CORTRAK を使用した栄養チューブの位置の確認
CORTRAK Enteral Access System を使用した栄養チューブの位置の確認
この研究では、腹部内の栄養チューブの位置を決定するために、CORTRAK 経腸アクセス システム (CEAS) の精度を X 線と比較します。
調査の概要
詳細な説明
入院患者の小児科ケア エリア (PICU、PCCU、PIMU、ACU) では、何らかの理由で X 線検査が行われ、患者が CORTRAK 栄養チューブを使用している場合、研究チームのプロバイダーが個別化された小さなチューブを再挿入します。柔軟なスタイレットを患者の栄養チューブに戻し、チューブの位置を CORTRAK ディスプレイ モニターに記録します。
X 線は現在の標準治療によって取得され、X 線上のチューブの位置が CORTRAK モニター上のチューブの位置と比較されます。
X 線は、医療チームによって決定された通常のケアの一環としてのみ取得されます。患者は、この研究のために追加の X 線を受け取ることはありません。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University Health Systems Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床ケアの一環として配置されたCORTRAK栄養チューブ
- 何らかの理由でX線を受ける
- 室内で利用可能なCORTRAKスタイレット
- 小児患者（17歳以下）
除外基準:
-CORTRAK Stylet の位置がずれている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CORTRAK スタイレットを使用した栄養チューブの配置
被験者にはすでに栄養チューブが配置されており、配置確認のためにX線検査を受けています。
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スタイレットは、栄養チューブの正しい配置を確認するために使用される CORTRAK 栄養チューブ システムのコンポーネントです。
他の名前：
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介入なし：X 線を使用した栄養チューブの配置
ルーチンの X 線を使用して、栄養チューブの配置を確認します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養チューブの正しい配置の確認
時間枠：栄養チューブの除去までのベースライン (平均で 10 ～ 14 日)
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最初に標準治療に従って X 線が取得され、X 線から 4 時間以内に研究手順が開始されます。
スタイレットをゆっくりと慎重に取り外した後、研究チームのメンバーは、チューブの外側の深さインジケーターに従って、栄養チューブの動きがないことを確認します。
CORTRAK モニターに表示されるチューブの位置が文書化され、X 線上のチューブの位置が文書化されます。
これは、チューブが正しく配置された回数として報告されます。
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栄養チューブの除去までのベースライン (平均で 10 ～ 14 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配置に必要な X 線写真の数
時間枠：栄養チューブの除去までのベースライン (平均で 10 ～ 14 日)
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経腸栄養チューブの正しい配置を確認するために使用される X 線写真の数
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栄養チューブの除去までのベースライン (平均で 10 ～ 14 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew Meyer, MD、University of Texas Health at San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC20200625H
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経腸栄養の臨床試験
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Duke University完了