Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potvrzení polohy přívodní hadičky pomocí CORTRAK

6. května 2024 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Potvrzení polohy vyživovací hadičky pomocí systému enterálního přístupu CORTRAK

Tato studie porovná přesnost enterálního přístupového systému CORTRAK (CEAS) s rentgenovým zářením pro určení polohy vyživovací trubice v břiše.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V oblasti lůžkové pediatrické péče (PICU, PCCU, PIMU, ACU), když je z jakéhokoli důvodu prováděn rentgen a pacient má vyživovací sondu CORTRAK, poskytovatel z výzkumného týmu znovu zavede malé, individualizované, flexibilní stylet zpět do pacientovy vyživovací hadičky a zdokumentujte polohu hadičky na monitoru CORTRAK. Rentgenový snímek bude získán současným standardem péče a umístění zkumavky na rentgenovém snímku bude porovnáno s umístěním zkumavky na monitoru CORTRAK. Rentgen bude pořízen pouze jako součást běžné péče, o které rozhodne lékařský tým, pacient nebude dostávat žádné další rentgenové snímky pro tuto studii.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University Health Systems Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyživovací sonda CORTRAK umístěná v rámci klinické péče
  • Získání rentgenu z jakéhokoli důvodu
  • CORTRAK Stylet k dispozici na pokoji
  • Pediatričtí pacienti (ve věku 17 let nebo mladší)

Kritéria vyloučení:

-CORTRAK Stylet byl špatně umístěn

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Umístění přívodní hadičky pomocí styletu CORTRAK
Subjekty již budou mít zavedenu vyživovací trubici a podstupují rentgenové snímky pro potvrzení umístění.
Přístroj: Stylet CORTRAK
Stylet je součástí systému přívodní trubice CORTRAK, který se používá k potvrzení správného umístění přívodní trubice
Ostatní jména:
  • Stylet s přívodní trubicí
Žádný zásah: Umístění přívodní trubice pomocí rentgenu
K potvrzení umístění vyživovací trubice se používá rutinní rentgen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potvrzení správného umístění přívodní trubice
Časové okno: Výchozí stav k odstranění vyživovací sondy (v průměru 10-14 dní)
Nejprve bude pořízen rentgenový snímek podle standardní péče a do 4 hodin po rentgenovém snímku proběhne výzkumná procedura. Po pomalém a pečlivém odstranění styletu se člen výzkumného týmu ujistí, že nedošlo k žádnému pohybu podávací trubice podle indikátorů hloubky na vnější straně trubice. Umístění zkumavky tak, jak se zobrazuje na monitoru CORTRAK, bude zdokumentováno a umístění zkumavky na rentgenovém snímku bude zdokumentováno. To bude hlášeno jako počet případů, kdy je zkumavka správně umístěna.
Výchozí stav k odstranění vyživovací sondy (v průměru 10-14 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet RTG snímků potřebných pro umístění
Časové okno: Výchozí stav k odstranění vyživovací sondy (v průměru 10-14 dní)
Počet rentgenových snímků použitých k zajištění správného umístění sondy pro enterální výživu
Výchozí stav k odstranění vyživovací sondy (v průměru 10-14 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC20200625H

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterální výživa

Klinické studie na Stylet CORTRAK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit