röhrenposition auf der Röntgenaufnahme wird mit der Röhrenposition auf dem CORTRAK-Monitor verglichen. Die Röntgenaufnahme wird nur im Rahmen der vom Ärzteteam festgelegten Routineversorgung angefertigt, der Patient erhält keine zusätzlichen Röntgenaufnahmen für diese Studie.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University Health Systems Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CORTRAK-Ernährungssonde im Rahmen der klinischen Versorgung platziert
  • Aus irgendeinem Grund röntgen lassen
  • CORTRAK Mandrin im Zimmer verfügbar
  • Pädiatrische Patienten (Alter 17 oder jünger)

Ausschlusskriterien:

-CORTRAK Stylet wurde verlegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Platzierung der Ernährungssonde mit CORTRAK-Mandrin
Die Probanden haben bereits eine Ernährungssonde platziert und werden zur Bestätigung der Platzierung geröntgt.
Gerät: CORTRAK Mandrin
Der Mandrin ist eine Komponente des CORTRAK Ernährungssondensystems, das verwendet wird, um die korrekte Platzierung der Ernährungssonde zu bestätigen
Andere Namen:
  • Stilett der Ernährungssonde
Kein Eingriff: Platzierung der Ernährungssonde mit Röntgen
Eine routinemäßige Röntgenaufnahme wird verwendet, um die Platzierung der Ernährungssonde zu bestätigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigung der korrekten Platzierung der Ernährungssonde
Zeitfenster: Baseline bis zum Entfernen der Ernährungssonde (im Durchschnitt 10-14 Tage)
Eine Röntgenaufnahme wird zuerst gemäß dem Pflegestandard erstellt und innerhalb von 4 Stunden nach der Röntgenaufnahme wird das Untersuchungsverfahren durchgeführt. Nach dem langsamen und vorsichtigen Entfernen des Mandrins stellt das Mitglied des Forschungsteams sicher, dass sich die Ernährungssonde nicht bewegt hat, was den Tiefenmarkierungen an der Außenseite der Sonde entspricht. Die Position der Röhre, wie sie auf dem CORTRAK-Monitor erscheint, wird dokumentiert, und die Position der Röhre auf dem Röntgenbild wird dokumentiert. Dies wird als Anzahl der Male angegeben, die der Schlauch richtig platziert wurde.
Baseline bis zum Entfernen der Ernährungssonde (im Durchschnitt 10-14 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der für die Platzierung erforderlichen Röntgenaufnahmen
Zeitfenster: Baseline bis zum Entfernen der Ernährungssonde (im Durchschnitt 10-14 Tage)
Anzahl der Röntgenaufnahmen, die verwendet werden, um die korrekte Platzierung der enteralen Ernährungssonde sicherzustellen
Baseline bis zum Entfernen der Ernährungssonde (im Durchschnitt 10-14 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC20200625H

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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