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Confirmação da posição do tubo de alimentação usando CORTRAK

6 de maio de 2024 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Confirmação da posição do tubo de alimentação usando o sistema de acesso enteral CORTRAK

Este estudo irá comparar a precisão do sistema de acesso enteral CORTRAK (CEAS) ao raio-x para a determinação da posição do tubo de alimentação dentro do abdome.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na área de internação pediátrica (PICU, PCCU, PIMU, ACU), quando um raio-x é realizado por qualquer motivo e um paciente possui um tubo de alimentação CORTRAK, um provedor da equipe de pesquisa reinsere o pequeno, individualizado, estilete flexível de volta no tubo de alimentação do paciente e documente a posição do tubo no monitor CORTRAK. O raio-x será obtido pelo padrão de atendimento atual e a localização do tubo no raio-x será comparada com a localização do tubo no monitor CORTRAK. A radiografia só será obtida como parte dos cuidados de rotina decididos pela equipe médica, o paciente não receberá nenhuma radiografia adicional para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University Health Systems Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tubo de alimentação CORTRAK colocado como parte do atendimento clínico
  • Obtendo xray por qualquer motivo
  • Estilete CORTRAK disponível no quarto
  • Pacientes pediátricos (17 anos ou menos)

Critério de exclusão:

-O estilete CORTRAK foi extraviado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Colocação do tubo de alimentação usando o estilete CORTRAK
Os indivíduos já terão um tubo de alimentação colocado e serão submetidos a radiografias para confirmação da colocação.
Dispositivo: Estilete CORTRAK
O estilete é um componente do sistema de tubo de alimentação CORTRAK usado para confirmar o posicionamento correto do tubo de alimentação
Outros nomes:
  • Estilete de tubo de alimentação
Sem intervenção: Colocação do tubo de alimentação usando raios-X
A radiografia de rotina é usada para confirmar a colocação do tubo de alimentação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confirmação da colocação correta do tubo de alimentação
Prazo: Linha de base para remoção do tubo de alimentação (em média 10-14 dias)
Um raio-x será obtido primeiro de acordo com o padrão de atendimento e dentro de 4 horas após o raio-x, o procedimento de pesquisa ocorrerá. Após a remoção lenta e cuidadosa do estilete, o membro da equipe de pesquisa garantirá que não haja movimento do tubo de alimentação de acordo com os indicadores de profundidade na parte externa do tubo. A localização do tubo conforme aparece no monitor CORTRAK será documentada e a localização do tubo no raio-x será documentada. Isso será relatado como o número de vezes que o tubo foi colocado corretamente.
Linha de base para remoção do tubo de alimentação (em média 10-14 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de radiografias necessárias para colocação
Prazo: Linha de base para remoção do tubo de alimentação (em média 10-14 dias)
Contagem de radiografias usadas para garantir a colocação correta do tubo de alimentação enteral
Linha de base para remoção do tubo de alimentação (em média 10-14 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health at San Antonio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC20200625H

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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