Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potwierdzanie pozycji zgłębnika za pomocą COTRAK

6 maja 2024 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Potwierdzanie pozycji zgłębnika żywieniowego za pomocą systemu dostępu dojelitowego COTRAK

W tym badaniu porównana zostanie dokładność systemu dostępu dojelitowego (CEAS) firmy COTRAK z badaniem rentgenowskim w celu określenia położenia zgłębnika w jamie brzusznej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W oddziałach szpitalnej opieki pediatrycznej (POIOM, PCCU, PIMU, ACU), gdy z jakiegokolwiek powodu wykonywane jest zdjęcie rentgenowskie, a pacjent ma zgłębnik do karmienia CORTRAK, lekarz z zespołu badawczego ponownie włoży małą, zindywidualizowaną, elastyczny mandryn z powrotem do zgłębnika pacjenta i udokumentować położenie zgłębnika na monitorze CORTRAK. Zdjęcie rentgenowskie zostanie wykonane zgodnie z obowiązującymi standardami opieki, a umiejscowienie rurki na zdjęciu rentgenowskim zostanie porównane z lokalizacją rurki na monitorze CORTRAK. Zdjęcie rentgenowskie zostanie wykonane wyłącznie w ramach rutynowej opieki ustalonej przez zespół medyczny, pacjent nie otrzyma żadnych dodatkowych zdjęć rentgenowskich do tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University Health Systems Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłębnik do karmienia CORTRAK umieszczany w ramach opieki klinicznej
  • Pobieranie xray z jakiegokolwiek powodu
  • CORTRAK Mandryn dostępny w pokoju
  • Pacjenci pediatryczni (w wieku 17 lat lub młodsi)

Kryteria wyłączenia:

-CORTRAK mandryn został zgubiony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zakładanie sondy do karmienia za pomocą mandrynu CORTRAK
Pacjenci będą już mieli założoną sondę do karmienia i przechodzą prześwietlenia rentgenowskie w celu potwierdzenia umieszczenia.
Urządzenie: CORTRAK mandryn
Mandryn jest elementem systemu sondy do karmienia firmy COTRAK, służącym do potwierdzenia prawidłowego ułożenia sondy do karmienia
Inne nazwy:
  • Mandryn do karmienia
Brak interwencji: Umieszczanie rurki do karmienia za pomocą promieni rentgenowskich
Rutynowe zdjęcie rentgenowskie służy do potwierdzenia umieszczenia zgłębnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzenie prawidłowego umieszczenia zgłębnika
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do usunięcia zgłębnika (średnio 10-14 dni)
Najpierw zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie zgodnie ze standardami opieki, aw ciągu 4 godzin od zdjęcia rentgenowskiego nastąpi procedura badawcza. Po powolnym i ostrożnym usunięciu mandrynu członek zespołu badawczego upewni się, że sonda do karmienia nie porusza się zgodnie ze wskaźnikami głębokości na zewnątrz sondy. Położenie lampy widoczne na monitorze CORTRAK zostanie udokumentowane, a położenie lampy na zdjęciu rentgenowskim zostanie udokumentowane. Zostanie to zgłoszone jako liczba poprawnych umieszczenia rurki.
Stan wyjściowy do usunięcia zgłębnika (średnio 10-14 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdjęć rentgenowskich wymaganych do umieszczenia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do usunięcia zgłębnika (średnio 10-14 dni)
Liczba zdjęć rentgenowskich wykorzystanych do zapewnienia prawidłowego umieszczenia zgłębnika do żywienia dojelitowego
Stan wyjściowy do usunięcia zgłębnika (średnio 10-14 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20200625H

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żywienie dojelitowe

Badania kliniczne na CORTRAK mandryn

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj