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Confirmación de la posición del tubo de alimentación con CORTRAK

21 de abril de 2023 actualizado por: Andrew D. Meyer, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Confirmación de la posición de la sonda de alimentación con el sistema de acceso enteral CORTRAK

Este estudio comparará la precisión del sistema de acceso enteral CORTRAK (CEAS) con la radiografía para determinar la posición de la sonda de alimentación dentro del abdomen.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el área de atención pediátrica para pacientes hospitalizados (PICU, PCCU, PIMU, ACU), cuando se realiza una radiografía por cualquier motivo y un paciente tiene una sonda de alimentación CORTRAK, un proveedor del equipo de investigación volverá a insertar la pequeña, individualizada, estilete flexible de nuevo en la sonda de alimentación del paciente y documente la posición de la sonda en el monitor de visualización CORTRAK. La radiografía se obtendrá según el estándar de atención actual y la ubicación del tubo en la radiografía se comparará con la ubicación del tubo en el monitor CORTRAK. La radiografía solo se obtendrá como parte de la atención de rutina decidida por el equipo médico, el paciente no recibirá ninguna radiografía adicional para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Megan Foster, MD
  • Número de teléfono: 210-415-9215
  • Correo electrónico: fosterm3@uthscsa.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Andrew Meyer, MD
  • Número de teléfono: 210-567-4424
  • Correo electrónico: meyera@uthscsa.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University Health Systems Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sonda de alimentación CORTRAK colocada como parte de la atención clínica
  • Hacerse una radiografía por cualquier motivo
  • Estilete CORTRAK disponible en la habitación
  • Pacientes pediátricos (17 años o menos)

Criterio de exclusión:

-CORTRAK Stylet se ha extraviado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Colocación de la sonda de alimentación con estilete CORTRAK
A los sujetos ya se les colocará una sonda de alimentación y se les realizarán radiografías para confirmar la colocación.
Dispositivo: Estilete CORTRAK
El estilete es un componente del sistema de sonda de alimentación CORTRAK que se utiliza para confirmar la colocación correcta de la sonda de alimentación.
Otros nombres:
  • Estilete de sonda de alimentación
Sin intervención: Colocación de la sonda de alimentación mediante rayos X
Se utiliza una radiografía de rutina para confirmar la colocación de la sonda de alimentación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confirmación de la colocación correcta de la sonda de alimentación
Periodo de tiempo: Línea de base para la extracción de la sonda de alimentación (en promedio 10-14 días)
Primero se obtendrá una radiografía según el estándar de atención y dentro de las 4 horas posteriores a la radiografía, se llevará a cabo el procedimiento de investigación. Luego de una extracción lenta y cuidadosa del estilete, el miembro del equipo de investigación se asegurará de que no se haya producido ningún movimiento de la sonda de alimentación según los indicadores de profundidad en el exterior de la sonda. Se documentará la ubicación del tubo tal como aparece en el monitor CORTRAK y se documentará la ubicación del tubo en la radiografía. Esto se informará como el número de veces que el tubo se coloca correctamente.
Línea de base para la extracción de la sonda de alimentación (en promedio 10-14 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de radiografías requeridas para la colocación
Periodo de tiempo: Línea de base para la extracción de la sonda de alimentación (en promedio 10-14 días)
Recuento de radiografías utilizadas para asegurar la colocación correcta de la sonda de alimentación enteral
Línea de base para la extracción de la sonda de alimentación (en promedio 10-14 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health at San Antonio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSC20200625H

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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