Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöttöputken asennon vahvistaminen CORTRAKilla

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Syöttöputken asennon vahvistaminen CORTRAK Enteral Access System -järjestelmän avulla

Tässä tutkimuksessa verrataan CORTRAK-enteraalisen pääsyjärjestelmän (CEAS) tarkkuutta röntgenkuvaukseen ruokintaletkun sijainnin määrittämiseksi vatsan sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten laitoshoidon alueella (PICU, PCCU, PIMU, ACU), kun röntgenkuvaus tehdään mistä tahansa syystä ja potilaalla on CORTRAK-ruokintaletku, tutkimusryhmän hoitaja asettaa uudelleen pienen, yksilöllisen, joustava mandriini takaisin potilaan syöttöletkuun ja dokumentoi letkun sijainti CORTRAK-näyttöön. Röntgenkuva saadaan nykyisen hoitostandardin mukaisesti ja putken sijaintia röntgenkuvassa verrataan putken sijaintiin CORTRAK-näytössä. Röntgenkuva otetaan vain osana lääkintäryhmän päättämää rutiinihoitoa, potilas ei saa ylimääräisiä röntgensäteitä tätä tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University Health Systems Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CORTRAK-ruokintaletku sijoitettu osana kliinistä hoitoa
  • Röntgenkuvaus mistä tahansa syystä
  • CORTRAK Stylet saatavilla huoneessa
  • Pediatriset potilaat (17-vuotiaat tai nuoremmat)

Poissulkemiskriteerit:

-CORTRAK Stylet on väärässä paikassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Syöttöputken sijoittelu käyttämällä CORTRAK-mandriidia
Koehenkilöille on jo asetettu syöttöletku, ja heille tehdään röntgenkuvaus sijoituksen vahvistamiseksi.
Laite: CORTRAK tyyli
Mandriini on osa CORTRAK-syöttöletkujärjestelmää, jota käytetään varmistamaan syöttöletkun oikea sijoitus
Muut nimet:
  • Ruokintaletku
Ei väliintuloa: Ruokintaletkun sijoittaminen röntgensäteellä
Rutiininomaista röntgenkuvaa käytetään syöttöletkun sijoituksen vahvistamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöttöputken oikean sijoituksen vahvistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne syöttöletkun poistamiseen (keskimäärin 10-14 päivää)
Röntgenkuva otetaan ensin hoidon standardin mukaisesti ja tutkimusmenettely suoritetaan 4 tunnin kuluessa röntgenkuvauksesta. Mandriinin hitaan ja huolellisen poistamisen jälkeen tutkimusryhmän jäsen varmistaa, että syöttöletku ei ole liikkunut putken ulkopuolella olevien syvyysosoittimien mukaan. Putken sijainti sellaisena kuin se näkyy CORTRAK-monitorissa dokumentoidaan ja putken sijainti röntgenkuvauksessa dokumentoidaan. Tämä ilmoitetaan kuinka monta kertaa putki on asetettu oikein.
Lähtötilanne syöttöletkun poistamiseen (keskimäärin 10-14 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sijoittamiseen tarvittavien röntgenkuvien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne syöttöletkun poistamiseen (keskimäärin 10-14 päivää)
Röntgenkuvien lukumäärä varmistamaan enteraalisen syöttöletkun oikean sijoituksen
Lähtötilanne syöttöletkun poistamiseen (keskimäärin 10-14 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20200625H

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CORTRAK tyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa