Confirmation de la position du tube d'alimentation à l'aide de CORTRAK
6 mai 2024 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Confirmation de la position de la sonde d'alimentation à l'aide du système d'accès entérique CORTRAK
Cette étude comparera la précision du système d'accès entéral CORTRAK (CEAS) à la radiographie pour la détermination de la position du tube d'alimentation dans l'abdomen.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la zone de soins pédiatriques pour patients hospitalisés (USIP, PCCU, PIMU, ACU), lorsqu'une radiographie est effectuée pour une raison quelconque et qu'un patient a une sonde d'alimentation CORTRAK, un fournisseur de l'équipe de recherche réinsérera le petit, individualisé, remettre le stylet flexible dans la sonde d'alimentation du patient et documenter la position de la sonde sur le moniteur d'affichage CORTRAK.
La radiographie sera obtenue selon les normes de soins actuelles et l'emplacement du tube sur la radiographie sera comparé à l'emplacement du tube sur le moniteur CORTRAK.
La radiographie ne sera obtenue que dans le cadre des soins de routine décidés par l'équipe médicale, le patient ne recevra aucune radiographie supplémentaire pour cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University Health Systems Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sonde d'alimentation CORTRAK placée dans le cadre des soins cliniques
- Obtenir une radiographie pour une raison quelconque
- Stylet CORTRAK disponible dans la chambre
- Patients pédiatriques (âgés de 17 ans ou moins)
Critère d'exclusion:
-CORTRAK Stylet a été égaré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Placement de la sonde d'alimentation à l'aide du stylet CORTRAK
Les sujets auront déjà un tube d'alimentation placé et subiront des radiographies pour la confirmation du placement.
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Le stylet est un composant du système de tube d'alimentation CORTRAK utilisé pour confirmer le placement correct du tube d'alimentation
Autres noms:
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Aucune intervention: Placement du tube d'alimentation à l'aide de rayons X
La radiographie de routine est utilisée pour confirmer le placement du tube d'alimentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confirmation du placement correct du tube d'alimentation
Délai: Ligne de base jusqu'au retrait du tube d'alimentation (en moyenne 10 à 14 jours)
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Une radiographie sera d'abord obtenue conformément à la norme de soins et dans les 4 heures suivant la radiographie, la procédure de recherche aura lieu.
Après le retrait lent et prudent du stylet, le membre de l'équipe de recherche s'assurera qu'il n'y a eu aucun mouvement du tube d'alimentation selon les indicateurs de profondeur à l'extérieur du tube.
L'emplacement du tube tel qu'il apparaît sur le moniteur CORTRAK sera documenté et l'emplacement du tube sur la radiographie sera documenté.
Cela sera rapporté comme le nombre de fois où le tube est correctement placé.
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Ligne de base jusqu'au retrait du tube d'alimentation (en moyenne 10 à 14 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de radiographies requises pour le placement
Délai: Ligne de base jusqu'au retrait du tube d'alimentation (en moyenne 10 à 14 jours)
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Nombre de radiographies utilisées pour assurer le placement correct du tube d'alimentation entérale
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Ligne de base jusqu'au retrait du tube d'alimentation (en moyenne 10 à 14 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health at San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Première publication (Réel)
23 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20200625H
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .