Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подтверждение положения трубки для питания с помощью CORTRAK

6 мая 2024 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Подтверждение положения зонда для питания с помощью системы энтерального доступа CORTRAK

В этом исследовании будет сравниваться точность системы энтерального доступа CORTRAK (CEAS) с рентгеном для определения положения трубки для питания в брюшной полости.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В отделении стационарной педиатрической помощи (PICU, PCCU, PIMU, ACU), когда по какой-либо причине проводится рентген и у пациента есть зонд для кормления CORTRAK, медицинский работник из исследовательской группы повторно вставит маленький, индивидуальный, гибкий стилет обратно в трубку для кормления пациента и задокументируйте положение трубки на мониторе CORTRAK. Рентгеновское изображение будет получено в соответствии с текущими стандартами медицинской помощи, и положение трубки на рентгеновском снимке будет сравниваться с положением трубки на мониторе CORTRAK. Рентгеновские снимки будут проводиться только в рамках плановой медицинской помощи по решению медицинской бригады, пациент не будет получать никаких дополнительных рентгеновских снимков для этого исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Зонд для кормления CORTRAK, установленный как часть клинической помощи
  • Сделать рентген по любому поводу
  • CORTRAK Stylet доступен в номере
  • Педиатрические пациенты (в возрасте 17 лет и младше)

Критерий исключения:

-CORTRAK Stylet был потерян

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Размещение зонда для питания с помощью стилета CORTRAK
Субъектам уже будет установлена ​​трубка для кормления, и им сделают рентген для подтверждения установки.
Устройство: КОРТРАК Стилет
Стилет является компонентом системы зонда для кормления CORTRAK и используется для подтверждения правильного размещения зонда для кормления.
Другие имена:
  • Стилет для зонда для кормления
Без вмешательства: Размещение зонда для кормления с помощью рентгена
Обычный рентген используется для подтверждения установки зонда для кормления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтверждение правильного размещения питательной трубки
Временное ограничение: Исходный период до удаления зонда для кормления (в среднем 10-14 дней)
Сначала будет сделан рентген в соответствии со стандартом медицинской помощи, и в течение 4 часов после рентгена начнется процедура исследования. После медленного и осторожного извлечения стилета член исследовательской группы следит за тем, чтобы зонд для питания не перемещался в соответствии с индикаторами глубины на внешней стороне зонда. Местоположение трубки, как оно отображается на мониторе CORTRAK, будет задокументировано, и положение трубки на рентгеновском снимке будет задокументировано. Это будет сообщено как количество раз, когда трубка была правильно размещена.
Исходный период до удаления зонда для кормления (в среднем 10-14 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество рентгенограмм, необходимых для размещения
Временное ограничение: Исходный период до удаления зонда для кормления (в среднем 10-14 дней)
Количество рентгенограмм, использованных для обеспечения правильного размещения трубки для энтерального питания.
Исходный период до удаления зонда для кормления (в среднем 10-14 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health at San Antonio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC20200625H

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Энтеральное питание

Клинические исследования КОРТРАК Стилет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться