- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04601571
CORTRAK을 사용하여 공급 튜브 위치 확인
2024년 5월 6일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
CORTRAK 경장 접근 시스템을 사용한 영양 공급 튜브 위치 확인
이 연구는 복부 내 영양관 위치 결정을 위해 CORTRAK 경장 접근 시스템(CEAS)의 정확도를 x-레이와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
입원환자 소아 진료 영역(PICU, PCCU, PIMU, ACU)에서 어떤 이유로든 X-레이를 수행하고 환자가 CORTRAK 영양 튜브를 가지고 있을 때 연구팀의 제공자가 작고 개별화된 유연한 탐침을 환자의 영양 공급 튜브에 다시 삽입하고 CORTRAK 디스플레이 모니터에 튜브의 위치를 문서화합니다.
X-레이는 현재 치료 표준에 따라 촬영되며 X-레이의 튜브 위치는 CORTRAK 모니터의 튜브 위치와 비교됩니다.
엑스레이는 의료진이 결정한 정기 진료의 일부로만 촬영되며, 환자는 이 연구를 위해 추가 엑스레이를 받지 않습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University Health Systems Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 치료의 일부로 배치된 CORTRAK 영양관
- 어떤 이유로든 엑스레이 받기
- 객실 내 CORTRAK Stylet 사용 가능
- 소아환자(만 17세 이하)
제외 기준:
-CORTRAK Stylet이 잘못 배치됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: CORTRAK 탐침을 사용한 영양 공급 튜브 배치
피험자는 이미 급식 튜브를 배치하고 배치 확인을 위해 X-레이를 촬영하고 있습니다.
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탐침은 공급 튜브의 올바른 배치를 확인하는 데 사용되는 CORTRAK 공급 튜브 시스템의 구성 요소입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: X-Ray를 이용한 영양관 배치
정기적인 X-레이를 사용하여 영양관 배치를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Feeding tube의 올바른 위치 확인
기간: 영양관 제거 기준선(평균 10-14일)
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치료 표준에 따라 먼저 X-레이를 촬영하고 X-레이 촬영 후 4시간 이내에 연구 절차가 진행됩니다.
탐침을 천천히 조심스럽게 제거한 후 연구팀 구성원은 튜브 외부의 깊이 표시기에 따라 영양 공급 튜브의 움직임이 없는지 확인합니다.
CORTRAK 모니터에 나타나는 튜브의 위치가 문서화되고 X-레이에서 튜브의 위치가 문서화됩니다.
이것은 튜브가 올바르게 배치된 횟수로 보고됩니다.
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영양관 제거 기준선(평균 10-14일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배치에 필요한 방사선 사진 수
기간: 영양관 제거 기준선(평균 10-14일)
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경장 영양관의 올바른 위치를 확인하기 위해 사용되는 방사선 사진의 수
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영양관 제거 기준선(평균 10-14일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health at San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC20200625H
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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