Az adagolócső helyzetének megerősítése a CORTRAK segítségével
2024. május 6. frissítette: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Az adagolócső helyzetének ellenőrzése a CORTRAK enterális hozzáférési rendszerrel
Ez a tanulmány összehasonlítja a CORTRAK enterális hozzáférési rendszer (CEAS) pontosságát a röntgensugárzással az etetőcső hason belüli helyzetének meghatározásához.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fekvőbeteg-gyermekgyógyászati területen (PICU, PCCU, PIMU, ACU), amikor bármilyen okból röntgenfelvételt végeznek, és a páciensnek van CORTRAK etetőszondája, a kutatócsoport szolgáltatója újra behelyezi a kis, személyre szabott, flexibilis mandzsetta vissza a beteg etetőszondájába, és dokumentálja a szonda helyzetét a CORTRAK kijelző monitorán.
A röntgenfelvételt a jelenlegi ápolási szabvány szerint készítik, és a cső elhelyezkedését a röntgenfelvételen összehasonlítják a CORTRAK monitoron lévő cső elhelyezkedésével.
A röntgenfelvételt csak az orvosi csapat által elhatározott rutin ellátás részeként készítik el, a páciens nem kap további röntgenfelvételeket ehhez a vizsgálathoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- University Health Systems Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A klinikai ellátás részeként elhelyezett CORTRAK etetőcső
- Röntgenfelvétel bármilyen okból
- CORTRAK Stylet elérhető a szobában
- Gyermekgyógyászati betegek (17 éves vagy annál fiatalabb)
Kizárási kritériumok:
-A CORTRAK Stylet rossz helyre került
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Etetőcső elhelyezése CORTRAK mandrillával
Az alanyoknál már elhelyezett tápcsövet, és röntgenfelvételeken vesznek részt az elhelyezés megerősítésére.
|
A mandzsetta a CORTRAK etetőcső rendszer része, amely az etetőcső helyes elhelyezésének ellenőrzésére szolgál.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Etetőcső elhelyezése röntgen segítségével
Az etetőcső elhelyezésének megerősítésére rutin röntgent használnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adagolócső helyes elhelyezésének megerősítése
Időkeret: Kiindulás az etetőcső eltávolításáig (átlagosan 10-14 nap)
|
Először röntgenfelvételt készítenek az ellátás szabványának megfelelően, és a röntgenfelvételt követő 4 órán belül megtörténik a kutatási eljárás.
A mandrill lassú és gondos eltávolítását követően a kutatócsoport tagja a cső külső oldalán található mélységjelzőknek megfelelően gondoskodik arról, hogy az adagolócső ne mozduljon el.
A cső helye a CORTRAK monitoron látható módon, és a cső elhelyezkedése a röntgenfelvételen dokumentálva lesz.
Ez a cső helyes elhelyezésének számaként jelenik meg.
|
Kiindulás az etetőcső eltávolításáig (átlagosan 10-14 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elhelyezéshez szükséges röntgenfelvételek száma
Időkeret: Kiindulás az etetőcső eltávolításáig (átlagosan 10-14 nap)
|
Az enterális tápszonda helyes elhelyezésének biztosítására használt röntgenfelvételek száma
|
Kiindulás az etetőcső eltávolításáig (átlagosan 10-14 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health at San Antonio
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC20200625H
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .