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Conferma della posizione del tubo di alimentazione utilizzando CORTRAK

6 maggio 2024 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Conferma della posizione del tubo di alimentazione mediante il sistema di accesso enterale CORTRAK

Questo studio confronterà l'accuratezza del sistema di accesso enterale CORTRAK (CEAS) con i raggi X per la determinazione della posizione del tubo di alimentazione all'interno dell'addome.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'area di assistenza pediatrica ospedaliera (PICU, PCCU, PIMU, ACU), quando viene eseguita una radiografia per qualsiasi motivo e un paziente ha un tubo di alimentazione CORTRAK, un operatore del gruppo di ricerca reinserirà il piccolo, individualizzato, mandrino flessibile nel tubo di alimentazione del paziente e documentare la posizione del tubo sul monitor CORTRAK. La radiografia sarà ottenuta secondo l'attuale standard di cura e la posizione del tubo sui raggi X sarà confrontata con la posizione del tubo sul monitor CORTRAK. La radiografia sarà ottenuta solo come parte delle cure di routine decise dal team medico, il paziente non riceverà ulteriori radiografie per questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University Health Systems Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tubo di alimentazione CORTRAK posizionato come parte dell'assistenza clinica
  • Ottenere xray per qualsiasi motivo
  • CORTRAK Stylet disponibile in camera
  • Pazienti pediatrici (di età pari o inferiore a 17 anni)

Criteri di esclusione:

-CORTRAK Stylet è stato smarrito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizionamento del tubo di alimentazione utilizzando lo stiletto CORTRAK
I soggetti avranno già un tubo di alimentazione posizionato e saranno sottoposti a raggi X per la conferma del posizionamento.
Dispositivo: Stiletto CORTRAK
Lo stiletto è un componente del sistema di tubo di alimentazione CORTRAK utilizzato per confermare il corretto posizionamento del tubo di alimentazione
Altri nomi:
  • Mandrino per tubo di alimentazione
Nessun intervento: Posizionamento del tubo di alimentazione mediante raggi X
La radiografia di routine viene utilizzata per confermare il posizionamento del tubo di alimentazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conferma del corretto posizionamento del tubo di alimentazione
Lasso di tempo: Dal basale alla rimozione del tubo di alimentazione (in media 10-14 giorni)
Verrà prima ottenuta una radiografia secondo lo standard di cura ed entro 4 ore dalla radiografia, si verificherà la procedura di ricerca. Dopo la rimozione lenta e attenta dello stiletto, il membro del team di ricerca si assicurerà che non vi sia stato alcun movimento del tubo di alimentazione secondo gli indicatori di profondità all'esterno del tubo. Verrà documentata la posizione del tubo come appare sul monitor CORTRAK e verrà documentata la posizione del tubo sui raggi X. Questo verrà riportato come numero di volte in cui il tubo è stato posizionato correttamente.
Dal basale alla rimozione del tubo di alimentazione (in media 10-14 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di radiografie necessarie per il posizionamento
Lasso di tempo: Dal basale alla rimozione del tubo di alimentazione (in media 10-14 giorni)
Conteggio delle radiografie utilizzate per garantire il corretto posizionamento del tubo di alimentazione enterale
Dal basale alla rimozione del tubo di alimentazione (in media 10-14 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health at San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC20200625H

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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