Bekräfta foderrörets position med CORTRAK
6 maj 2024 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Bekräfta foderrörets position med hjälp av CORTRAK Enteral Access System
Denna studie kommer att jämföra noggrannheten hos CORTRAK enteral access system (CEAS) med röntgen för bestämning av matningsslangens position i buken.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I det slutna pediatriska området (PICU, PCCU, PIMU, ACU), när en röntgenundersökning utförs av någon anledning och en patient har en CORTRAK-matningssonde, kommer en leverantör från forskargruppen att återinsätta den lilla, individualiserade, flexibel stilett tillbaka in i patientens matningsslang och dokumentera slangens position på CORTRAK displaymonitor.
Röntgenbilden kommer att erhållas enligt gällande standard och rörets placering på röntgen kommer att jämföras med rörets placering på CORTRAK-monitorn.
Röntgen kommer endast att tas som en del av den rutinmässiga vård som beslutats av det medicinska teamet, patienten kommer inte att få några ytterligare röntgenbilder för denna studie.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- University Health Systems Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CORTRAK matningssonde placerad som en del av klinisk vård
- Får röntgen av någon anledning
- CORTRAK Stylet finns i rummet
- Pediatriska patienter (17 år eller yngre)
Exklusions kriterier:
-CORTRAK Stylet har blivit felplacerad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placering av matningsrör med CORTRAK-stilett
Försökspersonerna har redan en sond placerad och genomgår röntgenstrålar för bekräftelse på placeringen.
|
Stiletten är en komponent i CORTRAK matningsslangssystem som används för att bekräfta korrekt placering av matningsslangen
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Placering av matningsslang med röntgen
Rutinröntgen används för att bekräfta placeringen av sond
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekräftelse på korrekt placering av matningsslangen
Tidsram: Baslinje till avlägsnande av sond (i genomsnitt 10-14 dagar)
|
En röntgen kommer först att tas enligt standarden för vård och inom 4 timmar efter röntgen kommer forskningsproceduren att ske.
Efter långsamt och försiktigt avlägsnande av stiletten kommer forskarteammedlemmen se till att det inte har skett någon rörelse av matningsslangen enligt djupindikatorerna på utsidan av sonden.
Placeringen av röret som det ser ut på CORTRAK-monitorn kommer att dokumenteras och platsen för röret på röntgen kommer att dokumenteras.
Detta kommer att rapporteras som antal gånger som röret är korrekt placerat.
|
Baslinje till avlägsnande av sond (i genomsnitt 10-14 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal röntgenbilder som krävs för placering
Tidsram: Baslinje till avlägsnande av sond (i genomsnitt 10-14 dagar)
|
Antal röntgenbilder som används för att säkerställa korrekt placering av enteral matningssonde
|
Baslinje till avlägsnande av sond (i genomsnitt 10-14 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health at San Antonio
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSC20200625H
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .